Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый VERITY в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№008882 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый ACCENT в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№008883 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый IDENTITY в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№008884 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый ZEPHIR в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№008885 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный, имплантируемый VICTORY в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№008886 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
6 | Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР "АЗИМУТ" | ООО Научно-производственная компания Азимут, | РК-МТ-7№008889 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№008882 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на ситеме доставки. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер Peel-Away разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2. № РК-МТ-7№008883 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на системе доставки. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3. № РК-МТ-7№008884 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№008885 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5. № РК-МТ-7№008886 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
6. № РК-МТ-7№008889 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
2 | Пневмомассажер барабанной перепонки | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
3 | Устройство для распыления медикаментов | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
4 | Встроенная система вакуумной аспирации | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
5 | Встроенная система подачи сжатого воздуха | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
6 | Система подогрева и подачи воды для орошения | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
7 | Система постоянного подогрева зеркал | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
8 | Система быстрого разогрева зеркал | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
9 | Система постоянного подогрева эндоскопов | Нет данных | Научно Производственная Компа- ния "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
10 | Риноскопы жесткие с волоконными световодамиРнЖ-ВС "ЭНДОСКАМ" 4- 0°-180, 2,7-0°-180, 2,7-30°-180 | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
11 | Держатели риноскопа 4 мм, 2,7 мм | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
12 | Осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами | ОЖЭ-"АЗИМУТ" | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
13 | Жгут световодный | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
14 | Набор оториноларингологических инструментов: Зеркало носоглоточное 8 мм; Зеркало носоглоточное 12 мм; Зеркало гортанное 15 мм; Зеркало гортанное 22 мм; Зеркало гортанное 25 мм; Зеркало гортанное 27 мм; Ручка для гортанных и носоглоточных зеркал и ватодержателей; Зеркало носовое с длиной губок 30мм; Зеркало носовое с длиной губок 40мм; Зеркало носовое с длиной губок 60мм; Набор лотков (малых); Набор лотков (больших); Шпатель для языка двусторонний прямой; Стакан медицинский с крышкой; Воронка Зигле (комплект воронок без груши и трубки) | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
15 | Набор оториноларингологических инструментов: Воронка ушная никелированная №2; Воронка ушная никелированная №3; Воронка ушная никелированная №4; Пинцет ушной штыковидный; Зонд Воячека пуговчатый носовой; Зонд Воячека пуговчатый ушной; Крючок для удаления инородных тел из носа; Крючок для удаления инородных тел из уха; Канюля для промывания аттика; Игла Куликовского для прокола гайморовой полости; Олива для электроотсоса №№ 1, 2, 3, 4; Синус-Катетер ЯМИК; Тампонада послеоперационная кровоостанавливающая (75 мм, 55 мм) | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
16 | Видеокомплекс эноскопический | "ЭНДОСКАМ-450" | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
17 | Видеокамера с цветным изображением | "ЭНДОКАМ-450" | МНПО "Эндомедиум" | Россия | |||||||
18 | Аппарат электрохирургический высокочастотный | ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК" | ООО "Фотек" | Россия | |||||||
19 | Шейвер (дебридер) с набором инструментов (боры, фрезы) | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
20 | Микроскоп диагностический | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
21 | Микроскоп операционный | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
22 | Монитор ЖК или электронно лучевой | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
23 | Лампа налобная | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
24 | Осветитель налобный | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
25 | Негатоскоп | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
26 | Емкость для сбора секрета | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
27 | Съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
28 | Средство от запотевания оптики | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
29 | Кресло врача | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
30 | Кресло пациента | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
31 | Паспорт ТИПЦ 941149.000ПС | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
32 | Руководство по эксплуатации | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
33 | Набор принадлежностей: Скоба ножная для отсека "мусорница"; Раковина "Отсоса"; Банка "Отсоса" большая, с ручкой, емкость - 3л; Банка "Отсоса" малая, емкость - 0,2л.; Банка для "Воды" с подогревом; Крышка для банки "Вода"; Пистолет "Воздух"; Распылители для масляных, водоспиртовых, порошковых лекарственных препаратов и для суспензий; Трубка дистальная носоглоточная, гортанная, изогнутая, прямая; Гайка-держатель; Флакон для распылителей; Пистолет "Вода"; Наконечник для пистолета "Вода", 1.0 мм , 1,5 мм, 2,0 мм; Держатель щитка для пистолета "Вода"; Щиток прозрачный для пистолета "Вода" | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия | |||||||
34 | Набор принадлежностей: Наконечник для шланга к пистолету "Вода"; Наконечник для шланга к пистолету "Воздух"; Держатель "Отсос"; Наконечник для шланга к держателю "Отсос"; Стакан для дезинфекции эндоскопов; Держатель эндоскопов 4,0 мм, 2.7мм; Держатель зеркал; Наушники "Пневмомассаж"; Контейнер для инструмента, 3л.; Контейнер для мусора, квадратный, 3.5л.; Трубка для водяной помпы, 250мм; Трубка для пистолетов, 120мм; Вставка плавкая, 3.15А, 5А, 10А; Заглушка пластиковая, d=8мм; Фильтр бактерицидный, d=50мм; Ёрш для чистки распылителей; Кольцо уплотнительное 3/5; Кольцо уплотнительное 4/6, 6/9; Шланг силиконовый, 5/8, 1м. | Нет данных | Научно Производственная Компания "АЗИМУТ" | Россия |