3 | РК-ЛС-5№011365 | Лепонекс® | Производитель - Новартис Фармасьютикалз Ю.К. Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№011382 | Лепонекс® | Производитель - Новартис Фармасьютикалз Ю.К. Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011433 | Сиспрес®250 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№011434 | Сиспрес®500 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№012981 | Вамелан | Производитель - П.П.Ф. Хаско-Лек С.А, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014241 | Неуробекс® Нео | Актавис Индонезия ПТ, ИНДОНЕЗИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005697 | Кивекса | Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009621 | Драмина | Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1297-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | | |
9 | РК-ЛС-5№014359 | Оксамп®-натрий | Синтез ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-271-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№015041 | Омепразол | Синтез ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№019097 | Перговерис® | Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3836-11 | Не требуется |