| | Таблетки, покрытые оболочкой 5мг/12,5мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
3 | РК-ЛС-5№004840 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к СП РК 42-3739-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010028 | Лекхим-Харьков ЗАО, Украина | Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-985-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010769 | Гриндекс АО, Латвия | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4085-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№016675 | Санофи Авентис С.А., Испания, упаковано АО Химфарм, КАЗАХСТАН | Производитель - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-240-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№004839 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к СП РК 42-3739-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | 47), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26) | | |
6 | РК-ЛС-5№010770 | Гриндекс АО, Латвия | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4085-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№011583 | Лилли С.А., Испания | Производитель - Лилли С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4382-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№011584 | Лилли С.А., Испания | Производитель - Лилли С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4382-98 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№012333 | Ново-Нордиск А/С, Дания | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4627-08 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№013577 | Брюфармэкспорт с.п.р.л., БЕЛЬГИЯ | Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4940-08 | Инструкции по медицинскому применению |