2 | РК-ЛС-5№013404 | Байер АГ, упаковано: Байер Биттерфельд, Германия, ГЕРМАНИЯ
Аспирин кардио® | производитель и владелец регистрационного удостоверения Байер Шеринг Фарма АГ, упаковщик Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Изменение № 2 к СП РК 42-4941-08 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№013601 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4504-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014559 | Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ
Римекор | производитель и упаковщик Макиз-Фарма ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нижфарм ОАО, Россия, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-276-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№012642 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) | Изменение №1 к ФС РК 42-1272-08 | Инструкции по медицинскому применению |