ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

               

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской   
    и фармацевтической 

деятельности МЗ РК 

от « 3» марта 2014 года №172    
     

 
   
   

 
   
   Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
   
 
   №

п/п   
     Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
     Тип заявки   
     Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
     Завод-изготовитель, страна-производитель    
     Решение Экспертного Совета   
   
 
   1  
     Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный



[Белковая фракция плазмы крови с высоким содержанием антител к цитомегаловирусу]   
     Регистрация  
     Жидкость  

Ампула 1.5 мл №10  
     Биофарма ЧАО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.   
   
 
   2  
     Этоксидол



[Этоксидол]  
     Регистрация  
     Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл  

Ампула 2 мл №10   
     Синтез ОАО, РОССИЯ  
     решением ЭС (протокол №12-13 от 25.12.2013 года препарат не рекомендован к регистрации в связи непредоставлением запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы.   
   
 
   3  
     Лаферобион (интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой)

(Интерферон альфа-2b)

[Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 3000000 МЕ  

Ампула, Ампула 2 мл   
     Биофарма, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

         4  
     Лаферобион (интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой)

(Интерферон альфа-2b)

[Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 6000000 МЕ  

Ампула, Ампула 2 мл   
     Биофарма, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.   
   
   5  
     Биовен (иммуноглобулин человека нормальный жидкий для внутривенного введения)



[Иммунологическая активная белковая фракция Ig G ]   
     Регистрация  
     Раствор для инфузий 10 % 

Флакон стеклянный 10 мл №1, Бутылка стеклянная 25 мл №1, Бутылка стеклянная 50 мл №1   
     Биофарма ЧАО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 30 календарных дней.   
   
   6  
     Дакавир



[Абакавира сульфат, Ламивудин]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10  
     Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.   
   
   7  
     Дакавир



[Абакавира сульфат, Ламивудин]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг/300 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10  
     Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

         8  
     Транестат

(Транексамовая кислота)

[Кислота транексамовая]   
     Регистрация  
     Раствор для инъекций и инфузий 100 мг/мл 

Ампула 5 мл №6  
     Амоун Фармасьютикал Компани, ЕГИПЕТ  
     Решением ЭС (протокол №12-13 от 26.12.13 г.) не рекомендован к гударственный регистрации на основании пункта 68/подпункта 5 (представление заявителем недостоверных сведений) "Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 февраля 2012 года № 84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники".   
   
   9  
     Терасил™



[Гвайфенезин, Амброксола гидрохлорид, Ментол]   
     Перерегистрация   
     Сироп  со вкусом апельсина

Флакон 100 мл №1  
     Плетико Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г №84 (пп 7 п.68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: отрицательные результаты исследований, характеризующих качество лекарственного средства.   
   
   10  
     Растан

(Соматропин)

[Соматропин человеческий]  
     Регистрация  
     Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем, 4 МЕ  

Флакон бесцветного стекла 5 мл растворитель, Флакон стеклянный 5 мл -  
     Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней (не представлены обновленные цветные макеты вторичной упаковки, согласованные со специалистом Управления по развитию государственного языка).   
   
   11  
     Хлоргексидина биглюконат

(Хлоргексидин)

[Хлоргексидина биглюконат]  
     Регистрация  
     Раствор  

Флакон 100 мл - 1, Флакон 50 мл - 1  
     Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.

         12  
     Ламитен



[Тенофовира дизопроксила фумарат, Ламивудин]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой  

Нет данных  
     Производитель - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней (не представлены СО кислоты фумаровой и СО смеси для определения коэффициента разделения в количестве, достаточном, для проведения трехкратного анализа.   
   
   13  
     Вилате® 450 МЕ



[Человеческий фактор свертывания VIII, Человеческий фактор Виллебранда]   
     Внесение изменений   
     Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 450 МЕ  в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0,1% полисорбатом 80 - 5 мл во флаконе) и набором для введения (одноразовый шприц, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)

Флакон   
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   14  
     Вилате® 900 МЕ



[Человеческий фактор свертывания VIII, Человеческий фактор Виллебранда]   
     Внесение изменений   
     Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 900 МЕ  в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0,1% полисорбатом 80 - 10 мл во флаконе) и набором для введения (одноразовый шприц, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)

Флакон 10 мл растворитель   
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   15  
     Октаплекс™ 500 МЕ



[Фактор свертывания крови ii, Фактор свертывания крови iх, Фактор свертывания крови vii, Фактор свертывания Х, Протеин С, Протеин S]   
     Внесение изменений   
     Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций 20 

Флакон   
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.в.Н., АВСТРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

         16  
     Винорелбин Синдан

(Винорелбин)

[Винорельбин]  
     Внесение изменений   
     Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл

Флакон 1 мл №1  
     Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Груп, ИСЛАНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   17  
     Винорелбин Синдан

