3 | РК-ЛС-5№010493 | Элоксатин® | Авентис Фарма для Санофи Авентис Франция, | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010494 | Элоксатин® | Авентис Фарма для Санофи Авентис Франция, | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010827 | Но-шпа® форте | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№011001 | Зитролид® | Валента Фармацевтика ОАО, | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а) | Изменение № 2 к НД РК 42-1423-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№012630 | Цифлоксинал® | PRO.MED.CS. Praha a.s., | Тип 1 Приложение 5 Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19) | Изменение №2 к СП РК 42-4706-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№013188 | Метоклопрамид | Сотекс ФармФирма ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1) | Изменение № 2 к НД РК 42-1636-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№014460 | Элоксатин® | Авентис Фарма, Дагенхам для Санофи-Синтелабо Лимитед, Великобритания, | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014539 | Юниэнзим с МПС | Unichem Laboratories Limited, | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | Изменение №1 к АНД 42-335-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№015748 | Натрия хлорид | Salinen Austria AG (заявитель: ТОО ФК Ромат, завод медицинских препаратов, Казахстан), | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-180-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№000987 | Но-Шпа® | ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия, | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |