| | | Трамадол Ланнахер | производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
6 | РК-ЛС-5№013924 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-107-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013925 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-79-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014534 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Таблетки, 40 мг | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-359-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
9 | РК-ЛС-5№014535 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-359-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014708 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-419-09 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№014709 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-419-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№018675 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-310-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№013920 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-77-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| |
| | | | |
3 | РК-ЛС-5№013921 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-78-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№013922 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-80-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013923 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-80-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ | регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
12 | РК-ЛС-5№018365 | G.L.Pharma, владелец регистрационного удостоверения Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия, АВСТРИЯ | Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2860-11 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№018366 | G.L.Pharma, владелец регистрационного удостоверения Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия, АВСТРИЯ | Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2860-11 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№019926 | Лабораториз Ликонса С. А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4789-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| | АЛВО-ВАЛС Н | АЛВО-ВАЛС Н | | | |
15 | РК-ЛС-5№019927 | Лабораториз Ликонса С. А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4789-12 | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№019928 | Лабораториз Ликонса С. А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4789-12 | Инструкции по медицинскому применению |