3 | РК-ЛС-5№009693 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1023-06 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010524 | Здоровье народу Харьковское Государственное Фармацевтическое Предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина Омнопон | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1388-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010609 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1404-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010526 | Здоровье народу Харьковское Государственное Фармацевтическое Предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1387-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№010525 | Здоровье народу Харьковское Государственное Фармацевтическое Предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1389-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009464 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-894-05 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009697 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1011-06 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№011676 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1508-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№000418 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-833-05 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№000941 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-798-05 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№000964 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-787-05 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№010755 | Лайффарма С.п.А., Италия | МИТИМ С.Р.Л., Италия. Владелец регистрационного удостоверения Лайффарма С.п.А., Италия. Дистрибьютор Италфармако С.п.А., Италия | Тип 1 Приложение 9 Коррекция названия производителя лекарственного средства | Изменение №1 к СП РК 42-4131-07 | Инструкции по медицинскому применению |
1 3 | РК-ЛС-5№000942 | Здоровье народу Харьковское государственное фармацевтическое предприятие, Украина | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-798-05 | Инструкции по медицинскому применению |
1 4 | РК-ЛС-5№010222 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1338-07 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№010223 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1338-07 | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№010517 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1390-07 | Инструкции по медицинскому применению |
17 | РК-ЛС-5№004871 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1088-06 | Инструкции по медицинскому применению |
18 | РК-ЛС-5№005305 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация Зитролид® форте | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация Зитролид® форте | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1146-07 | Инструкции по медицинскому применению |
19 | РК-ЛС-5№011726 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1512-08 | Инструкции по медицинскому применению |
20 | РК-ЛС-5№011001 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1423-08 | Инструкции по медицинскому применению |
21 | РК-ЛС-5№011887 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-1518-08 | Инструкции по медицинскому применению |
22 | РК-ЛС-5№005326 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1145-07 | Инструкции по медицинскому применению |
23 | РК-ЛС-5№003078 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Унификация лекарственной формы | Изменение №1 к НД РК 42-1026-06 | Инструкции по медицинскому применению |
24 | РК-ЛС-3№011938 | Sandoz Private Limited, Индия (заявитель Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан) | Sandoz Private Limited, Индия (заявитель Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан) | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31), Изменение маркировки | Изменение №1 к ВФС РК 42-1921-08 | Не требуется |
25 | РК-ЛС-3№011937 | Sandoz Private Limited, Индия (заявитель Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан) | Sandoz Private Limited, Индия (заявитель Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан) | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31), Изменение маркировки | Изменение №1 к ВФС РК 42-1920-08 | Не требуется |
26 | РК-ЛС-5№010307 | Вирион ФГУП НПО, Российская Федерация | Микроген ФГУП НПО МЗ РФ, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к НД РК 42-1342-07 | Не требуется |
27 | РК-ЛС-5№003980 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-1104-06 | Инструкции по медицинскому применению |
28 | РК-ЛС-5№009894 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация Флуконазол | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-1104-06 | Инструкции по медицинскому применению |
29 | РК-ЛС-5№004649 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-1137-07 | Инструкции по медицинскому применению |
30 | РК-ЛС-5№010669 | Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация | Валента Фармацевтика ОАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-1416-07 | Инструкции по медицинскому применению |