№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
6 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения "Призмафил" | СтомаДент ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№001058 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
7 | Лак стоматологический фторсодержащий для профилактики кариеса и снижения гиперстезии зубов "Профилак", во флаконе 10г | СтомаДент ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005671 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| |||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации, разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||
1. № РК-ИМН-5№001058 | |||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
1 | Шприцы по 4,5гр со светоотверждаемой пастой цветов А2, А3, В2, С4 | Нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
2 | Светоотверждаемый адгезив - 2 флакона по 2,0 мл | Нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
3 | Гель для обработки зуба 1 флакон по 6,0 мл | Нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
4 | Блокнот для замешивания 1 шт. | Нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
5 | Ручка-держатель для кисточки - 1 шт. | Нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
6 | Матричные полоски - 50 шт. | Нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
7 | Инструкция по применению | нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
2. № РК-ИМН-5№005671 | |||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
1 | Лак "Профилак"- 1 флакон | нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия | |||||
2 | Инструкция по применению | нет данных | ЗАО "СтомаДент" | Россия |
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALIX с принадлежностями | GHIMAS S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№012645 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Набор реагентов "INNO-LIA™ HIV I/II Score" предназначен для подтверждения наличия антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот), а также для определения моноклональных антител к антигену ВИЧ р24, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012648 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Набор реагентов для обнаружения, исследования и генотипирования вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом обратной гибридизации ДНК вируса с олигонуклеотидными зондами, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012649 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Набор реагентов "INNO-LiPA MYCOBACTERIA" для идентификации, классификации и амплификации ДНК дикого, мутантного туберкулезного комплекса микобактерий и определения устойчивости к рифампицину, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012650 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Набор реагентов для количественного определения бета-амилоидного белка, тау-белка и фосфорилированного тау-белка из образца спинномозговой жидкости (ликвора) человека, в комплекте | INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012651 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№012645 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Имплантат вязко-эластичный 10 флаконов в упаковке по 8 мл | нет данных | GHIMAS S.p.A | Италия | |||||||
2 | Игла стерильная для интралипотерапии 25G 70 мм; 24G 100 мм; 22G 90 мм | нет данных | GHIMAS S.p.A | Италия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№012648 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1.Тест- полоски (иммуносорбент)- содержит 20-тест-полосок, покрытых антигеном ВИЧ-1, ВИЧ-2 и контрольными линиями | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | Набор реагентов "INNOTEST® HIV Antigen mAb" и Набор реагентов "INNOTEST® HIV Antigen mAb Screening" (480 опр., 96 опр.) 14.К- Отрицательный контрольный образец -1 флакон по 2,5 мл. (96Т) или 4,5 мл. (480Т) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | Набор реагентов "INNOTEST® HIV Antigen mAb Neutralization Reagents" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№012649 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | INNO-LiPA HBV Multi-DR 5.Обязательный раствор для промывки - 200 мл. | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | INNO-LIPA HBV Genotyping | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | INNO-LiPA HBV PreCore | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4. № РК-ИМН-5№012650 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Набор реагентов "INNO-LIPA Mycobacteria v2" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | Набор реагентов "INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amplification" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | Набор реагентов "INNO-LiPA Rif.TB" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4 | Набор реагентов "INNO-LiPA Rif.TB Amp" и набор реагентов "INNO-LiPA Rif.TB Amplification" (внешний) | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
5. № РК-ИМН-5№012651 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Набор реагентов "INNO-LiPA ApoE" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
2 | Набор реагентов "INNO-LiPA ApoE Amplification" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
3 | Набор реагентов "INNO-BIA AlzBio3" 28.Страндарт6- 0,6мл. | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
4 | Набор реагентов "INNO-BIA plasma A В forms", INNo-BIA plasma AB forms standard &control | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
5 | Набор реагентов "INNOTEST® hTAU Ag " 76.Стандард hTAU - 3 флакона | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
7 | Набор реагентов "INNOTEST® PHOSPHO-TAU(181P)" | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
8 | Набор реагентов "INNOTEST® бета-AMYLOID(1-42)" : | нет данных | INNOGENETICS NV | Бельгия |