Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "_10__" _02__ 20__10__ г. № ___71__
О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан от 18.06.07 г. № 102, 14.06.07 г № 99, 18.06.07 г № 101, 03.05.07 №74, 25.07.08 г №170, 18.09.06 г № 131, 06.08.07 г № 137, 03.07.07 г № 114, 03.12.07 г № 208, 05.08.08 г № 182
| № п/п |
Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма |
Фирма, страна производитель | Номер нормативно -технического документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Каптоспес + Н ® РК-ЛС-5№004105 | таблетки | Specifar S . A ., Греция | Изм. № 1 к СП РК 42- 3564-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №17250 от 15.12.09 г. |
| 2 | Диалон - Т ® РК-ЛС-5№004103 | таблетки , покрытые оболочкой 300 мг | Specifar S . A ., Греция | Изм. № 1 к СП РК 42- 3625-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирм ы №17250 от 15.12.09 г. |
| 3 | Нео-Энтеросептол ® РК-ЛС-5№004104 | капсулы | Specifar S . A ., Греция | Изм. № 1 к СП РК 42- 3621-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирм ы №17250 от 15.12.09 г. |
| 4 | Роксиспес ® РК-ЛС-5№004106 | таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг | Specifar S . A ., Греция | Изм. № 1 к СП РК 42- 3489-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №17250 от 15.12.09 г. |
| 5 | Статинал ® РК-ЛС-5№004107 | таблетки, покрытые оболочкой | Specifar S . A ., Греция | Изм. № 1 к СП РК 42-3533-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №17250 от 15.12.09 г. |
| 6 | Фитонефрин РК-ЛС-5№012209 | паста 100 г | ОАО «Фармак», Украина | Изм. № 1 к СП РК 42- 1546-08 | По разделу « э тилпарагидроксибензоат» | На основании письма от фирмы №17188 от 15.12.09 г. |
| 7 | Бензилбензоат РК-ЛС-5№009819 | мазь 20 % 25 мг | ОАО «Биосинтез», Российская Федерация | Изм. № 1 к НД РК 42- 899-06 | По разделу «Масса содержимого упаковки» | На основании письма от фирмы №17156 от 15.12.09г. |
| 8 | Ванкоген РК-ЛС-5№005432 РК-ЛС-5№005451 | порошок для приготовления раствора для инфузий | “ Alkem Laboratories Ltd ”, Индия
| Изм. № 1 к СП РК 42- 3693-07 | По разделу «Цветность» | На основании письма от фирмы №17368 от 21.12.09г. |
| 9 | Зоцеф РК-ЛС-5№005006 РК-ЛС-5№005013 | порошок для иньекций | “ Alkem Laboratories Ltd ”, Индия
| Изм. № 1 к СП РК 42- 3686-07 | По разделу «Цветность» | На основании письма от фирмы №17367 от 21.12.09г. |
| 10 | Месна ШТАДА ® РК-ЛС-5№004912 | раствор для инъекций 10 мл | Штада Арцнай-миттель АГ, Германия | Изм. № 2 к СП РК 42-3497-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №17279 от 20.12.09г. |
| 11 | Аденопрост ®
РК-ЛС-5№012086 | капсулы | Штада Арцнай-миттель АГ, Германия | Изм. № 1 к СП РК 42- 4535-08 | По разделу «Состав», «Описание», «Маркировка» | На основании письма от фирмы №17282 от 20.12.09г. |