| Утвержден | |||||||||||
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан | ||||||||||||
| ||||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название) | Тип регистации | Код АТС | Форма выпуска | Фирма-изготовитель, | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ | Срок регистрации | Срок хранения | |
1 | Племонем 0,5г | Регистрация | J01DH02 Меропенем | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г | Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, | АНД 42-1269-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016816 | РЦ | 5 | 2 | |
2 | Племонем 1г | Регистрация | J01DH02 Меропенем | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, | АНД 42-1269-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016818 | РЦ | 5 | 2 | |
3 | Вазостат-Здоровье | Регистрация | C10AA01 Симвастатин | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг | Здоровье ООО Фармацевтическая компания, | АНД 42-1328-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016807 | РЦ | 5 | 3 | |
4 | Вазостат-Здоровье | Регистрация | C10AA01 Симвастатин | Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг | Здоровье ООО Фармацевтическая компания, | АНД 42-1329-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016808 | РЦ | 5 | 3 | |
5 | Гексаспрей | Регистрация | R02AA20 Прочие препараты | Аэрозоль для местного применения 2,5 % Флакон 30 г | Лаборатории Бушара - Рекордати, ФРАНЦИЯ | АНД 42-1603-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016811 | ОТС | 5 | 5 | |
6 | Левемир® ФлексПен® | Регистрация | A10AE05 Инсулин детемир | Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл | Ново Нордиск А/С, | АНД 42-1265-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016810 | РЦ | 5 | 2,5 | |
7 | Виро Z | Перерегистрация | J05AF01 Зидовудин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг | Ranbaxy Laboratories Limited, | АНД 42-1238-10 | Имеется | РК-ЛС-5№008682 | РЦ | 5 | 2 | |
8 | Акнестоп | Регистрация | D10AX03 Азелаиновая кислота | Крем для наружного применения | Киевмедпрепарат ОАО, | АНД 42-1584-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016812 | ОТС | 5 | 2 | |
9 | Зомактон | Регистрация | H01AC01 Соматропин | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 4 мг в комплекте с растворителем (3,5 мл) Флакон №5, Флакон №10, Ампула 3.5 мл | Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, | АНД 42-1278-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016805 | РЦ | 5 | 3 | |
10 | Зомактон | Регистрация | H01AC01 Соматропин | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 10 мг в комплекте с растворителем (1 мл) Флакон №5, Флакон №3, Шприц 1 мл №1, Инъектор безигольный ZomaJet Vision Х 1 мл | Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, | АНД 42-1278-10 | Имеется | РК-ЛС-5№016806 | РЦ | 5 | 3 | |
11 | Акурит-Z | Регистрация | - | Таблетки, покрытые оболочкой балк | Люпин Лтд (заявитель: Химфарм АО, Казахстан), | ВАНД 42-247-10 | - | РК-ЛС-3№016813 | - | 3 | 3 | |
12 | Акурит | Регистрация | - | Таблетки, покрытые оболочкой балк | Люпин Лтд (завитель: Химфарм АО, Казахстан), | ВАНД 42-227-10 | - | РК-ЛС- 3 №016880 | - | 3 | 3 | |
13 | Акурит-4 | Регистрация | - | Таблетки, покрытые оболочкой балк Упаковка контурная ячейковая №600 | Люпин Лтд (заявитель Химфарм АО, Казахстан), | ВАНД 42-245-10 | - | РК-ЛС- 3 №016879 | - | 3 | 3 | |
14 | Тетрациклин | Перерегистрация | D06AA04 Тетрациклин | Мазь 3 % | Химфарм АО, | АНД 42-1258-10 | Имеется | РК-ЛС-5№009956 | ОТС | 5 | 3 | |
15 | Девясил | Перерегистрация | R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды | Сироп витаминизированный | Химфарм АО, | АНД 42-1407-10 | Имеется | РК-ЛС-5№001477 | ОТС | 5 | 1 | |
16 | Стрептоцид | Перерегистрация | D06BA05 Сульфаниламид | Мазь 5% | Химфарм АО, | АНД 42-1531-10 | Имеется | РК-ЛС-5№010047 | ОТС | 5 | 5 | |
17 | Стрептоцид | Перерегистрация | D06BA05 Сульфаниламид | Мазь 10% | Химфарм АО, | АНД 42-1531-10 | Имеется | РК-ЛС-5№010046 | ОТС | 5 | 5 | |
18 | Препенем | Перерегистрация | J01DH51 Имипенем | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг | Химфарм АО, | АНД 42-1406-10 | Имеется | РК-ЛС-5№010367 | РЦ | 5 | 2 | |
19 | Масло облепиховое КМ-Хипоил | Перерегистрация | A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ | Масло | Фирма Кызылмай ПК, | АНД 42-1556-10 | Имеется | РК-ЛС-5№010315 | ОТС | 5 | 3 | |
20 | Никотиновая кислота | Перерегистрация | C10AD02 Никотиновая кислота | Раствор для инъекций 1% | Химфарм АО, | АНД 42-1524-10 | Имеется | РК-ЛС-5№009415 | РЦ | 5 | 5 |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» | |||||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
№ | Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы) | Тіркеу түрі | АТЖ коды | Шығарылу түрі | Дайындаушы-фирма, | ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ) | Медици нада қолдану жөніндегі нұсқаулы қ , қаптама-лар мен заттаңбалардың макеті | Тіркеу нөмірі | Рецепт-пен/ Рецепті - сіз | Тіркеу жылы | Сақтау мерзімі (жыл) | |||
1 | 0,5г Племонем | Тiркеу | J01DH02 Меропенем | 0.5 г инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ , | Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, | ТНҚ 42-1269-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016816 | Рецептпен | 5 | 2 | |||
2 | 1г Племонем | Тiркеу | J01DH02 Меропенем | 1 г и нъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған ұнтақ, | Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, | ТНҚ 42-1269-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016818 | Рецептпен | 5 | 2 | |||
3 | Вазостат-Здоровье | Тiркеу | C10AA01 Симвастатин | 10 мг қ абықпен қапталған таблеткалар, | Здоровье ЖШҚ Фармацевти калық компания сы , | ТНҚ 42-1328-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016807 | Рецептпен | 5 | 3 | |||
4 | Вазостат-Здоровье | Тiркеу | C10AA01 Симвастатин | 20 мг қ абықпен қапталған таблеткалар, | Здоровье ЖШҚ Фармацевти калық компания сы , | ТНҚ 42-1329-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016808 | Рецептпен | 5 | 3 | |||
5 | Гексаспрей | Тiркеу | R02AA20 Басқадай препараттар | 2,5 % ж ергілікті қолдануға арналған аэрозоль | Бушара – Рекордати зертханалары , | ТНҚ 42-1603-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016811 | Рецептісіз | 5 | 5 | |||
6 | Левемир® ФлексПен® | Тiркеу | A10AE05 Инсулин детемир | 100 Б/мл т ері астына енгізуге арналған ерітінді, Еккіш-қалам 3 мл №5 | Ново Нордиск А/С, | ТНҚ 42-1265-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016810 | Рецептпен | 5 | 2,5 | |||
7 | Виро Z | Қайта тiркеу | J05AF01 Зидовудин | 300 мг ү лбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, Құты №60 | Ranbaxy Laboratories Limited, | ТНҚ 42-1238-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№008682 | Рецептпен | 5 | 2 | |||
8 | Акнестоп | Тiркеу | D10AX03 Азелаин қышқылы | Сыртқа қолдануға арналған крем | Киевмедпрепарат А А Қ , | ТНҚ 42-1584-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016812 | Рецептісіз | 5 | 2 | |||
9 | Зомактон | Тiркеу | H01AC01 Соматропин | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 4 мг ұнтақ жиынтықта еріткішімен бірге , жиынтықта (3,5 м л) еріткішімен бірге , Құты №5, Құты №10, Ампула 3.5 мл | Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, | ТНҚ 42-1278-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016805 | Рецептпен | 5 | 3 | |||
10 | Зомактон | Тiркеу | H01AC01 Соматропин | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 10 мг ұнтақ жиынтықта еріткішімен бірге , жиынтықта (1 мл) Құты №1, Құты №5, Құты №3, Еккіш 1 мл №1, ZomaJet Vision инесіз иньекторы Х 1 мл | Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, | ТНҚ 42-1278-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№016806 | Рецептпен | 5 | 3 | |||
11 | Акурит-Z | Тiркеу | - | Қабықпен қапталған таблеткалар балк | Люпин Лтд ( өтініш беруші : Химфарм А Қ , Қазақстан ), | УТНҚ 42-247-10 | - | ҚР-ДЗ-3№016813 | - | 3 | 3 | |||
12 | Акурит | Тiркеу | - | Қабықпен қапталған таблеткалар балк | Люпин Лтд ( өтініш беруші : Химфарм А Қ , Қазақстан ), | У ТНҚ 42-227-10 | - | ҚР-ДЗ-3№016880 | - | 3 | 3 | |||
13 | Акурит-4 [Рифампицин, Изониазид, Пиразинамид , Этамбутола гидрохлорид ] | Тiркеу | - | Қабықпен қапталған таблеткалар балк | Люпин Лтд (өтініш беруші: Химфарм АҚ, Қазақстан), | УТНҚ 42-245-10 | - | ҚР-ДЗ- 3№ 016879 | - | 3 | 3 | |||
14 | Тетрациклин | Қайта тiркеу | D06AA04 Тетрациклин | 3 % ж ақпамай 15 г | Химфарм А Қ , | ТНҚ 42-1258-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№009956 | Рецептісіз | 5 | 3 | |||
15 | Девясил Аскорбин қышқылы] | Қайта тiркеу | R05X Тұмау белгілерін басуға арналған басқадай біріктірілген препараттар . | Витамин дер қосылған андыз шәрбаты | Химфарм А Қ , | ТНҚ 42-1407-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№001477 | Рецептісіз | 5 | 1 | |||
16 | Стрептоцид | Қайта тiркеу | D06BA05 Сульфаниламид | 5% ж ақпамай Сықпада 25 г | Химфарм А Қ , | ТНҚ 42-1531-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№010047 | Рецептісіз | 5 | 5 | |||
17 | Стрептоцид | Қайта тiркеу | D06BA05 Сульфаниламид | 10% ж ақпамай | Химфарм А Қ , | ТНҚ 42-1531-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№010046 | Рецептісіз | 5 | 5 | |||
18 | Препенем | Қайта тiркеу | J01DH51 Имипенем | 500 мг к өктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, | Химфарм А Қ , | ТНҚ 42-1406-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№010367 | Рецептпен | 5 | 2 | |||
19 | Шырғанақ майы «КМ - Хипоил» | Қайта тiркеу | A16AX Асқазан ішек жолдарын және зат алмасуды емдеуге арналған әртүрлі басқадай препараттар | Май | Кызылмай фирмасы ПК, | ТНҚ 42-1556-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№010315 | Рецептісіз | 5 | 3 | |||
20 | Никотин қышқылы | Қайта тiркеу | C10AD02 Никотин қышқылы | 1% и нъекцияға арналған ерітінді | Химфарм А Қ , | ТНҚ 42-1524-10 | Бар | ҚР-ДЗ-5№009415 | Рецептпен | 5 | 5 |