ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "08" июля 2011 г.

№376

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна  
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции  
   
 
  1
    РК-ЛС-3№015748

17.03.2010
    Натрия хлорид



Порошок субстанция



Мешок 25 кг
    Salinen Austria AG (заявитель: ТОО ФК Ромат, завод медицинских препаратов, Казахстан),

АВСТРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
    Изменение №1 к ВАНД 42-180-10
    Не требуется
   
 
  2
    РК-ЛС-5№000987

22.09.2008
    Но-Шпа®



Раствор для инъекций  40 мг/2мл



Ампула 2 мл - 5 №5
    ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12),  
  Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 05-11 31.03.2011
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению

         3
    РК-ЛС-5№010493

13.11.2007
    Элоксатин®



Концентрат для приготовления инфузионного раствора , 5 мг/мл 



Флакон 10 мл
    Авентис Фарма для Санофи Авентис Франция,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12),
   Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13),  
  Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 05-11 31.03.2011
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению
   
  4
    РК-ЛС-5№010494

13.11.2007
    Элоксатин®



Концентрат для приготовления инфузионного раствора , 5 мг/мл 



Флакон 20 мл
    Авентис Фарма для Санофи Авентис Франция,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12),  
  Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13),  
  Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 05-11 31.03.2011
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению
   
  5
    РК-ЛС-5№010827

20.02.2008
    Но-шпа® форте



Таблетки , 80 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 05-11 31.03.2011
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению
   
  6
    РК-ЛС-5№011001

06.03.2008
    Зитролид®



Капсулы , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 6 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №10
    Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13),  
  Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)

Протокол № 05-11 31.03.2011
    Изменение № 2 к НД РК 42-1423-08
    Инструкции по медицинскому применению
   
  7
    РК-ЛС-5№012630

15.10.2008
    Цифлоксинал®



Таблетки, покрытые оболочкой , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1
    PRO.MED.CS. Praha a.s.,

ЧЕХИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19)

Протокол № 08-11 13.05.2011
    Изменение №2 к СП РК 42-4706-08
    Инструкции по медицинскому применению
   
  8
    РК-ЛС-5№013188

02.12.2008
    Метоклопрамид



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения  , 5 мг/мл 



Ампула 2 мл - 5 №1,2
    Сотекс ФармФирма ЗАО,

РОССИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),
   Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1)

Протокол № 08-11 13.05.2011
    Изменение № 2 к НД РК 42-1636-08
    Инструкции по медицинскому применению
   
  9
    РК-ЛС-5№014460

07.09.2009
    Элоксатин®



Порошок для приготовления раствора для инфузий , 5 мг/мл 



Флакон
    Авентис Фарма, Дагенхам для Санофи-Синтелабо Лимитед,  Великобритания,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12),  
  Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13),  
  Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 05-11 31.03.2011
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению
   
  10
    РК-ЛС-5№014539

18.09.2009
    Юниэнзим с МПС



Таблетки, покрытые оболочкой  



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №2
    Unichem Laboratories Limited,

ИНДИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 06-11 14.04.2011
    Изменение №1 к АНД 42-335-09
    Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "08" июля 2011 г. №376 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№015748 17.03.2010	Натрия хлорид Порошок субстанция Мешок 25 кг	Salinen Austria AG (заявитель: ТОО ФК Ромат, завод медицинских препаратов, Казахстан), АВСТРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ВАНД 42-180-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№000987 22.09.2008	Но-Шпа® Раствор для инъекций 40 мг/2мл Ампула 2 мл - 5 №5	ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия, ВЕНГРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Протокол № 05-11 31.03.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

3	РК-ЛС-5№010493 13.11.2007	Элоксатин® Концентрат для приготовления инфузионного раствора , 5 мг/мл Флакон 10 мл	Авентис Фарма для Санофи Авентис Франция, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 05-11 31.03.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010494 13.11.2007	Элоксатин® Концентрат для приготовления инфузионного раствора , 5 мг/мл Флакон 20 мл	Авентис Фарма для Санофи Авентис Франция, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 05-11 31.03.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№010827 20.02.2008	Но-шпа® форте Таблетки , 80 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 05-11 31.03.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№011001 06.03.2008	Зитролид® Капсулы , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 6 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №10	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а) Протокол № 05-11 31.03.2011	Изменение № 2 к НД РК 42-1423-08	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№012630 15.10.2008	Цифлоксинал® Таблетки, покрытые оболочкой , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	PRO.MED.CS. Praha a.s., ЧЕХИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19) Протокол № 08-11 13.05.2011	Изменение №2 к СП РК 42-4706-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№013188 02.12.2008	Метоклопрамид Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 5 мг/мл Ампула 2 мл - 5 №1,2	Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1) Протокол № 08-11 13.05.2011	Изменение № 2 к НД РК 42-1636-08	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№014460 07.09.2009	Элоксатин® Порошок для приготовления раствора для инфузий , 5 мг/мл Флакон	Авентис Фарма, Дагенхам для Санофи-Синтелабо Лимитед, Великобритания, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 05-11 31.03.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№014539 18.09.2009	Юниэнзим с МПС Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная безъячейковая - 10 №2	Unichem Laboratories Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 06-11 14.04.2011	Изменение №1 к АНД 42-335-09	Инструкции по медицинскому применению