(Винорелбин)

[Венорутинол]  
     Внесение изменений   
     Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/5мл

Флакон 5 мл №1  
     Производитель - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Груп, ИСЛАНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   18  
     Лоробен



[Хлоргексидина глюконат, Бензидамина гидрохлорид]   
     Регистрация  
     Спрей оральный  

Флакон 30 мл №1  
     Дрогсан Илаклари Сан. ве Тик. А. С., ТУРЦИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   19  
     Лоробен



[Хлоргексидина глюконат, Бензидамина гидрохлорид]   
     Регистрация  
     Раствор для полоскания полости рта  

Флакон 200 мл №1  
     Дрогсан Илаклари Сан. ве Тик. А. С., ТУРЦИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   20  
     Иммунат



[Фактор свертывания крови VIII, Фактор Виллебранда]   
     Внесение изменений   
     Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 250 МЕ  

Флакон 20 мл №1, Флакон 5 мл №1   
     Бакстер АГ, АВСТРИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   21  
     Иммунат



[Фактор свертывания крови VIII, Фактор Виллебранда]   
     Внесение изменений   
     Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 500 МЕ  

Флакон 20 мл №1, Флакон 5 мл №1   
     Бакстер АГ, АВСТРИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

         22  
     Иммунат



[Фактор свертывания крови VIII, Фактор Виллебранда]   
     Внесение изменений   
     Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 1000 МЕ  

Флакон 30 мл №1, Флакон 10 мл №1   
     Бакстер АГ, АВСТРИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   23  
     Рекомбинат®

(Октоког альфа)

[Антигемофильный фактор, рекомбинантный]   
     Внесение изменений   
     Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ  в комплекте с растворителем (вода для инъекций 10мл во флаконе) и набором для растворения и введения

Флакон для препарата №1, Флакон стеклянный для растворителя №1   
     Производитель - Бакстер Хелскеа СА, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   24  
     Рекомбинат®

(Октоког альфа)

[Антигемофильный фактор, рекомбинантный]   
     Внесение изменений   
     Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ  в комплекте с растворителем (вода для инъекций 10мл во флаконе) и набором для растворения и введения

Флакон стеклянный для растворителя №1   
     Предприятие-упаковщик - Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   25  
     Рекомбинат®

(Октоког альфа)

[Антигемофильный фактор, рекомбинантный]   
     Внесение изменений   
     Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ  в комплекте с растворителем (вода для инъекций 10мл во флаконе) и набором для растворения и введения

Флакон стеклянный 10 мл для растворителя №1   
     Предприятие-упаковщик - Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   26  
     Оликард® 40 ретард

(Изосорбида мононитрат)

[Изосорбид-5-мононитрат]  
     Внесение изменений   
     Капсулы ретард, 40 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2   
     Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   27  
     Люголит-DF®



[Йод]  
     Внесение изменений   
     Спрей для наружного применения 1% 

Флакон 30 г №1, Флакон 50 г №1  
     Досфарм ТОО, КАЗАХСТАН  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

         28  
     МАКПАС



[Аминосалициловая кислота]   
     Внесение изменений   
     Гранулы с замедленным высвобождением, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600  По 11 г порошка в пакетики. По 10 пакетиков в коробке из картона. По 100 г порошка пакетики. По 1 пакету в баночку.

Контейнер 100 г - 1, Пакет 11 г, Пакет 100 г - 1, Пакет (саше) 11 г - 10   
     Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   29  
     Бетагистин-ратиофарм

(Бетагистин)

[Бетагистина дигидрохлорид]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 24 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6  
     Производитель - Каталент ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   30  
     Цеф III®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксон натрия]  
     Внесение изменений   
     Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1 г  

Ампула №1, Флакон №1   
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   31  
     Канамицина сульфат

(Канамицин)

[Канамицина сульфат]  
     Внесение изменений   
     Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г 

Флакон 1 г -   
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г.  Снят с регистрации заявителем (вх.№33812 от 29.11.2013).

					Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от « 3» марта 2014 года №172

Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
№ п/п	Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1	Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный [Белковая фракция плазмы крови с высоким содержанием антител к цитомегаловирусу]	Регистрация	Жидкость Ампула 1.5 мл №10	Биофарма ЧАО, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.
2	Этоксидол [Этоксидол]	Регистрация	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл Ампула 2 мл №10	Синтез ОАО, РОССИЯ		решением ЭС (протокол №12-13 от 25.12.2013 года препарат не рекомендован к регистрации в связи непредоставлением запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы.
3	Лаферобион (интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой) (Интерферон альфа-2b) [Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 3000000 МЕ Ампула, Ампула 2 мл	Биофарма, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление запрошенных материалов на этапе специализированной экспертизы в срок, превышающий 60 календарных дней.

