Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Набор реагентов C-реактивного белка (СРБ) 50; 100 тестов | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009479 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Набор реагентов гемоглобина | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009480 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Набор реагентов гликозилированного гемоглобина | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009481 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Набор реагентов глюкозы Гекс | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009482 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Набор реагентов калий | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009483 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
6 | Набор реагентов кальций | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009484 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
7 | Набор реагентов мочевой кислоты | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009485 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
8 | Набор реагентов магний | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009486 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
9 | Набор реагентов креатинина (со стандартом) | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009487 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
10 | Набор реагентов биохимического контроля (уровень 1 и 2) | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009488 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
11 | Набор реагентов АЛТ | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009489 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
12 | Набор реагентов мочевины | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009490 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
13 | Набор реагентов билирубина общего | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009491 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
14 | Набор реагентов АСТ | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009492 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
15 | Набор реагентов холестерина | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009493 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
16 | Набор реагентов общего белка | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009494 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
17 | Набор реагентов билирубина прямого | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009495 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
18 | Набор реагентов биохимического калибратора | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009496 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
19 | Набор реагентов ревматоидного фактора (с контролем) | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009497 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
20 | Набор реагентов щелочной фосфатазы | High Technology, Inc., | РК-ИМН-5№009498 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом и.о. Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009480 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 120мл Реагент + 3х2мл Контроль + 2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1000мл Реагент + 24х1,5мл Контроль + 30мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009481 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х30мл Реагент1 Латекс + 1х9,5мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | Реагент2а Буфер + 1х0,5мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | Реагент 2в Гликопротеин + 1х125мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | Лизирующий реагент + 4х0,5мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
5 | Калибратор + 4х0,5мл Контроль | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009482 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009483 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Реагент + 1х5мл Калибратор | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х1000мл Реагент + 8х5мл Калибратор | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
5. № РК-ИМН-5№009484 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х120мл Колор + 1х120мл Буфер + 1х5мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Колор + 1х500мл Буфер + 1х15мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
6. № РК-ИМН-5№009485 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
7. № РК-ИМН-5№009486 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х50мл Реагент + 1х50мл Реагент2 + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х250мл Реагент + 1х250мл Реагент2 + 4х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х500мл Реагент + 1х500мл Реагент2 + 8х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х500мл Реагент + 1х500мл Реагент2 + 1х15мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
8. № РК-ИМН-5№009487 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Пикриновая кислота + 1х125мл Буфер + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Пикриновая кислота + 1х500мл Буфер + 4х2мл Стандарт 1х500мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | Пикриновая кислота + 1х500мл Буфер + 1х15мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
9. № РК-ИМН-5№009488 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Биохимический контроль (уровень 1 и 2), 20х5мл; 2х5мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
10. № РК-ИМН-5№009489 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х100мл Реагент1 + 1х20мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент1 + 1х100мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х1000мл Реагент1 + 1х200мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х10000мл Реагент1 + 1х2000мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
11. № РК-ИМН-5№009490 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Реагент1 + 1х25мл Реагент2 + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент1 + 1х100мл Реагент2 + 2х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
12. № РК-ИМН-5№009491 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Билирубин общий, 1х250, 500 мл Реагент | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | Билирубин общий + 1х15мл Нитрит Реагент | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | Билирубин общий + 1х3мл Калибратор | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
13. № РК-ИМН-5№009492 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х100мл Реагент1 + 1х20мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент1 + 1х100мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х1000мл Реагент1 + 1х200мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х10000мл Реагент1 + 1х2000мл Реагент2 | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
14. № РК-ИМН-5№009493 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
5 | 1х10000мл Реагент + 80х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
15. № РК-ИМН-5№009494 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х125мл Реагент + 1х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | 1х500мл Реагент + 4х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | 1х1000мл Реагент + 8х2мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
4 | 1х1000мл Реагент + 1х15мл Стандарт | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
16. № РК-ИМН-5№009495 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1х250 (500, 1000) мл Реагент | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | Билирубин прямой + 1х15мл Нитрит реагент | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | Билирубин прямой + 1х3мл Калибратор | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
17. № РК-ИМН-5№009496 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Биохимический Калибратор 10х5мл; 1х5мл | нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
18. № РК-ИМН-5№009498 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Реагент 1: 1х100мл + Реагент 2: 1х20мл; | Нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
2 | Реагент 1: 1х500мл + Реагент 2: 1х100мл; | Нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
3 | Реагент 1: 1х5000мл + Реагент 2: 1х1000мл; | Нет данных | High Technology Inc. | США | |||||||
|