| 14.12.2009 | | Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
6 | РК-ЛС-5№014992 | Левозин 500 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014993 | Левозин 750 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№015110 | Кальция хлорид | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№015607 | Проскар® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010015 | Пентоксифиллин | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№010056 | Фезам® | Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3505-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010157 | Промедол | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№014343 | Магния сульфат | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
5 | РК-ЛС-5№014991 | Левозин 250 | Нобел Алматинская | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |