Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "16" сентября 2011 года

№ 530

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004286

19.04.2007 
  
 
 
 Рибоксин



Раствор для инъекций 20 мг/мл



Ампула 5 мл №10  
  
 
 
 Корпорация "Артериум", АО Галичфарм,

УКРАИНА  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1083-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004300

19.04.2007 
  
 
 
 Рибоксин



Раствор для инъекций 20 мг/мл



Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 Корпорация "Артериум", АО Галичфарм,

УКРАИНА  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1083-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005804

04.07.2007 
  
 
 
 Левомицетин-КМП

 

Таблетки, 0.25 г

 

Упаковка контурная ячейковая -10 №1  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1295-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005840

04.07.2007 
  
 
 
 Левомицетин-КМП



Таблетки, 0.5 г



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1295-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№008887

17.01.2011 
  
 
 
 Аминоплазмаль Гепа 10%



Раствор для инфузий  10 %



Флакон 500 мл №10  
  
 
 
 Б.Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1718-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012309

09.09.2008 
  
 
 
 Ультракаин® ДС форте



Раствор для инъекций 1:100000



Картридж 1.7 мл - 10 №10  
  
 
 
 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4606-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012724

03.11.2008 
  
 
 
 Тарцеф™-1000



Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (водой для инъекций), 1000 мг 



Флакон №1  
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd,

ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4730-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014394

20.10.2010 
  
 
 
 Мелбек®



Раствор для внутримышечных инъекций  15мг/1,5мл



Ампула 1.5 мл №3  
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция (упаковано: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО),

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1544-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016292

25.06.2010 
  
 
 
 Аминоплазмаль 5% Е Раствор для инфузий 5%

 

Флакон 500 мл №10

    
  
 
 
 Б.Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1304-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016293

25.06.2010 
  
 
 
 Аминоплазмаль 10% Е



Раствор для инфузий 10%



Флакон 500 мл №10  
  
 
 
 Б.Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1305-10 
  
 
 
 Не требуется