| | | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г Флакон. По 10 флаконов в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№005007 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Производитель - Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА Флакон. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2695-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№009482 | Новосибхимфарм ОАО, держатель регистрационного удостоверения Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Производитель - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1887-11 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010613 | Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет | Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковк е в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3986-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№012354 | Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия | Macleods Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку. По 2 контурных безъячейковых упаковок в коробке из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4541-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№012924 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ По 1 мл в ампуле. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1585-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№012925 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ По 2 мл в ампуле. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1585-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№014163 | Тева Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Флакон | Производитель - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 10 мг Флакон.Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5148-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№010173 | ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, произведено на заводе Фармахеми Б.В., Нидерланды | Производитель - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Флакон. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3752-07 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№015626 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ По 21 драже в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-722-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
12 | РК-ЛС-5№015632 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ По 20 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
13 | РК-ЛС-5№015633 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ По 50 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
14 | РК-ЛС-5№015634 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ По 100 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
15 | РК-ЛС-5№015635 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ По 50 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
16 | РК-ЛС-5№015636 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ По 100 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
17 | РК-ЛС-5№016281 | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Производитель - Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША По 100 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-979-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
18 | РК-ЛС-5№017964 | Харбин Болай Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ | Производитель- Харбин Лайботен Фармасьютикал Ко., Лтд., КИТАЙ Флакон. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-974-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003379 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ По 10 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1267-10 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№003507 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Производитель - Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2695-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |