| | Флакон №1 | По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№012846 | Мега Лайфсайенсиз Лтд. По лицензии: Мега Лайфсайенсиз (Австралия) Пти. Лтд., Австралия, ТАЙЛАНД | Производитель - Мега Лайфсайенсиз Лтд., ТАИЛАНД | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4752-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012912 | Медокеми ЛТД, КИПР | Медокеми Лтд, КИПР | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4786-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013459 | Медокеми ЛТД, КИПР | Медокеми Лтд, КИПР | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4960-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№013460 | Медокеми ЛТД, КИПР | Медокеми Лтд, КИПР | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4960-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№000657 | Медокеми Лтд, КИПР | Медокеми Лтд, КИПР | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2130-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№012845 | Медокеми ЛТД, КИПР | Медокеми Лтд, КИПР | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4762-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | Ламотрикс | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) | | |
7 | РК-ЛС-5№013461 | Медокеми ЛТД, КИПР | Медокеми Лтд, КИПР | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4960-08 | Инструкции по медицинскому применению |