| Приложение удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | ||
1 | РК-ЛС-5№010475 | Индовазин® | Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25) | Не требуется | Не требуется | ||
2 | РК-ЛС-3№009854 | Текназол® | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20), Изменение маркировки | Изменение №1 к ВФС РК 42-1435-06 | Инструкции по медицинс-кому применению | ||
| ||||||||
| |
3 | РК-ЛС-5№005243 | Доктор Мом® Колд Раб | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №2 к СП РК 42-3538-07 | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№005142 | Цисплатин ''Эбеве" | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП 42-3314-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
5 | РК-ЛС-5№005169 | Цисплатин ''Эбеве" | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП 42-3314-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
6 | РК-ЛС-5№010680 | Фозикард | Actavis hf., ИСЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Не требуется | |
7 | РК-ЛС-5№010681 | Фозикард | Actavis hf ., ИСЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Не требуется | |
| |||||||
| | ||||||
8 | РК-ЛС-5№005462 | Дамелиум | Pharmaceutical Analytical Laboratory Duiven BV, Нидерланды для Actavis Group, Исландия | Тип 1 Приложение 9 Изменение название адреса производителя | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению | |
9 | РК-ЛС-5№004276 | Миксодон® | Stada Arzneimittel AG, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «упаковка») | Изменение №1 к СП РК 42-3628-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
10 | РК-ЛС-5№005698 | Зиаген | Глаксо Групп Лтд., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «описание»), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-3485-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
11 | РК-ЛС-5№004896 03.07.2007 | Бенолгон-РОМАТ таблетки №10 | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ФС РК 42-1134-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
| |||||||
| |