3 | РК-ЛС-5№011722 | Спазмалгон® Ампула 2 мл - 10 | Софарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-4443-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№005110 | Бонвива | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 3 к СП РК 42-3249-06 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011723 | Спазмалгон® Ампула 5 мл - 10 | Софарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-4443-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014469 | Вифенд® | Пфайзер ПГМ, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014467 | Вифенд® | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014468 | Вифенд® | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005427 | Оригинальный Большой Бальзам Биттнера® | Рихард Биттнер АГ, | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-3733-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010918 | ДуоТрав™ | Alcon-Couvreur, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№013633 | Флебодиа 600 | Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5034-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№012279 | Максифер | Глобал фарм ТОО СП, | Тип 1 Приложение 5 | изменение № 2 к СП РК 42-1954-08 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-3№015560 | Антарис М | Глобал Фарм СП ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к ВФС РК 42-2027-10 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-3№015561 | Антарис М | Глобал Фарм СП ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к ВФС РК 42-2027-10 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№014924 | Дексаметазон | Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd для ВАН -2005, Казахстан , | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5293-09 | Не требуется |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қ аптамасы | Өндiрушi, Ел і | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№005427 | Биттнер дің ® түпнұсқалық үлкен б альзам ы | Рихард Биттнер АГ, | 1 түрі 5 қосымша 28.01.2010 №02-10 хаттама | ҚР СП 42-3733-07 өзгерiс № 1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010918 | ДуоТрав™ | Alcon-Couvreur, | 1 түрі 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№011722 | Спазмалгон® Ампула 2 мл - 10 | Софарма АҚ, | 1 түрі 5 қосымша 16.09.2010 № 18-10 хаттама | ҚР СП 42-4443-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
4 | ҚР-ДЗ-5№005110 | Бонвива 150 мг таблеткалар, | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | 1 түрі 5 қосымша 29.07.2010 № 14-10 хаттама | ҚР СП 42-3249-06 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№011723 | Спазмалгон® Ампула 5 мл - 10 | Софарма АҚ, | 1 түрі 5 қосымша 16.09.2010 № 18-10 хаттама | ҚР СП 42-4443-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
6 | ҚР-ДЗ-5№014469 | Вифенд® 200 мг лиофилизат, | Пфайзер ПГМ, | 1 түрі 5 қосымша (12 тармақ) 16.09.2010 № 18-10 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№014467 | Вифенд® таблеткалар, | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, | 1 түрі 5 қосымша 16.09.2010 № 18-10 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
8 | ҚР-ДЗ-5№014468 | Вифенд® таблеткалар, | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, | 1 түрі 5 қосымша (12 тармақ) 16.09.2010 № 18-10 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
9 | ҚР-ДЗ-5№013633 | Флебодиа 600 600 мг таблеткалар, | Иннотера зертхана сы, өндірген Иннотера Шузи, Франция, | 1 түрі 5 қосымша 26.10.2010 №20-10 хаттама | ҚР СП 42-5034-09 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
10 | ҚР-ДЗ-5№012279 | Максифер таблеткалар | Глобал фарм ЖШС БК , | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-1954-08 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
11 | ҚР-ДЗ-3№015560 | Антарис М 250мг/1мг таблеткалар | Глобал Фарм ЖШС БК, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР УФБ 42-2027-10 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
12 | ҚР-ДЗ-3№015561 | Антарис М 500мг/2мг таблеткалар | Глобал Фарм ЖШС БК, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР УФБ 42-2027-10 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
13 | ҚР-ДЗ-5№014924 | Дексаметазон 4 мг/мл ерітінді, | Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd ВАН -2005, Қазақстан үшін , | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-5293-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |