ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№252

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№014777

04.11.2009  
     Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ



Бактериофаг дизентерийный поливалентный



Таблетки 



Коробка №10, Коробка №10, Флакон №50   
     ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, РОССИЯ





Бактериофаг дизентерийный поливалентный



Таблетки  По 50 таблеток во флаконе. По 10 флаконов  в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №2 к НД РК 42-1761-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№004065

20.07.2011  
     Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

 

Гидрокортизон

 

Мазь глазная 0,5 % 

 

Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1,  
     Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №2 к АНД 42-2208-11  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Туба алюминиевая 3 г, Туба 3 г

 

    
      Гидрокортизон

 

Мазь глазная 0,5 % По 3 г в тубу. По 1 тубе в картонную коробку.

 

    
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№005067

21.11.2011  
     Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ



Кальций - Д3 Никомед



Таблетки жевательные со вкусом апельсина



Контейнер №20, Контейнер №50, Контейнер №100  
     Такеда Никомед АС, НОРВЕГИЯ





Кальций - Д3 Никомед



таблетки жевательные со вкусом апельсина  По 20, 50, 100 таблеток во флаконах.  По 1 флакону в пачку из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-3187-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№010052

04.06.2012  
     Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ



Кальций-ДЗ Никомед Форте



Таблетки жевательные с лимонным вкусом По 30, 60, 120 таблеток во флаконе из полиэтилена.



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон из полиэтилена №30, Флакон из полиэтилена №60, Флакон из полиэтилена №120   
     Такеда Никомед АС, НОРВЕГИЯ





Кальций-ДЗ Никомед Форте



Таблетки жевательные со вкусом лимона  По 30, 60, 120 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-3370-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010232

21.11.2012  
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

 

Анальгин

 

Раствор для инъекций, 500 мг/мл По  2 мл в ампулы . По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.     
   Пачка картонная №10, Коробка из картона №10, Пачка картонная №1, Коробка из картона №10, Упаковка контурная ячейковая №10, Ампула 2 мл, Ампула 2 мл

  

 
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

 

 

Анальгин

 

Раствор для инъекций, 500 мг/мл  По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул во вкладыш. По 1 вкладышу с ампулами в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)   
     Изменение №1 к АНД 42-4361-12  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№010759

12.03.2013  
     Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ



Сифлокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По  10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 4 года   
     Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ





Сифлокс



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  По  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)   
     Изменение №1 к АНД 42-4062-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№010790

25.02.2013  
     Санитас АО, ЛИТВА



Бупивакаин Гриндекс Спинал



Раствор для инъекций 5 мг/мл По 4 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Пачка картонная №5, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Ампула 4 мл, Ампула 4 мл



Срок хранения: 2 года   
     Производитель - Санитас АО, ЛИТВА

Предприятие-упаковщик - Санитас АО, ЛИТВА

Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ





Бупивакаин Гриндекс Спинал



Раствор для инъекций 5 мг/мл По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  
     Изменение №1 к АНД 42-4320-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№013002

11.03.2012  
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

Кетотоп®

 

Раствор для инъекций 100 мг/2мл 

 

Пачка картонная №10, Упаковка контурная ячейковая №5, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №2, Ампула 2 мл, Ампула 2 мл

   

 
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Кетотоп®

 

Раствор для инъекций 100 мг/2мл По 2 мл в ампуле.  По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Упаковка контурная ячейковая без вложения в пачку.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3271-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015540

26.01.2010  
     Борисовский  завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ



Лидокаина гидрохлорид



Раствор для инъекций 2% 



Ампула 2 мл №10   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Лидокаина гидрохлорид



Раствор для инъекций 20 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул во вкладыш. По 1 вкладышу с ампулами в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к АНД 42-708-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№016220

24.06.2010  
     Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ



Клиран Цинк гель



Гель



Пачка картонная №1, Туба 15 г  
     Ранбакси Лабораторис Лтд, ИНДИЯ





Клиран Цинк гель



Гель для наружного применения  По 15 г в тубу. По 1 тубе  в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5234-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№018179

03.09.2011  
     Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., АВСТРИЯ



Бромазепам Ланнахер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг  



Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ





Бромазепам Ланнахер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку  из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-2302-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   12  
     РК-ЛС-5№019578  
   11.01.2013  
     Борщаговский     
   химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА

 

Клотримазол

 

Мазь 1 % По 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

 

Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 25 г

   

 
     Публичное акционерное общество"Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", УКРАИНА

 

 

Клотримазол

 

Мазь 1 % По 25 г в тубу. Туба в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 37)   
     Изменение №1 к АНД42-3741-11   
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   13  
     РК-ЛС-5№019685

19.02.2013  
     Здравле А.Д.-Лесковац, СЕРБИЯ



Адрианол®



Капли назальные 1 мг/мл + 1,5 мг/мл По 10 мл во флаконах - капельницах. 

