Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" мая_ 2012 г. № 376_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные Vogt Medical на 1 мл U-40 с иглой 27G х1 1/2 (0,4 x 13 mm) и U-100 с иглой 27G х1 1/2 (0,4 x 13 mm)  
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003997  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Шприцы двухкомпонентные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL с иглами объемом:1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл  
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003998  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами объемом: 1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл  
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003999  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Набор для определения скрытой крови в кале "ColoScreen"  
  
 
 
 Helena Biosciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009772  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Микросфер эмболизационный DC Bead Block для доставки лекарственного препарата, размерами 70-150, 100-300, 300-500, 500-700, 700-900 (микрон)   
  
 
 
 Biocompatibles UK Ltd.,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009885  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Шприцы инсулиновые с интегрированной иглой Vogt Medical U100 объемом 0,3мл; 0,5 мл и 1 мл и  U40 объемом 1 мл; с размерами игл 30Gх5/16"(0,3х8мм); 30Gх1/2"(0,3х13мм); 29Gx1/2"(0,33x13мм); 29Gx1/2 "(0,33x12,7мм)  
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009887  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Вакуумные пробирки для забора крови Golden Vac  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009891  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Материал KeraOs для регенерации костной ткани рассасывающийся в гранулах, форма выпуска: гранулы размером 0,25 - 1мм в упаковке по 0,5 г; гранулы размером 1 - 2 мм в упаковке по 2 г.   
  
 
 
 KERAMAT, S.L.,

ИСПАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009892  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" мая_ 2012 г. № 376_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009772   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тесты и контрольные блоки, 100 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Палочки для отбора образцов, 100 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Проявляющий раствор ColoScreen 2 флакона х 15 мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Инструкция  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009891   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки для получения сыворотки без наполнителя с красной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 6мл; 7мл; 10мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пробирки для получения сыворотки без наполнителя с красной крышкой (пробкой) объёмом: 9мл; 10мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания с красной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 6мл;7мл; 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания с красной крышкой (пробкой) объёмом: 9мл; 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания и разделительным гелем с жёлтой крышкой (пробкой) объёмом: 4мл; 5мл; 6мл; 8,5мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Пробирки для получения сыворотки с активатором свёртывания и разделительным гелем с жёлтой крышкой (пробкой) объёмом: 8,5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K2 с прозрачной сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K2 с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 4мл; 5мл; 7мл; 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K2, с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K3 с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 2мл; 3мл; 4мл; 5мл; 7мл; 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Пробирки для исследования цельной крови с EDTA K3 с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Пробирки для исследования СОЭ с цитратом натрия 3,8% с чёрной крышкой (пробкой) объёмом: 1,6мл; 2,4мл; 3,2мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Пробирки для исследования СОЭ с цитратом натрия 3,8% с чёрной крышкой (пробкой) объёмом: 1,6мл; 1,28мл; 2мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Пробирки для исследования коагуляции с цитратом тринатрия 3,2% с голубой крышкой (пробкой) объёмом: 1,8мл; 2,7мл; 3,6; 4,5мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Пробирки для исследования коагуляции с цитратом тринатрия 3,8% с голубой крышкой (пробкой) объёмом: 2,7мл; 4,5мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Пробирки для исследования коагуляции с плоским дном с голубой крышкой (пробкой) объёмом: 1,8мл; 2,7мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с гепарином натрия с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с гепарином лития с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл; 10мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с гепарином лития с зелёной крышкой (пробкой)  объёмом:10мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с гепарином натрия и разделительным гелем с зелёной крышкой (пробкой)  объёмом: 3мл; 5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с гепарином лития и разделительным гелем с зелёной крышкой (пробкой) объёмом: 3мл; 5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Пробирки для исследования глюкозы с содержанием фторида натрия и гепарина натрия с серой крышкой (пробкой)  объёмом: 2мл; 3мл; 5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Пробирки для исследования глюкозы с содержанием фторида натрия и EDTA с серой крышкой (пробкой)  объёмом: 2мл; 3мл; 5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Пробирки для исследования глюкозы с содержанием фторида натрия и оксалата калия с серой крышкой (пробкой)  объёмом: 2мл; 3мл; 5мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с EDTA K3 и разделительным гелем с сиреневой крышкой (пробкой)  объёмом: 3,5мл; 6мл; 8,5мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Пробирки для исследования плазмы с EDTA K3 и разделительным гелем с сиреневой крышкой (пробкой) объёмом: 8,5мл   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай