| Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинской техники в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3; КФ-6; КФ-9; КФ-12; КФ-18 | Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО, | РК-МТ-7№002993 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Облучатель бактерицидный передвижной открытого типа 4-х ламповый | ТЕРРА ВИТА, | РК-МТ-7№008341 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Облучатель бактерицидный передвижной открытого типа 2-х ламповый | ТЕРРА ВИТА, | РК-МТ-7№008342 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Магнитно-резонансный томограф BTI-035 | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD, | РК-МТ-7№008289 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Магнитно-резонансный томограф BTI-050 | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD, | РК-МТ-7№008286 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Стимулятор нейромышечный электрический KM-500T, KM-2500T | KMG Co., Ltd., | РК-МТ-7№008287 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Лор установка NET-600A с принадлежностями | Mega Medical Co., Ltd, | РК-МТ-7№008288 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных ИДН-02 "УОМЗ" в комплекте | Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО, | РК-МТ-7№002665 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 9 | Остеоденситометр рентгеновский STRATOS | Diagnostic Medical Systems (DMS Group), | РК-МТ-7№008226 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 10 | Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-МедТеКо в комплекте | МедТеКо ООО, | РК-МТ-7№008293 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№002993 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Коробка стерилизационная круглая - 1шт. | Нет данных | Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО | РОССИЯ | |||||||
| 2 | Сменные фильтры - 2шт. | Нет данных | Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО | РОССИЯ | |||||||
| 3 | Паспорт | Нет данных | Досчатинский завод медицинского оборудования ОАО | РОССИЯ | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№008341 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Лампы ртутные бактерицидные газоразрядные низкого давления F30T8 30W G13, 4 шт. | Нет данных | Zhejiang CH Lighting Co . Ltd | Китай | |||||||
| 2 | Колеса-4 шт | Нет данных | Zhejiang CH Lighting Co. Ltd | Китай | |||||||
| 3 | Эксплуатационная документация | Нет данных | ТЕРРА ВИТА | КАЗАХСТАН | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№008342 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Лампы ртутные бактерицидные газоразрядные низкого давления F 30T8, 30W G13,-2 шт | Нет данных | Zhejiang CH Lighting Co. Ltd | Китай | |||||||
| 2 | Колеса-4 шт | Нет данных | Zhejiang CH Lighting Co. Ltd | Китай | |||||||
| 3 | Эксплуатационная документация | Нет данных | ТЕРРА ВИТА | КАЗАХСТАН | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№008289 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Магнит | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 2 | Кожух магнита и тележка | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 3 | Цифровой спектрометр | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 4 | Усилитель градиента | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 5 | Персональный компьютер | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 6 | Магнитная система автоматической поддержки постоянной температуры | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 7 | Катушки | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 8 | Лазерная система расположения | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 9 | Регулятор напряжения с 3 фазами | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 10 | Звуковая система коммуникации | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 11 | Программное обеспечение | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№008286 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Магнит | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 2 | Ограждение комнаты | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 3 | Кожух магнита и кровать | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 4 | Цифровой спектрометр | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 5 | Усилитель RF | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 6 | Промышленный персональный компьютер | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 7 | Магнитная система автоматической поддержки постоянной температуры | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 8 | Катушки | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 9 | Лазерная система расположения | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 10 | Регулятор напряжения с 3 фазами | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 11 | Звуковая система коммуникации | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 12 | Система программного обеспечения | Нет данных | SHENZHEN BASDA MEDICAL APPARATUS Co., LTD | Китай | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№008287 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Силовой кабель, BOSUNG Co., Ltd, Корея | Нет данных | KMG Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 2 | Низкая частота Керамическая Чашка: 4Ea,HUREV Co., Ltd, Корея | Нет данных | KMG Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 3 | Низкочастотная Подушка: 4Ea, K1SILICONE Co., Ltd, Корея | Нет данных | KMG Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 4 | Губка : 4Ea,KEY POINT Co., ;Ltd Корея | Нет данных | KMG Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 5 | Шланг для Дренажа,APPLESILICONE Co.,Ltd, Корея | Нет данных | KMG Co., Ltd. | Корея | |||||||
