| 18.07.2007 | | | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | 42-3728-07 | применению |
4 | РК-ЛС-5№005440 | Alkem Laboratories Ltd, Индия | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3728-07 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№012999 | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4827-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№014014 | ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛЬ С. А., ИСПАНИЯ | Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5031-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016205 | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., Франция, упаковано Шеринг ГмбХ и | Производитель - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1082-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004353 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2898-11 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005134 | Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., Турция | Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3615-07 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№005431 | Alkem Laboratories Ltd, Индия | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК | Инструкции по медицинс-кому |
| | Ко Продукционс КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | | |