| | | | ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №56 | | | | | | | |
6 | Амбро-Хемофарм | Регистрация | R05CB06 Амброксол | Таблетки шипучие, 60 мг | Хемофарм А.Д., | АНД 42-1563-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016776 | ОТС | 5 | 2 |
7 | Амоксиклав® 2Х | Перерегистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл | Lek Pharmaceuticals d.d., | АНД 42-1382-10 | Имеется | РК-ЛС-5№009273 | РЦ | 5 | 2 |
8 | Цеф III® | Регистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3,5 мл в ампуле) | Химфарм АО, | ВАНД 42-1408-10 | Имеется | РК-ЛС-3№016778 | РЦ | 3 | 3 |
9 | КМ-Почечный | Перерегистрация | G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний | Фито-чай, 1.5 г | Кызылмай Фирма ПК, | АНД 42-1365-10 | Имеется | РК-ЛС-5№005820 | ОТС | 5 | 2 |
10 | Амиклав® | Перерегистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 600 мг | Химфарм АО, | АНД 42-1452-10 | Имеется | РК-ЛС-5№006848 | РЦ | 5 | 2 |
11 | Антарис® | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 1 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | АНД 42-1511-10 | Имеется | РК-ЛС-5№011049 | РЦ | 5 | 5 |
12 | Антарис® | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 3 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | АНД 42-1511-10 | Имеется | РК-ЛС-5№011050 | РЦ | 5 | 5 |
13 | Антарис® | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 4 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | АНД 42-1511-10 | Имеется | РК-ЛС-5№01105 1 | РЦ | 5 | 5 |
14 | Антарис® | Регистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 6 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | ВАНД 42-236-10 | Имеется | РК-ЛС-3№016775 | РЦ | 3 | 3 |
| Утвержден | |||||||||||
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан | ||||||||||||
| ||||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название) | Тип регистации | Код АТС | Форма выпуска | Фирма-изготовитель, | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ | Срок регистрации | Срок хранения | |
1 | Гексализ | Регистрация | R02AA20 Прочие препараты | Таблетки для рассасывания | Лаборатории Бушара-Рекордати, | АНД 42-1418-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016777 | ОТС | 5 | 2 | |
2 | Амоксиклав® 2Х | Перерегистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл | Лек Фармасьютикалс д.д., | АНД 42-1382-10 | Имеется | РК-ЛС-5№009272 | РЦ | 5 | 2 | |
3 | Алексан® | Регистрация | L01BC01 Цитарабин | Раствор для инъекций и инфузий 100 мг/5 мл | EBEWE Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, | АНД 42-1384-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016773 | РЦ | 5 | 3 | |
4 | Алексан® | Регистрация | L01BC01 Цитарабин | Раствор для инъекций и инфузий 1000 мг/20 мл | EBEWE Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, | АНД 42-1384-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016774 | РЦ | 5 | 3 | |
5 | Теветен® Плюс | Перерегистрация | C09CA02 Эпрозартан | Таблетки, покрытые оболочкой 600/12,5мг | Солвей Фармасьютикалз, | АНД 42-1312-10 | Имеется | РК-ЛС-5№000227 | РЦ | 5 | 3 |
| УТВЕРЖДАЮ | |||||||||
Заключение | ||||||||||
| ||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Лек. форма, дозировка, концентрация, объем, способ введения, количество доз в упаковке | Фирма-изготовитель, страна- производитель | Тип регистации | Защищенность охранным документом в РK | Заключение первичной экспертизы | Заключение аналитической экспертизы | Заключение Фармакопейного Центра | Заключение Фармакологического Центра | |
1 | Гексализ | Таблетки для рассасывания | Лаборатории Бушара-Рекордати, | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет | |
2 | Амоксиклав® 2Х | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл | Лек Фармасьютикалс д.д., | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет | |
3 | Алексан® | Раствор для инъекций и инфузий 100 мг/5 мл | EBEWE Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет | |
4 | Алексан® | Раствор для инъекций и инфузий 1000 мг/20 мл | EBEWE Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
| | | | | | | ТФ г. Павлодар | 35-10 22.07.2010 | 05-10 11.03.2010 |
5 | Теветен® Плюс | Таблетки, покрытые оболочкой 600/12,5мг | Солвей Фармасьютикалз, | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
6 | Амбро-Хемофарм | Таблетки шипучие, 60 мг | Хемофарм А.Д., | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
7 | Амоксиклав® 2Х | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл | Lek Pharmaceuticals d.d., | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
8 | Цеф III® | Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций | Химфарм АО, | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 3 года | Рекомендован сроком на 3 года |
9 | КМ-Почечный | Фито-чай, 1.5 г | Кызылмай Фирма ПК, | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
10 | Амиклав® | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 600 мг | Химфарм АО, | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
11 | Антарис® | Таблетки, 1 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
12 | Антарис® | Таблетки, 3 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
13 | Антарис® | Таблетки, 4 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | Перерегистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
14 | Антарис® | Таблетки, 6 мг | Глобал Фарм ТОО СП, | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 3 года | Рекомендован сроком на 3 года |
| | | | | | | ТФ г. Астана | 38-10 26.08.2010 | 18-10 16.09.2010 |
Зам. генерального директора Д. Сабденалиев |