| 7. № РК-МТ-7№008288 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Распылитель прямой | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 2 | Распылитель изогнутый | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 3 | Отсос | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 4 | Подогрев зеркал | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 5 | Банки для лекарственного средства-5шт. | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 6 | Стакан для инструментов | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 7 | Ушная промывающая емкость с отсосом промывочной воды | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 8 | Шкаф для инструментов | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 9 | Водяной фильтр | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 10 | Редуктор давления | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 11 | Емкость для жидкости основная | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 12 | Емкость для жидкости вспомогательная | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 13 | Встроенный источник света | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 14 | Шкаф для клавиатуры | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 15 | Клавиатура | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 16 | Источник света с креплением на голове | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 17 | Микроскоп | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 18 | Крепление для микроскопа | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 19 | Стойка для микроскопа | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 20 | Лупа | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 21 | Адаптер С-дуга | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 22 | Камера для микроскопа CCD | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 23 | Адаптер для CCD камеры микроскопа | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 24 | Проводная микроскопическая система: Центральный процессор Фиброоптический световодный кабель, Камера CCD, Адаптер для CCD камеры,Тележка для эндоскопической системы ,Галогеновая обратно -зеркальная лампа , Монитор медицинский | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 25 | Беспроводная эндоскопическая система: Монитор медицинский ,Камера CCD ,Подставка для камеры, Компьютер,USB шнур | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 26 | Эндоскопы, Отоскоп, Синускоп, Ларингоскоп | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 27 | Источник света: Центральный процессор, Фиброоптический световодный кабель Галогеновая обратно -зеркальная лампа Тележка для источника света | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 28 | Кресло пациента NET 1500 | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 29 | Подголовник | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 30 | Опора для ног | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 31 | Стул врача | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 32 | Негатоскоп | Нет данных | Mega Medical Co., Ltd | Корея | |||||||
| 8. № РК-МТ-7№002665 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Держатель флаконов | Нет данных | Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО | Россия | |||||||
| 2 | Шланги ИДН-сб14-14, ИДН-14-35 | Нет данных | Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО | Россия | |||||||
| 3 | Колпачок неонатальный | Нет данных | Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО | Россия | |||||||
| 4 | Датчики: температуры кожи ИДН-сб125-10 и температуры воздуха дополнительный ИДН-сб125-11 | Нет данных | Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО | Россия | |||||||
| 5 | Узел подготовки кислорода | Нет данных | Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э. С. Яламова ОАО | Россия | |||||||
| 9. № РК-МТ-7№008226 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Генератор | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 2 | Рентгеновская трубка | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 3 | Коллиматор | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 4 | Детектор (датчик) | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 5 | Сканер | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 6 | Подушка для фиксации позвоночника | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 7 | Опора для ног | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 8 | Набор предохранителей | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 9 | Конфигурация компьютераА) Операционная система Б)Процессор В)ОЗУ(оперативное запоминающее устройство) Д)Жесткий диск Е) Дисковод CD-ROM Ж)Архивирование З)Монитор И) Принтер К) Соединяемость управляющих устройств Л)Максимальная термическая дисперсия | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 10 | Программное обеспечение: пакеты рабочих программ | Нет данных | Diagnostic Medical Systems (DMS Group) | Франция | |||||||
| 10. № РК-МТ-7№008293 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо в сборе | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 2 | Дезинфицирующая субстанция Н2О2 стандарт граде интерокс СТ-60 | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 3 | Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации и дезинфекции БИОСТЕР | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 4 | Индикаторы химические PL500, производства Випак Ой | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 5 | Корзины для размещения изделий | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 6 | Захваты для переноса стерилизатора | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 7 | Паспорт | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||
| 8 | Материал упаковочный: рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации производства Sogeva S.p.л. - рулон плоский - длина рулона 70м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300 | Нет данных | МедТеКо ООО | Россия | |||||||