Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Микроскопы биологические операционные в вариантах исполнения Leica М820, Leica М844 с принадлежностями | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, | РК-МТ-7№010733 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010733 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стереоблок с тубусом для ассистента хирурга с углом поворота 90 и/или 180 градусов | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
2 | Блок видеорегистрации | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
3 | Штатив напольный /EBS/MC1/MS2/MS3/OH3/F19/F20/ F40 | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
4 | Штатив настольный | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
5 | Штатив потолочный | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
6 | Потолочное крепление | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
7 | Оптический блок микроскопа | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
8 | Бинокулярный тубус | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
9 | Адаптер для бинокулярного тубуса | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предп- риятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
10 | Колпачки для бинокулярного тубуса | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
11 | Щелевой осветитель | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
12 | Светоделитель | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
13 | Монитор для операционного микроскопа | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
14 | Подставка | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
15 | Оптический модуль для подключения видеокамеры | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
16 | Система видеозаписи Leica | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
17 | Видео блок | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
18 | Камера HD | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
19 | Блок видеорегистрации | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удос- товерения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
20 | Адаптер для установки камеры | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
21 | Окуляры | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
22 | Объектив | Нет данных | Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
23 | Лампа галогеновая | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
24 | Лампа ксеноновая | Нет данных | Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
25 | LED модуль | Нет данных | Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
26 | Пылезащитный чехол | Нет данных | Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
27 | Защитное стекло | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
28 | Блок управления | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предп- риятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
29 | Педаль | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
30 | Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента. | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
31 | Аналоговая видеокарта RGB | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
32 | Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
33 | Кабель для камеры | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
34 | Система выносной консоли для С40/СТ40 | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
35 | Потолочная корзина | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
36 | Стерилизуемые колпачки | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
37 | Видеосистема MDRS | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
38 | Противовес | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удос- товерения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
39 | Потолочная плита с крепежными болтами. | Нет данных | Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария | Сингапур | |||||||
|