ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "10" ноября 2011 г.

№ 629

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
   1 
     РК-БП-5№014205

29.06.2009 
     Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)



Суспензия для внутримышечного введения  0,5 мл (1 доза)



Флакон №1, 10  
     Мерк Шарп и Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 16-11 13.09.2011  
     

 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
 
   2 
     РК-БП-5№014206

29.06.2009 
     Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)



Суспензия для внутримышечного введения  0,5 мл (1 доза)



Шприц №1, 6  
     Мерк Шарп и Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 16-11 13.09.2011  
     

 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
 
   3 
     РК-ЛС-3№013205 
     Водорода перекись-DF 
     Dosfarm ТОО, 
     Тип 1 Приложение 5   
     Изменение №2 к ВФС РК 
     Не требуется

          

 
     22.12.2008 
      

Раствор для наружного применения   3%

 

Флакон-капельница 30 мл - 1  
     КАЗАХСТАН 
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

    
     42-1988-08 
     

 
   
   4 
     РК-ЛС-3№013206

22.12.2008 
     Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения  3%



Флакон 30 мл - 1  
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 
     Не требуется 
   
   5 
     РК-ЛС-3№013207

22.12.2008 
     Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения  3%



Флакон 50 мл - 1  
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 
     Не требуется 
   
   6 
     РК-ЛС-3№013208

22.12.2008 
     Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения  3%



Флакон 100 мл - 1  
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 
     Не требуется 
   
   7 
     РК-ЛС-3№013209

22.12.2008 
     Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения  3%



Флакон 200 мл - 1  
     DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08 
     Не требуется 
   
   8 
     РК-ЛС-3№013210

22.12.2008 
     Водорода перекись-DF

 

Раствор для наружного применения   3%

 

Флакон-капельница 50 мл - 1  
     Dosfarm ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к ВФС РК 42-1988-08 
     Не требуется

          9 
     РК-ЛС-3№013210

22.12.2008 
     Водорода перекись-DF



Раствор для наружного применения   3%



Флакон-капельница 100 мл - 1  
     Dosfarm ТОО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к ВФС РК 42-1988-08 
     Не требуется 
   
   10 
     РК-ЛС-5№000024

15.12.2010 
     Бускопан®



Раствор для инъекций  20 мг/мл



Ампула 1 мл № 5  
     Берингер Ингельхайм Эспана С.А., для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 15-11 31.08.2011  
     

 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
   11 
     РК-ЛС-5№004006

31.03.2011 
     Бетадерм®



Мазь для наружного применения  



Туба алюминиевая 15 г 
     Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)  
     

 
     Не требуется 
   
   12 
     РК-ЛС-5№005341

23.05.2007 
     Тиоцетам



Раствор для инъекций



Ампула 5 мл №10 
     Корпорация "Артериум", АО "Галичфарм",

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     ИЗМЕНЕНИЕ №2 к НД РК 42-1150-07 
     Не требуется 
   
   13 
     РК-ЛС-5№005347

23.05.2007 
     Тиоцетам



Раствор для инъекций



Ампула 10 мл №10 
     Корпорация "Артериум", АО "Галичфарм",

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     ИЗМЕНЕНИЕ №2 к НД РК 42-1150-07 
     Не требуется 
   
   14 
     РК-ЛС-5№015864

13.04.2010 
     Натрия тиосульфат-Дарница

 

Раствор для инъекций  30%

   
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за  
     Изменение № 1 к АНД 42-998-10 
     Не требуется

          

 
     

 
     Ампула 5 мл №10 (клише), Ампу-ла 5 мл - 5 №2 
     

 
     качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 13-11 28.07.2011  
     

 
     

 
   
   15 
     РК-ЛС-5№017655

31.03.2011 
     Онглиза



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
     Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 14-11 18.08.2011  
     

 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
   16 
     РК-ЛС-5№017656

31.03.2011 
     Онглиза



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
     Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 14-11 18.08.2011  
     

 
     Инструкции по медицинс-кому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" ноября 2011 г. № 629 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№014205 29.06.2009	Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) Флакон №1, 10	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 16-11 13.09.2011		Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-БП-5№014206 29.06.2009	Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) Шприц №1, 6	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 16-11 13.09.2011		Инструкции по медицинс-кому применению
3	РК-ЛС-3№013205	Водорода перекись-DF	Dosfarm ТОО,		Тип 1 Приложение 5	Изменение №2 к ВФС РК	Не требуется

	22.12.2008	Раствор для наружного применения 3% Флакон-капельница 30 мл - 1	КАЗАХСТАН	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	42-1988-08
4	РК-ЛС-3№013206 22.12.2008	Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 30 мл - 1	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08	Не требуется
5	РК-ЛС-3№013207 22.12.2008	Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 50 мл - 1	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08	Не требуется
6	РК-ЛС-3№013208 22.12.2008	Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 100 мл - 1	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08	Не требуется
7	РК-ЛС-3№013209 22.12.2008	Водорода перекись-DF Спрей для наружного применения 3% Флакон 200 мл - 1	DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к ВФС РК 42-1989-08	Не требуется
8	РК-ЛС-3№013210 22.12.2008	Водорода перекись-DF Раствор для наружного применения 3% Флакон-капельница 50 мл - 1	Dosfarm ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к ВФС РК 42-1988-08	Не требуется

		Ампула 5 мл №10 (клише), Ампу-ла 5 мл - 5 №2		качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 13-11 28.07.2011
15	РК-ЛС-5№017655 31.03.2011	Онглиза Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 14-11 18.08.2011	Инструкции по медицинс-кому применению
16	РК-ЛС-5№017656 31.03.2011	Онглиза Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Бристол - Майерс Сквибб Компани, упаковщик: Бристол-Майерс Сквибб, Италия для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 14-11 18.08.2011	Инструкции по медицинс-кому применению