3 | РК-ЛС-5№004040 | Производитель и упаковщик Гедеон Рихтер Румыния А.О., владелец регистрационного удостоверения Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, РУМЫНИЯ | Производитель - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2998-11 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№010629 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1662-10 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№011004 | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4197-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№012213 | Emcure® Pharmaceuticals Ltd. для Actavis Group, Исландия, Индия | Производитель - Emcure Pharmaceuticals Ltd., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4390-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№002212 | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2808-12 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№002213 | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2808-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг | | (пункт 31) | | |
7 | РК-ЛС-5№012214 | Emcure® Pharmaceuticals Ltd. для Actavis Group, Исландия, Индия | Производитель - Emcure Pharmaceuticals Ltd., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4390-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№015503 | Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Производитель - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-631-09 | Инструкции по медицинскому применению |