Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" апреля_ 2011 г.

№ 230

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,  
  
  нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-5№014815

04.11.2009
  
 
 
Бикалутамид Гриндекс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
Коцак Фарма Илац ве Кимия Санай АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия,

ТУРЦИЯ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 02-11 03.02.2011 
  
 
 
Изменение № 1 к АНД 42-517-09
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№014418

19.08.2009
  
 
 
Хайкал Форте



Сироп



Флакон 100 мл
  
 
 
Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко.,

ЕГИПЕТ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
Изменение №1 к АНД 42-158-09
  
 
 
Не требуется