| | Ампула 5 мл №10 (клише), Ампу-ла 5 мл - 5 №2 | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
15 | РК-ЛС-5№017655 | Онглиза | Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
16 | РК-ЛС-5№017656 | Онглиза | Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№014205 | Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) | Мерк Шарп и Доум Б.В., | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-БП-5№014206 | Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) | Мерк Шарп и Доум Б.В., | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению | |
3 | РК-ЛС-3№013205 | Водорода перекись-DF | Dosfarm ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК | Не требуется |
| 22.12.2008 | | КАЗАХСТАН | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | 42-1988-08 | |
4 | РК-ЛС-3№013206 | Водорода перекись-DF | DOSFARM ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-3№013207 | Водорода перекись-DF | DOSFARM ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-3№013208 | Водорода перекись-DF | DOSFARM ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-3№013209 | Водорода перекись-DF | DOSFARM ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-3№013210 | Водорода перекись-DF | Dosfarm ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК 42-1988-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-3№013210 | Водорода перекись-DF | Dosfarm ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВФС РК 42-1988-08 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№000024 | Бускопан® | Берингер Ингельхайм Эспана С.А., для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, | Тип 1 Приложение 5 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
11 | РК-ЛС-5№004006 | Бетадерм® | Фармзавод Jelfa A.O., | Тип 1 Приложение 5 | | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№005341 | Тиоцетам | Корпорация "Артериум", АО "Галичфарм", | Тип 1 Приложение 5 | ИЗМЕНЕНИЕ №2 к НД РК 42-1150-07 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№005347 | Тиоцетам | Корпорация "Артериум", АО "Галичфарм", | Тип 1 Приложение 5 | ИЗМЕНЕНИЕ №2 к НД РК 42-1150-07 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№015864 | Натрия тиосульфат-Дарница | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-998-10 | Не требуется |