| | картона №8, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №8, Упаковка контурная ячейковая №12, Упаковка контурная ячейковая №6, Упаковка контурная ячейковая №8 | Панадол® | в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение владельца регистрационного удостоверения | | |
3 | РК-ЛС-5№017667 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1951-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№020022 | Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ | Производитель - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4992-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004387 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2133-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№016066 | GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, упаковано S.C. Europharm S.A., Румыния, ИРЛАНДИЯ | Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-947-10 | Инструкции по медицинскому применению |