ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "29" мая 2012 г.

№ 400__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№006142

06.07.2007  
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия



Салофальк



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая №50   
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Салофальк



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3650-07  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№006145

06.07.2007  
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия

 

Салофальк

 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 500 мг

 

Упаковка контурная ячейковая №50

     
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Салофальк

 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 500 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3650-07  
     Не требуется

          

 
     

 
       
     пачке из картона.

 

    
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№011243

04.04.2008  
     Лаборатории Омега Фарма Франция, Франция



Спрегаль



Аэрозоль для наружного применения



Баллончик аэрозольный 152 г    
     Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ





Спрегаль



Аэрозоль для наружного применения  По 152 г в баллоне. Баллон в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4259-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№011677

28.05.2008  
     Лаборатории Омега Фарма Франция, Франция



Пара Плюс



Аэрозоль для наружного применения



Баллончик аэрозольный 116 г №1    
     Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ





Пара Плюс



Аэрозоль для наружного применения  По 116 г в баллоне. Баллон в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение условий хранения (пункт 23)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4419-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014754

20.10.2009  
     Органон (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ



Овестин®



Крем для  интравагинального применения в комплекте с аппликатором



Туба 15 г    
     Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ





Овестин®



Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором  15 г  в  тубе. Туба  в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
     Изменение №1 к АНД 42-501-09  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№016517

12.08.2010  
     Медана Фарма А.О., ПОЛЬША

 

Полвертик

 

Таблетки, 8 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №10,   
     Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1)   
     Изменение №2 к АНД 42-1427-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     Пачка картонная №3, Пачка картонная №10, Пачка картонная №5, Пачка картонная №12, Пачка картонная №30, Пачка картонная №50, Пачка картонная №100, Пачка картонная №120

 

     
      

 

Полвертик

 

Таблетки, 8 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 5 10, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

     
     

 
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№016518

12.08.2010  
     Медана Фарма А.О., ПОЛЬША



Полвертик



Таблетки, 16 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №5, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №20, Пачка картонная №30, Пачка картонная №50, Пачка картонная №60, Пачка картонная №100   
     Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Полвертик



Таблетки, 16 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 5, 6, 10  контурных ячейковых упаковок   в пачке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1)   
     Изменение №2 к АНД 42-1427-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№016519

12.08.2010  
     Медана Фарма А.О., ПОЛЬША



Полвертик



Таблетки, 24 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №5, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №20, Пачка картонная №30, Пачка картонная №40, Пачка картонная №50, Пачка картонная №60, Пачка картонная №100   
     Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Полвертик



Таблетки, 24 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 4, 5, 6 , 10 контурных ячейковых упаковок  в пачке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1)   
     Изменение №2 к АНД 42-1427-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№017161

15.12.2010  
     Медана Фарма АО, ПОЛЬША

 

Гелисал

 

Сироп 27,78 мг/5 мл 

    
     Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия   
     Изменение №1 к АНД 42-1655-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     Флакон 100 мл, Коробка из картона №1, Пачка картонная №1

 

    
      

Гелисал

 

Сироп 27,78 мг/5 мл По 100 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона.

 

     
     производителя лекарственного средства        (пункт 1)

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "29" мая 2012 г. № 400__ "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№006142 06.07.2007	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия Салофальк Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая №50	Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Салофальк Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3650-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№006145 06.07.2007	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия Салофальк Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая №50	Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Салофальк Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3650-07	Не требуется

			пачке из картона.
3	РК-ЛС-5№011243 04.04.2008	Лаборатории Омега Фарма Франция, Франция Спрегаль Аэрозоль для наружного применения Баллончик аэрозольный 152 г	Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ Спрегаль Аэрозоль для наружного применения По 152 г в баллоне. Баллон в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к СП РК 42-4259-08	Инструкции по медицинс-кому применению
4	РК-ЛС-5№011677 28.05.2008	Лаборатории Омега Фарма Франция, Франция Пара Плюс Аэрозоль для наружного применения Баллончик аэрозольный 116 г №1	Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ Пара Плюс Аэрозоль для наружного применения По 116 г в баллоне. Баллон в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение условий хранения (пункт 23)	Изменение №1 к СП РК 42-4419-08	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№014754 20.10.2009	Органон (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ Овестин® Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором Туба 15 г	Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ Овестин® Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором 15 г в тубе. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)	Изменение №1 к АНД 42-501-09	Инструкции по медицинс-кому применению
6	РК-ЛС-5№016517 12.08.2010	Медана Фарма А.О., ПОЛЬША Полвертик Таблетки, 8 мг Упаковка контурная ячейковая №10,	Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №2 к АНД 42-1427-10	Инструкции по медицинс-кому применению

		Пачка картонная №3, Пачка картонная №10, Пачка картонная №5, Пачка картонная №12, Пачка картонная №30, Пачка картонная №50, Пачка картонная №100, Пачка картонная №120	Полвертик Таблетки, 8 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 10, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
7	РК-ЛС-5№016518 12.08.2010	Медана Фарма А.О., ПОЛЬША Полвертик Таблетки, 16 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №5, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №20, Пачка картонная №30, Пачка картонная №50, Пачка картонная №60, Пачка картонная №100	Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Полвертик Таблетки, 16 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №2 к АНД 42-1427-10	Инструкции по медицинс-кому применению
8	РК-ЛС-5№016519 12.08.2010	Медана Фарма А.О., ПОЛЬША Полвертик Таблетки, 24 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №5, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №20, Пачка картонная №30, Пачка картонная №40, Пачка картонная №50, Пачка картонная №60, Пачка картонная №100	Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Полвертик Таблетки, 24 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 4, 5, 6 , 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №2 к АНД 42-1427-10	Инструкции по медицинс-кому применению
9	РК-ЛС-5№017161 15.12.2010	Медана Фарма АО, ПОЛЬША Гелисал Сироп 27,78 мг/5 мл	Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия	Изменение №1 к АНД 42-1655-10	Инструкции по медицинс-кому применению