Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Отсасыватель медицинский В-40 | НП ООО Висма Планар, | РК-МТ-7№005749 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Отсасыватель медицинский В-80 | НП ООО Висма Планар, | РК-МТ-7№005750 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Модульная автоматизированная система Cobas 4800 для ПЦР диагностики в комплекте | Производитель: Roche Molecular Systems, Inc США, | РК-МТ-7№011959 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями | MS Westfalia GmbH, | РК-МТ-7№011987 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Система ультразвуковая медицинская диагностическая ACUSON Antares в комплекте | Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc , США | РК-МТ-7№011988 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Автоматический анализатор для in vitro диагностики Auto-LiPA 48 и Auto-LIA 48 | INNOGENETICS NV, | РК-МТ-7№011989 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№005749 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Плавкие вставки ВП1-1-2А АГО.481.303ТУ | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
2 | Трубка силиконовая | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
3 | Педаль | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
4 | Тележка ТМО-1 или ТМО-2 | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
5 | Переходники для гинекологических аспирационных трубок D 4,5мм | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
2. № РК-МТ-7№005750 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Плавкие вставки ВП1-1-2А АГО.481.303ТУ | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
2 | Трубка силиконовая | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
3 | Педаль | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
4 | Тележка ТМО-1 или ТМО-2 | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
5 | Переходники для гинекологических аспирационных трубок D 4,5мм | нет данных | НП ООО Висма Планар | Беларусь | |||||||
3. № РК-МТ-7№011959 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Пробор автоматизированной пробоподготовки cobas x480 с тележкой | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
2 | Набор для проведения верификации (Kit VFV Consumables ML STAR) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
3 | Загрузочная дека (Loading Tray right) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
4 | Магнитный штатиф (Magnet Plate) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
5 | Проверочные иглы | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
6 | Штатиф для наконечников (Rack Plate Tip Carrier, PLT-PCR-TIP) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
7 | Штатиф для реагентов (Rack Reagent Carrier) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
8 | Штатиф для образцов SMP-CAR-24-A00 (Rack Sample Carrier, SMP-CAR-24-A00) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
9 | Штатиф PLT-CAR-STA;TS (Rack Stationary Carrier, PLT-CAR-STA;TS) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
10 | Штатиф для наконечников , TIP-CAR-480-A00 для 480 наконечников (Rack Tip Carrier, TIP-CAR-480-A00 for 480 tips) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
11 | Штатиф - транспортер (Rack Tube Carrier Filling) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
12 | Резервуар для реагентов (Reservoir Reagent ) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
13 | Однаразовые наконечники, 1 мл с фильтром (TIP HIGH VOL,1ml with Filter) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
14 | Пакет плотный для мусора (желтого цвета, для коробки с отходами) (Waste Bag (yellow, large, case, fits to waste box)) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
15 | Пакеты для биоотходов (маленького размера для отходов) (Waste Bag Biohazard (small, role, placed on board)) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
16 | Коробка для биоотходов (Waste Box (Solid Waste) Biohazard) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
17 | Бак для жидких отходов (Waste Liquid) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
18 | Пакеты для мусора (для отходов) ( Waste Plastic Chute (role) ) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
19 | Предохранитель (Fuse 6.3 AT) | нет данных | Hamilton Bonaduz AG, | Швейцария | |||||||
20 | ПЦР анализатор cobas z 480 | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
21 | Компьютерная станция с монитором (Control Unit cobas 4800 incl. Monitor) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
22 | Фильтры для вентиляторов (Filter Fan) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
23 | Предохранители (Fuse 10A T 250V 5X20, 16A T 250V 5X20, 3.15A T 250V 5X20, 5x20 1.6AT 250V ULR/IEC, 8A T 250V 5X20) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
24 | Ксеноновая лампа 13 Вольт, 100 ВТ (Lamp Xenon 13V, 100W) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
25 | Защитные пленки для оптики (Protective Caps For Optics) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
26 | Сканер штрих кодов (Reader Barcode ext. USB) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
27 | Аппликатор (Sealing Foil Applicator) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
28 | Стол для cobas 4800 (Hamilton STAR) (Trolly cobas 4800 (Hamilton STAR)) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
29 | Файролл, для установки к ЛИС (cobas IT Firewall) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
30 | Компьютерная станция с монитором COBAS link (COBAS link data station ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
31 | Сетевой переключатель, HP Pro Curve 408, 8port | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
32 | Подставка для монитора | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
33 | Установочные диски (SW CD cobas 4800 Software V.1.0.1 Build 0943, SW CD cobas z 480 Service Software V 2.0.1.805, SW CD Microlab STAR Service 1.0) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
34 | Магнитный штатиф | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
35 | Штатиф для образцов (SMP-CAR-12-D35) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
36 | Штатив для переноски жидких цитологических образцов | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
37 | Набор для амплификации/детекции хламидий/гонорей (CT/NG) к системе cobas 4800 (cobas 4800 system CT/NG Amplification/Detection Kit ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
38 | Контрольные наборы хламидий/гонорей (CT/NG) к системе cobas 4800 (10 наборов) (cobas 4800 system CT/NG Control Kit) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
39 | Контрольные дилюенты к системе cobas 4800 (10 наборов) (cobas 4800 system Control Diluent Kit ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
40 | Набор для подготовки жидкостной цитологии к системе cobas 4800 (cobas 4800 system Liquid Cytology Preparation Kit ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
41 | Наборы для амплификации/детекции Вируса папилломы человека (ВПЧ- HPV) для системы cobas 4800 (cobas 4800 system HPV Amplification/Detection Kit) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
42 | Контрольные наборы вируса папилломы человека (ВПЧ) к системе cobas 4800 (10 наборов) (cobas 4800 system HPV Control Kit ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
43 | Набор для подготовки ПЦР образцов (250 флаконов) (Cobas PCR Cell Collection Sample Kit ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
44 | Набор тампонов для взятия мазков (100 пакетов) (cobas PCR Female Swab Sample Kit ) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
45 | Набор для взятия проб мочи (100 пакетов) (cobas PCR Urine Sample Kit) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
46 | Устройство для хранения образцов (500 тампонов) (PreservCyt Sample Collection Device) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
47 | Устройство для сбора ПЦР проб (250 флаконов) (Cobas PCR Cell Collection Media) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
48 | Комплект для подготовки образцов (cobas 4800 System Specimen Preparation Kit) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
49 | Набор промывочных блоков к системе cobas 4800 (cobas 4800 System Wash Buffer Kit) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
50 | Резервуар для реагентов (Reagent Reservoir) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
51 | Плашка для выделения ДНК/РНК к системе cobas 4800 (50 плашек) (cobas 4800 System Extraction Plate) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
52 | Плашка для проведения тестов с пленкой (50 плашек) (cobas 4800 System Microwell Plate, Sealing Film) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
53 | Одноразовые наконечники с фильтром (3840 шт) (CO-RE Tips) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
54 | Маленький пакет для твердых отходов (25 шт) (Solid Waste Bag small) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
55 | Большой пакет для твердых отходов (50 шт) (Solid Waste Bag large) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
56 | Направляющие пакеты для отходов (10 шт) (Plastic Chute) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
57 | Тесты для определения мутации гена BRAF к системе cobas 4800 (cobas 4800 BRAF Mutation Test) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
58 | Реакционная смесь (RXNMIX (Reaction Mix) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
59 | Смесь олиго (праймеры и зонды, трис буффер) для теста BRAF (BRAF OM (BRAF Oligo Mix) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
60 | Контрольный набор для определения мутированного гена BRAF (BRAF MUT (BRAF Mutant Control) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
61 | BRAF WT (BRAF Wild-Type Control) Контрольный набор для определения дикого типа гена BRAF | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
62 | Тесты для определения мутации гена EGFR методом реал-тайм ПЦР к системе cobas 4800 cobas 4800 EGFR Mutation Test | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
63 | Рабочая смесь №1 к тесту cobas EGFR EGFR MMX-1 (EGFR Master Mix 1) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
64 | Рабочая смесь №2 к тесту cobas EGFR EGFR MMX-2 (EGFR Master Mix 2) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
65 | Рабочая смесь №3 к тесту cobas EGFR EGFR MMX-3 (EGFR Master Mix 3) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
66 | Контрольный набор для определения мутированного гена EGFR EGFR MC (EGFR Mutant Control) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
67 | Дилюент для образцов ДНК DNA SD (DNA Specimen Diluent) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
68 | Тесты для определения мутации гена cobas® KRAS cobas® KRAS Mutation Test | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
69 | Реакционная смесь KRAS MIX (KRAS Reaction Mix) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
70 | Ацетат магния MGAC (Magnesium acetate) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
71 | Смесь олиго к кодонам 12/13 - KRAS 12/13 OM (KRAS Codon 12/13 Oligo Mix) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
72 | Смесь олиго к кодону 61- KRAS 61 OM (KRAS Codon 61 Oligo Mix) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
73 | Контрольный набор для определения мутированного гена KRAS KRAS MC - KRAS Mutant Control) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
74 | Набор калибровочных растворов к тесту KRAS (KRAS CAL- KRAS Calibrator) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
75 | Дилюент для образцов ДНК (DNA SD - DNA Specimen Diluent) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
76 | Набор для пробоподготовки ДНК образцов cobas DNA (cobas® DNA Sample Preparation Kit) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
77 | Буфер для лизирования тканей DNA TLB (DNA Tissue Lysis Buffer) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
78 | Протеиназа РК PK (Proteinase K) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
79 | Буфер для связывания парафина DNA PBB (DNA Paraffin Binding Buffer) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
80 | ДНК промывочный буфер №1 WB I (DNA Wash Buffer I) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
81 | ДНК промывочный буфер №2 WB II (DNA Wash Buffer II) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
82 | Буфер для элюирования ДНК DNA EB (DNA Elution Buffer) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
83 | Пробирки с фильтром и крышкой FT (Filter tubes with caps) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
84 | Пробирки для отходов CT (Collection Tubes) | нет данных | Roche Molecular Systems, Inc., | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№011987 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модуль Ewatage SZ | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
2 | Модуль Ewatage SC | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
3 | Модуль Ewatage SD | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
4 | Модуль EwatageSV | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
5 | Аппликатор фокусированных ударных волн | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
6 | Аппликатор планарных ударных волн | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
7 | Аппликатор радиональных ударных волн | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
8 | Виброаппликатор | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
9 | Аппликатор комбинированный | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
10 | Аппликатор усиленный модифицированный | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
11 | Рукоятка планарная | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
12 | Рукоятка радиальная | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
13 | Ручная часть аппликатора фокусированных ударных волн | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
14 | Ручная часть аппликатора планарных ударных волн | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
15 | Ручная часть аппликатора радиальных ударных волн | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
16 | Ручная часть виброаппликатора | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
17 | Ручная часть аппликатора комбинированного | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
18 | Ручная часть аппликатора усиленного модифицированного | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
19 | Головка аппликатора диаметр: 6мм, 10мм, 15мм, 20мм, 25мм, 35мм, 40мм | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
20 | Насадка ручной части аппликатора короткая | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
21 | Насадка ручной части аппликатора длинная | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
22 | Кабель электропитания | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
23 | Набор сменных инструментов (ключ инструментальный, защитные колпачки, амортизатор ударов, пластиковый наконечник) | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
24 | УЗИ -гель специальный | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
25 | Масло силиконовое специальное | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
26 | Компрессор | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
27 | Шланг для сжатого воздуха | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
28 | Шланг соединительный для компрессора | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
29 | Набор ремонтный | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
30 | Трубка направляющая | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
31 | Ударный сердечник | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
32 | Прокладки уплотнительные | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
33 | Индикатор боли | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
34 | Ящик для транспортировки компрессора | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
35 | Ящик для транспортировки аппарата | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
36 | Педаль пневматическая с кабелем | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
37 | Держатель гибкий для аппликатора | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
38 | Фильтр для компрессора | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
39 | Тележка для аппарата | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
40 | Подставка для блок управления | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
41 | Руководство пользователя | нет данных | MS Westfalia GmbH | Германия | |||||||
5. № РК-МТ-7№011988 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Базовый блок : Источник питания;.шнур питания 230 V, Video Interface; PAL Video Interface; Панель управления, клавиатура, наборы кабелей для подключения | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | CША | |||||||
2 | Операционная система ACUSON Antares; ACUSON Antares Р remium Е dition | ACUSON Antares; ACUSON Antares Р remium Е dition | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США | |||||||
3 | Цветной плоский жидкокристаллический монитор-19“ | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США | |||||||
4 | Датчики линейные: мультичастотный VF10-5, мультичастотный VF13-5; высокоплотный мультичастотный VFX9-4; высокоплотный мультичастотныйVFX13-5; интраоперационный VF13-5SP; | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); ShenZhen Hitachi Cable Co., Ltd, ( Китай ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США, Китай, Япония, Корея | |||||||
5 | Датчики конвексные мультичастотные: C5-2; C5F1; CH6-2; CH4-1; объемный мультичастотный C7F2, | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ) . Держатель лицензии: Siemens Medical Solutions USA, Inc.(США) | США, Япония, Корея, | |||||||
6 | Внутриполостной микроконвексный датчик EC9-4; внутриполостной объемный EV9F4 | Нет данных | ( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США, Япония, Корея | |||||||
7 | Чреспищеводный датчик V5M | Нет данных | Производитель : (Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея | |||||||
8 | Набор электробезопастности для чреспищеводного датчика -V5M | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) . | США, Корея | |||||||
9 | Мультичастотные фазированные датчики: PX4-1; P10-4, PH4-1, | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); ShenZhen Hitachi Cable Co., Ltd, ( Китай ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США, Китай, Япония, Корея | |||||||
10 | Карандашные датчики: 2.0 CW, 5.0 CWC | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). | США, Корея | |||||||
11 | Комплекты для проведения пункционных биопсий для датчиков: VF10-5, VF13-5, VF13-5, VFX9-4, VFX13-5, VF13-5SP , C5-2,C5F1, CH6-2, CH4-1, C7F2, EC9-4, EV9F4, PX4-1, P10-4, PH4-1 (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика) | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея | |||||||
12 | Программное обеспечение и режимы : BW SieScape Imaging; Lic, Color SieScape Panoramic Imaging; License, Clarify VE; TEQ Tech; License, Cadence CPS; Breast Imaging Application; Adv SieClear Spatial Compound, ANT ; Dynamic TCE; Axius Direct URI; Cardiac Application Module, syngo Velocity Vector Img, ECG-Option, syngo Arterial Health Package; syngo Auto-OB, License, License, 3-Scape real-time3-D Imaging. 3D/4D Train CD Set Ant & ViewTool, Advanced fourSight technology, Amnioscopic Render Method | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); ShenZhen Hitachi Cable Co., Ltd, ( Китай ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США, Китай, Япония, Корея | |||||||
13 | Принтеры: черно-белый, цветной | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Япония, Корея | |||||||
14 | Бумага к принтеру | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Япония, Корея | |||||||
15 | DVD+RW/CD+RW; DVD рекордер для видео записи медицинских изображений, USB - носители | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Япония, Корея | |||||||
16 | Кабель сетевой для ЭКГ; ЭКГ-отведения | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
17 | Модуль ЭКГ и физиологических сигналов | Нет данных | ( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
18 | ЭКГ- электроды одноразовые | Нет данных | ( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея | |||||||
19 | Ножная педаль | Нет данных | ( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея | |||||||
20 | DVD/CD-диски; TDK CD-R | Нет данных | ( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея | |||||||
21 | Гелевая прокладка, гелевые подушечки | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
22 | Контактный гель для узи исследований | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
23 | Подогреватель геля | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
24 | Чехлы защитные стерильные для датчиков | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
25 | Руководства пользователя , сервисное руководство – на русском /английском языках, в печатном виде и на CD-дисках . | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея | |||||||
6. № РК-МТ-7№011989 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Прибор Auto-LiPA 48 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | Прибор Auto-LiA 48 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | Кабель питания | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4 | 2 запасных предохранителя | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
5 | Руководство по эксплуатации | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
6 | 5 (или 6) x 250 мл бутылочки (6 под заказ для 7-го канала) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
7 | 1 x 1000 мл бутылочки (для реагента канала 2) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
8 | 25 лотков | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
9 | 4 x 250 мл бутылочки (5 под заказ для 7-го канала) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
10 | 1 x 2500 мл бутылочка (с черной отметкой и этикеткой “биологически опасные отходы”) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
11 | 1 x 2000 мл бутылочки (с красной отметкой для горячей воды) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
12 | 1 x 3000 мл бутылочка (с синей отметкой для холодной воды) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
13 | 1 x 1000 мл бутылочки (для реагента канала 3) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
14 | 1 x 500 мл бутылочка + крышка (для токсичных отходов, канал 6) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
15 | 1 x 500 мл бутылочка + крышка (для реагента канала 2) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
16 | 3 x герметичных контейнера (пластмассовая оболочка) для 500 мл, 2000 мл и 3000 мл бутылочек | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
17 | 3 магнитных перемешивающих устройства | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
18 | 2 теплообменные оболочки (250 мл, 500 мл) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
19 | 5 лотков | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
20 | 4 сетчатых фильтра | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
21 | Кабель для подключения к ПК RS232 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
22 | USB кабель | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
23 | Сертификат соответствия окончательным процедурам контроля качества | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
24 | Отчет по "Проверке из коробки" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
25 | Программа BlotWare (CD-ROM) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
26 | LiRAS Report Translator | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
27 | LiRAS TM for LiPA HLA V6.00 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
28 | LiRAS TM for LiPA HLA V6.01 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
29 | LiRAS TM Cystic Fibrosis v3.00 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
30 | LiRAS TM for LiA ANA v1.01-CE | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
31 | LiRAS infectious disease v2.02 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
32 | LiRAS for LiPA HPV v2.00 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
33 | LiRAS for LIPA HBV v1.01 | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
34 | Дисплей: ЖК дисплей с 2 рядами по 16 цифр | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
35 | Клавиатура: 4-кнопочная мембранная клавиатура | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
36 | Передняя крышка | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
37 | Аспирационные и дозировочные трубки | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
38 | Калибровочная кювета | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
39 | Бутылка для отходов | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
40 | Бутылка для биологически опасных отходов | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
41 | Теплообменный кожух | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
42 | Бутылка для токсичных отходов | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
43 | Бутылочки для реагента | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
44 | Нагревательный смесительный блок | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
45 | Бутылка в изоляционном кожухе | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
46 | Аспирационные и дозировочные насосы | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
47 | Аспирационные и дозировочные головки | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
48 | Нагревательная крышка лотка | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
49 | Лоток на 48 полос | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
50 | Дисплей с 4 кнопками | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
51 | Выключатель питания | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
52 | Держатель предохранителя | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
53 | Разъем для кабеля питания | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия |