ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "19" февраля 2013 года

№ 189    
   "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№012091

22.08.2008  
     Церебролизат



Раствор для инъекций     
     Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1536-08  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№012869

24.11.2008  
     Витапрост®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг   
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№013198

26.11.2008  
     Сумамед®

   

 
     Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса  
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
       
     дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№013932

26.05.2009  
     Гайро



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг  
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5087-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014704

20.10.2009  
     Ливолюк



Раствор для приема внутрь  
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5215-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014705

20.10.2009  
     Ливолюк



Раствор для приема внутрь  
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5215-09  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014706

20.10.2009  
     Ливолюк



Раствор для приема внутрь  
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5215-09  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№014707

20.10.2009  
     Ливолюк

   

 
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в  
     Изменение №1 к СП РК 42-5215-09  
     Не требуется

          

 
     

 
     Раствор для приема внутрь  
       
     нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     

 
     

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№016047

21.05.2010  
     Рифапекс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг  
     Люпин Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5327-10  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018414

21.11.2011  
     Ремедиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг     
     Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2997-11  
     Не требуется  
   
   11  
     РК-ЛС-5№018415

21.11.2011  
     Ремедиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
     Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2997-11  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№018416

21.11.2011  
     Ремедиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг     
     Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2997-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "19" февраля 2013 года № 189 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№012091 22.08.2008	Церебролизат Раствор для инъекций	Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №1 к НД РК 42-1536-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№012869 24.11.2008	Витапрост® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг	Нижфарм ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№013198 26.11.2008	Сумамед®	Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг		дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)
4	РК-ЛС-5№013932 26.05.2009	Гайро Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №2 к СП РК 42-5087-09	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№014704 20.10.2009	Ливолюк Раствор для приема внутрь	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-5215-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014705 20.10.2009	Ливолюк Раствор для приема внутрь	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)	Изменение №1 к СП РК 42-5215-09	Не требуется
7	РК-ЛС-5№014706 20.10.2009	Ливолюк Раствор для приема внутрь	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)	Изменение №1 к СП РК 42-5215-09	Не требуется
8	РК-ЛС-5№014707 20.10.2009	Ливолюк	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в	Изменение №1 к СП РК 42-5215-09	Не требуется

		Раствор для приема внутрь		нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)
9	РК-ЛС-5№016047 21.05.2010	Рифапекс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг	Люпин Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-5327-10	Не требуется
10	РК-ЛС-5№018414 21.11.2011	Ремедиа Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг	Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2997-11	Не требуется
11	РК-ЛС-5№018415 21.11.2011	Ремедиа Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2997-11	Не требуется
12	РК-ЛС-5№018416 21.11.2011	Ремедиа Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг	Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2997-11	Не требуется