ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "2" марта 2012 года

№ _163

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   с выдачей нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
     Старая  редакция лекарственного средства  
     Новая редакция лекарственного средства  
     Тип изменения (Характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№004691

02.03.2011 
     Бен Веню Лабораториз Инк., держатель регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



Велкейд®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг  



Флакон нет  
     Производитель - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ





Велкейд®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг  1 стеклянный флакон в контурную ячейковую упаковку. По 1 упаковке в картонную пачку.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства  
     Изменение №1 к АНД 42-1914-11 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№009577

12.11.2010 
     Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ

   
     Производитель - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-  
     Изменение №1 к АНД 42-1520-10 
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Ламизил®

 

Спрей, 1 % 

 

Флакон 15 мл

 

   
     Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Ламизил®

 

Спрей, 1 %  По 15 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозирующим насосом. По 1 флакону в пачку из картона.

 

    
     тью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
     

 
     

 
   
   3 
     РК-ЛС-5№010837

29.01.2008 
     Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чехия



Назарел



Спрей назальный 50мкг 



Флакон 60 доз. 
     ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Спрей назальный, 50 мкг  60 доз в стеклянном флаконе с распыляющим  аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона. 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
     Изменение №2 к СП РК 42-4136-08 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   4 
     РК-ЛС-5№010838

29.01.2008 
     Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Спрей назальный 50мкг



Флакон 120 доз.  
     ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Спрей назальный, 50 мкг  120 доз в стеклянном флаконе с распыляющим  аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона. 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
     Изменение №2 к СП РК 42-4136-08 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   5 
     РК-ЛС-5№010839

29.01.2008 
     Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕХИЯ



Назарел



Спрей назальный 50мкг



Флакон 150 доз.  
     ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Назарел



Спрей назальный, 50 мкг  150 доз в стеклянном флаконе с распыляющим  аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона. 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства  
     Изменение № 2 к СП РК 42-4136-08 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   6 
     РК-ЛС-5№012066 
     Биолек ЗАО, Украина 
     Фармстандарт-Биолек ПАО, 
     Тип 1 Приложение 5   
     Изменение №1 к НД РК 
     Инструкции по медицинскому

          

 
     25.07.2008 
      

Гидрокортизона ацетат

 

Суспензия для инъекций 2,5%

 

Ампула 2 мл №10

 

   
     УКРАИНА

 

 

Гидрокортизона ацетат

 

Суспензия для инъекций, 25 мг/мл  По 2 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул в пачку из картона.

 

   
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)  
     42-1528-08 
     применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" марта 2012 года № _163 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004691 02.03.2011	Бен Веню Лабораториз Инк., держатель регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон ООО, Россия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Велкейд® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг Флакон нет	Производитель - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ Велкейд® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг 1 стеклянный флакон в контурную ячейковую упаковку. По 1 упаковке в картонную пачку.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства	Изменение №1 к АНД 42-1914-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№009577 12.11.2010	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С., ФРАНЦИЯ	Производитель - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-	Изменение №1 к АНД 42-1520-10	Инструкции по медицинскому применению

		Ламизил® Спрей, 1 % Флакон 15 мл	Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Ламизил® Спрей, 1 % По 15 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозирующим насосом. По 1 флакону в пачку из картона.	тью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства
3	РК-ЛС-5№010837 29.01.2008	Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чехия Назарел Спрей назальный 50мкг Флакон 60 доз.	ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ Назарел Спрей назальный, 50 мкг 60 доз в стеклянном флаконе с распыляющим аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение №2 к СП РК 42-4136-08	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010838 29.01.2008	Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕХИЯ Назарел Спрей назальный 50мкг Флакон 120 доз.	ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ Назарел Спрей назальный, 50 мкг 120 доз в стеклянном флаконе с распыляющим аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение №2 к СП РК 42-4136-08	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№010839 29.01.2008	Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕХИЯ Назарел Спрей назальный 50мкг Флакон 150 доз.	ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ Назарел Спрей назальный, 50 мкг 150 доз в стеклянном флаконе с распыляющим аппликатором, по 1 флакону в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение № 2 к СП РК 42-4136-08	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№012066	Биолек ЗАО, Украина	Фармстандарт-Биолек ПАО,	Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к НД РК	Инструкции по медицинскому