|
|
| Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от « 22 » июня 2009г. №209 «Об утверждении инструкций применению изделий медицинского назначения для потребителя (аннотация – вкладыш)» |
Перечень инструкции по применению изделий медицинского назначения для потребителя (аннотация – вкладыш ) , ранее зарегистрированных в Республике Казахстан и составленных в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16.08.06г №356 и рекомендованных к утверждению решением специализированной комиссии по мед ицинской технике Фармакологического центра (протокол №05-09 от 19.03.09г. и протокол №09-09 от 28.05.2009)
| № п/п | Наименование изделия медицинского назначения | Фирма (страна) | Номер регистрационного удостоверения (дата регистрации) | -
| Тест полосы для экспресс диагностики в моче микроальбуминурии “Micral - test ”, № 30 | Roche Diagnostics GmbH , Германия | РК-МТ-5№002301 07.01.2005
| -
| Тест полосы для экспресс диагностики в моче глюкозы/кетоновых тел “Keto -Diabur ” test -5000, № 50 | Roche Diagnostics GmbH , Германия | РК-МТ-5№002301 07.01.2005
| -
| Вата медицинская гигроскопическая хирургическая фасованная «Фея» нестерильная 10, 25, 50, 100 гр и стерильная 10, 25, 50 гр
| ИП Закурдаева С.В., Казахстан
| РК-МТ-5№002375 от 14.03.2005 | -
| Отрезы марлевые медицинские нестерильные типоразмеры: 1мх90см, 2мх90см, 3мх90см, 5мх90см, 10мх90см, 25мх90см | ИП Закурдаева С.В., Казахстан
| РК-МТ-5№002376 от 14.03.2005 | -
| Бинты марлевые медицинские «Фея» нестерильные типоразмеры: 5мх7см, 7мх5см, 5мх10см, 7мх14см, стерильные типоразмеры: 5мх10см, 7мх14см | ИП Закурдаева С.В., Казахстан
| РК-МТ-5№002377 от 14.03.2005 | -
| Салфетки марлевые медицинские однослойные стерильные и нестерильные в пакетах № 20 типоразмеры: 7,5смх7,5см, 10смх10см, 16смх8см | ИП Закурдаева С.В., Казахстан
| РК-МТ-5№002378 от 14.03.2005 | -
| Трахеостомическая трубка с манжетой низкого давления, силиконизированная, однократного применения, стерильная, размером (мм): 5.0, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 | «Sumi» S.C, Польша
| РК-МТ-5№003323 от 06.04.2006 | -
| Эндотрахеальная трубка с манжетой низкого давления тип Murphy, силиконизированная, однократного применения, стерильная, размером (мм): 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0, 10.5, 11.0 | «Sumi» S.C, Польша
| РК-МТ-5№003324 от 06.04.2006 | -
| Набор для нефростомии (ZNEF) однократного применения, стерильный в комплекте (к атетер типа PIGTAIL: 9Fx45см, 12Fx 45см, 14Fx45см; дилататор: 7F, 9F, 10F, проводник J 038”х80см; 2-х составная игла 18Gx20 см; шприц 10 мл Luer-Lock; скальпель; крепительный фланец; зажимная повязка; дилататор с удаляемым кожухом ) | «Balton Sp z.o.o» , Польша
| РК-МТ-5№003571 от 27.07.2006 | -
| Набор для внутреннего дренажа верхних мочевых путей (ZSWM) однократного применения, стерильный в комплекте (к атетер PIGTAIL вдвойне выгнутый (размерами: 3 F-8F, 8.5F, 10F) диаметр петли пузыря 2 см или 4 см, расстояние между петлями (см): 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30; кондуктор - 022”х110 см; 035”х110 см; 038”х 110 см; толкатель: 4F-11F; зажим ) | «Balton Sp z.o.o» , Польша
| РК-МТ-5№003572 от 27.07.2006 | -
| Удлинители инфузионных насосов Luer-Lock (PPI) длиной: 90 см, 120 см, 150 см | «Balton Sp z.o.o» , Польша
| РК-МТ-5№003255 от 03.03.2006 |
|
