| | | Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
3 | РК-ЛС-5№012710 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия | Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораторис (отделение Дж.Б.Кемикалс и Фармасьютикалс Лтд), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4722-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№013174 | Луганский химфармзавод ОАО, УКРАИНА | Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1615-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013175 | Луганский химфармзавод ОАО, УКРАИНА | Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 безопаснос- | Изменение №1 к НД РК 42-1616-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005370 | Celltrion Pharm. Inc., Корея Республика, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан, КАЗАХСТАН | Производитель - Celltrion Pharm . Inc ., Корея. Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм Предприятие упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм Гепадиф® | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2110-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№012523 | Салютас Фарма ГмбХ для Гексал АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4661-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | | |
6 | РК-ЛС-5№015685 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-786-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№015686 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-786-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017653 | Актавис Лтд., МАЛЬТА 75 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Актавис Лтд, МАЛЬТА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1984-11 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№019185 | Янсен Фармацевтика НВ, БЕЛЬГИЯ | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3738-11 | Инструкции по медицинскому применению |