Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" февраля 2014 года

№123

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№004387

08.07.2011  
  		  
 Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ



Тизерцин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон №50  
  		  
 Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ





Тизерцин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг  По 50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2133-11  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№016066

21.05.2010  
  		  
 GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, упаковано S.C. Europharm S.A.,  Румыния, ИРЛАНДИЯ

 

Панадол®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 

 

Коробка из картона №1, Коробка из   
  		  
 Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Эс.Си. Еврофарм С.А., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

 

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-947-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению   
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 картона №8, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №8, Упаковка контурная ячейковая №12, Упаковка контурная ячейковая №6, Упаковка контурная ячейковая №8

 

     
  		  
 Панадол®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг  По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 8 контурных ячейковых упаковок в коробку из картона. По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона.

 

     
  		  
 в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение владельца регистрационного удостоверения     
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№017667

31.03.2011  
  		  
 Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



РиоФаст



Таблетки жевательные, 800 мг 



Коробка из картона №1, Коробка из картона №2, Коробка из картона №1, Коробка из картона №2, Упаковка контурная ячейковая №10  
  		  
 Производитель - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Такеда ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





РиоФаст



Таблетки жевательные, 800 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  По 1,  2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1951-11  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№020022

25.07.2013  
  		  
 Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

 

Гидрасек®

 

Капсулы твердые желатиновые, 100 мг  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10

 

     
  		  
 Производитель - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Гидрасек®



Капсулы твердые желатиновые, 100 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение условий отпуска из аптек (пункт 18)  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-4992-12  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению
Полная версия
ИС BestProfi