| | пачку из картона. | 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | | |
3 | РК-ЛС-5№003658 | Синтез ОАО, РОССИЯ | Синтез ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3127-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№004512 | Др. Герхард Манн химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2832-11 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009767 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2759-11 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015701 | S . C . Terapia S . A . для Ranbaxy Laboratories Limited , Индия, РУМЫНИЯ | Производитель - S.C. Terapia S.A., РУМЫНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-716-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№000838 | Глаксо Вэллком Продакшен, упаковано: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ФРАНЦИЯ | Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1754-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№003655 | Синтез ОАО, РОССИЯ | Синтез ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3127-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Фарингосепт® | Limited, ИНДИЯ | срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36) | | |
7 | РК-ЛС-5№015743 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-677-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016856 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1521-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016857 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1521-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | ИСПАНИЯ | тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | | |
10 | РК-ЛС-5№018840 | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2833-11 | Инструкции по медицинскому применению |