8	Транестат (Транексамовая кислота) [Кислота транексамовая]	Регистрация	Раствор для инъекций и инфузий 100 мг/мл Ампула 5 мл №6	Амоун Фармасьютикал Компани, ЕГИПЕТ	Решением ЭС (протокол №12-13 от 26.12.13 г.) не рекомендован к гударственный регистрации на основании пункта 68/подпункта 5 (представление заявителем недостоверных сведений) "Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 февраля 2012 года № 84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники".
9	Терасил™ [Гвайфенезин, Амброксола гидрохлорид, Ментол]	Перерегистрация	Сироп со вкусом апельсина Флакон 100 мл №1	Плетико Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г №84 (пп 7 п.68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: отрицательные результаты исследований, характеризующих качество лекарственного средства.
10	Растан (Соматропин) [Соматропин человеческий]	Регистрация	Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем, 4 МЕ Флакон бесцветного стекла 5 мл растворитель, Флакон стеклянный 5 мл -	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, РОССИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней (не представлены обновленные цветные макеты вторичной упаковки, согласованные со специалистом Управления по развитию государственного языка).
11	Хлоргексидина биглюконат (Хлоргексидин) [Хлоргексидина биглюконат]	Регистрация	Раствор Флакон 100 мл - 1, Флакон 50 мл - 1	Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.

12	Ламитен [Тенофовира дизопроксила фумарат, Ламивудин]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой Нет данных	Производитель - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней (не представлены СО кислоты фумаровой и СО смеси для определения коэффициента разделения в количестве, достаточном, для проведения трехкратного анализа.
13	Вилате® 450 МЕ [Человеческий фактор свертывания VIII, Человеческий фактор Виллебранда]	Внесение изменений	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 450 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0,1% полисорбатом 80 - 5 мл во флаконе) и набором для введения (одноразовый шприц, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) Флакон	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
14	Вилате® 900 МЕ [Человеческий фактор свертывания VIII, Человеческий фактор Виллебранда]	Внесение изменений	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 900 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0,1% полисорбатом 80 - 10 мл во флаконе) и набором для введения (одноразовый шприц, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки) Флакон 10 мл растворитель	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
15	Октаплекс™ 500 МЕ [Фактор свертывания крови ii, Фактор свертывания крови iх, Фактор свертывания крови vii, Фактор свертывания Х, Протеин С, Протеин S]	Внесение изменений	Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций 20 Флакон	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.в.Н., АВСТРИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

16	Винорелбин Синдан (Винорелбин) [Винорельбин]	Внесение изменений	Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл Флакон 1 мл №1	Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Груп, ИСЛАНДИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
17	Винорелбин Синдан (Винорелбин) [Венорутинол]	Внесение изменений	Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/5мл Флакон 5 мл №1	Производитель - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Груп, ИСЛАНДИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
18	Лоробен [Хлоргексидина глюконат, Бензидамина гидрохлорид]	Регистрация	Спрей оральный Флакон 30 мл №1	Дрогсан Илаклари Сан. ве Тик. А. С., ТУРЦИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
19	Лоробен [Хлоргексидина глюконат, Бензидамина гидрохлорид]	Регистрация	Раствор для полоскания полости рта Флакон 200 мл №1	Дрогсан Илаклари Сан. ве Тик. А. С., ТУРЦИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
20	Иммунат [Фактор свертывания крови VIII, Фактор Виллебранда]	Внесение изменений	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 250 МЕ Флакон 20 мл №1, Флакон 5 мл №1	Бакстер АГ, АВСТРИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
21	Иммунат [Фактор свертывания крови VIII, Фактор Виллебранда]	Внесение изменений	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 500 МЕ Флакон 20 мл №1, Флакон 5 мл №1	Бакстер АГ, АВСТРИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

28	МАКПАС [Аминосалициловая кислота]	Внесение изменений	Гранулы с замедленным высвобождением, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 По 11 г порошка в пакетики. По 10 пакетиков в коробке из картона. По 100 г порошка пакетики. По 1 пакету в баночку. Контейнер 100 г - 1, Пакет 11 г, Пакет 100 г - 1, Пакет (саше) 11 г - 10	Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
29	Бетагистин-ратиофарм (Бетагистин) [Бетагистина дигидрохлорид]	Внесение изменений	Таблетки, 24 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6	Производитель - Каталент ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Держатель лицензии - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
30	Цеф III® (Цефтриаксон) [Цефтриаксон натрия]	Внесение изменений	Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1 г Ампула №1, Флакон №1	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
31	Канамицина сульфат (Канамицин) [Канамицина сульфат]	Внесение изменений	Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон 1 г -	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №12-13 от 26.12.2013 г. Снят с регистрации заявителем (вх.№33812 от 29.11.2013).