По 1 флакону в картонной коробке.



Коробка из картона №1, Флакон-капельница 10 мл



Срок хранения: 3 года  
     Здравле А.Д.- Лесковац, СЕРБИЯ





Адрианол®



Капли назальные 1 мг/мл + 1,5 мг/мл По 10 мл во флакон капельницы. 

По 1 флакону в картонной коробке.



Срок хранения: 2 год  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)   
     Изменение №1 к АНД 42-4152-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   14  
     РК-ЛС-5№019686

19.02.2013  
     Здравле А.Д.-Лесковац, СЕРБИЯ



Адрианол®



Капли назальные для детей 0,5 мг/мл + 0,5 мг/мл По 10 мл во флаконах - капельницах. 

По 1 флакону в картонной коробке.



Коробка из картона №1, Флакон-капельница 10 мл



Срок хранения: 3 года  
     Здравле А.Д.- Лесковац, СЕРБИЯ





Адрианол®



Капли назальные для детей 0,5 мг/мл + 0,5 мг/мл По 10 мл во флакон капельницы. 

По 1 флакону в картонной коробке.



Срок хранения: 2 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Изменение №1 к АНД 42-4152-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   15  
     РК-ЛС-5№019835

02.05.2013  
     Менарнини Менюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисез С.р.Л., ИТАЛИЯ

 

Цефорал Солютаб

 

Таблетки диспергируемые, 400 мг По   
     Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как  торгового,   
     Изменение №1 к АНД 42-4158-12  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     1, 5, 7, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №5, Пачка картонная №7, Пачка картонная №10, Упаковка контурная ячейковая №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №10

 

    

 
     Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

 

 

Супракс® Солютаб

 

Таблетки диспергируемые, 400 мг  По 1, 5, 7, 10  таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

 

     
     так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение массы (веса) покрытия таблетки или изменение массы (веса) оболочки капсулы (пункт 10), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" апреля 2014 года №252 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№014777 04.11.2009	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ Бактериофаг дизентерийный поливалентный Таблетки Коробка №10, Коробка №10, Флакон №50	ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, РОССИЯ Бактериофаг дизентерийный поливалентный Таблетки По 50 таблеток во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №2 к НД РК 42-1761-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№004065 20.07.2011	Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Гидрокортизон Мазь глазная 0,5 % Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1,	Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №2 к АНД 42-2208-11	Инструкции по медицинскому применению

		Туба алюминиевая 3 г, Туба 3 г	Гидрокортизон Мазь глазная 0,5 % По 3 г в тубу. По 1 тубе в картонную коробку.
3	РК-ЛС-5№005067 21.11.2011	Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ Кальций - Д3 Никомед Таблетки жевательные со вкусом апельсина Контейнер №20, Контейнер №50, Контейнер №100	Такеда Никомед АС, НОРВЕГИЯ Кальций - Д3 Никомед таблетки жевательные со вкусом апельсина По 20, 50, 100 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-3187-11	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010052 04.06.2012	Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ Кальций-ДЗ Никомед Форте Таблетки жевательные с лимонным вкусом По 30, 60, 120 таблеток во флаконе из полиэтилена. Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон из полиэтилена №30, Флакон из полиэтилена №60, Флакон из полиэтилена №120	Такеда Никомед АС, НОРВЕГИЯ Кальций-ДЗ Никомед Форте Таблетки жевательные со вкусом лимона По 30, 60, 120 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-3370-11	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№010232 21.11.2012	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Анальгин Раствор для инъекций, 500 мг/мл По 2 мл в ампулы . По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Пачка картонная №10, Коробка из картона №10, Пачка картонная №1, Коробка из картона №10, Упаковка контурная ячейковая №10, Ампула 2 мл, Ампула 2 мл	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Анальгин Раствор для инъекций, 500 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул во вкладыш. По 1 вкладышу с ампулами в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)	Изменение №1 к АНД 42-4361-12	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010759 12.03.2013	Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ Сифлокс Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10 Срок хранения: 4 года	Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ Сифлокс Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)	Изменение №1 к АНД 42-4062-12	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№010790 25.02.2013	Санитас АО, ЛИТВА Бупивакаин Гриндекс Спинал Раствор для инъекций 5 мг/мл По 4 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Пачка картонная №5, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Ампула 4 мл, Ампула 4 мл Срок хранения: 2 года	Производитель - Санитас АО, ЛИТВА Предприятие-упаковщик - Санитас АО, ЛИТВА Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ Бупивакаин Гриндекс Спинал Раствор для инъекций 5 мг/мл По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)	Изменение №1 к АНД 42-4320-12	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№013002 11.03.2012	Химфарм АО, КАЗАХСТАН Кетотоп® Раствор для инъекций 100 мг/2мл Пачка картонная №10, Упаковка контурная ячейковая №5, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №2, Ампула 2 мл, Ампула 2 мл	Химфарм АО, КАЗАХСТАН Кетотоп® Раствор для инъекций 100 мг/2мл По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Упаковка контурная ячейковая без вложения в пачку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3271-11	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№015540 26.01.2010	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Лидокаина гидрохлорид Раствор для инъекций 2% Ампула 2 мл №10	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Лидокаина гидрохлорид Раствор для инъекций 20 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул во вкладыш. По 1 вкладышу с ампулами в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к АНД 42-708-09	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№016220 24.06.2010	Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ Клиран Цинк гель Гель Пачка картонная №1, Туба 15 г	Ранбакси Лабораторис Лтд, ИНДИЯ Клиран Цинк гель Гель для наружного применения По 15 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №1 к СП РК 42-5234-09	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№018179 03.09.2011	Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., АВСТРИЯ Бромазепам Ланнахер Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ Бромазепам Ланнахер Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-2302-11	Инструкции по медицинскому применению
12	РК-ЛС-5№019578 11.01.2013	Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА Клотримазол Мазь 1 % По 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона. Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 25 г	Публичное акционерное общество"Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", УКРАИНА Клотримазол Мазь 1 % По 25 г в тубу. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение №1 к АНД42-3741-11	Инструкции по медицинскому применению
13	РК-ЛС-5№019685 19.02.2013	Здравле А.Д.-Лесковац, СЕРБИЯ Адрианол® Капли назальные 1 мг/мл + 1,5 мг/мл По 10 мл во флаконах - капельницах. По 1 флакону в картонной коробке. Коробка из картона №1, Флакон-капельница 10 мл Срок хранения: 3 года	Здравле А.Д.- Лесковац, СЕРБИЯ Адрианол® Капли назальные 1 мг/мл + 1,5 мг/мл По 10 мл во флакон капельницы. По 1 флакону в картонной коробке. Срок хранения: 2 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)	Изменение №1 к АНД 42-4152-12	Инструкции по медицинскому применению
14	РК-ЛС-5№019686 19.02.2013	Здравле А.Д.-Лесковац, СЕРБИЯ Адрианол® Капли назальные для детей 0,5 мг/мл + 0,5 мг/мл По 10 мл во флаконах - капельницах. По 1 флакону в картонной коробке. Коробка из картона №1, Флакон-капельница 10 мл Срок хранения: 3 года	Здравле А.Д.- Лесковац, СЕРБИЯ Адрианол® Капли назальные для детей 0,5 мг/мл + 0,5 мг/мл По 10 мл во флакон капельницы. По 1 флакону в картонной коробке. Срок хранения: 2 год	Тип 1 Приложение 5 Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Изменение №1 к АНД 42-4152-12	Инструкции по медицинскому применению
15	РК-ЛС-5№019835 02.05.2013	Менарнини Менюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисез С.р.Л., ИТАЛИЯ Цефорал Солютаб Таблетки диспергируемые, 400 мг По	Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового,	Изменение №1 к АНД 42-4158-12	Инструкции по медицинскому применению