| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010295 | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к СП РК 42-3855-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010387 | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к СП РК 42-3912-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№010377 | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к СП РК 42-3898-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№009726 | The Himalaya Drug Co ., ИНДИЯ | The Himalaya Drug Co ., ИНДИЯ Флакон 200 мл | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-2899-06 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№013630 | Юнифарм, ИНк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Флакон №60 | Юнифарм, Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Флакон №100, Флакон №60, Флакон №120 | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | изм. № 1 к АНД 42-59-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 2010 жылғы «28» қараша №644_ бұйрығына қосымша | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№010295 | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | 1 түрі 5 қосымша 22.10.2009 №18-09 хаттама | ҚР СП 42-3855-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010387 | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | 1 түрі 5 қосымша 11.02.2010 №03-10 хаттама | ҚР СП 42-3912-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010377 | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ | 1 түрі 5 қосымша 22.10.2009 №18-09 хаттама | ҚР СП 42-3898-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
4 | ҚР-ДЗ-5№009726 | The Himalaya Drug Co ., ҮНДІСТАН | The Himalaya Drug Co., ҮНДІСТАН Құты 100 мл, Құты 200 мл | 1 түрі 5 қосымша 22.04.2010 №08-10 хаттама | ҚР СП 42-2899-06 № 2өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
5 | ҚР-ДЗ-5№013630 | Юнифарм, ИНк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Құты №60 | Юнифарм, Инк. , АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Құты №100, Құты №60, Құты №120 | 1 түрі 5 қосымша 07.10.2010 №19-10 хаттама | Т НҚ 42-59-09 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық |