| Приложение "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№012091 | Церебролизат | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1536-08 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№012869 | Витапрост® | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№013198 | Сумамед® | Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | | |
4 | РК-ЛС-5№013932 | Гайро | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5087-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014704 | Ливолюк | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5215-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014705 | Ливолюк | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5215-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014706 | Ливолюк | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5215-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№014707 | Ливолюк | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5215-09 | Не требуется |
| | Раствор для приема внутрь |
| нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24) | | |
9 | РК-ЛС-5№016047 | Рифапекс | Люпин Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5327-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018414 | Ремедиа | Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2997-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018415 | Ремедиа | Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2997-11 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№018416 | Ремедиа | Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2997-11 | Не требуется |