| | Флакон 100 мл, Коробка из картона №1, Пачка картонная №1 | | производителя лекарственного средства (пункт 1) | | |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№006142 | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия | Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3650-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№006145 | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия | Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3650-07 | Не требуется |
| |
| пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№011243 | Лаборатории Омега Фарма Франция, Франция | Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4259-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№011677 | Лаборатории Омега Фарма Франция, Франция | Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4419-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№014754 | Органон (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ | Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-501-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№016517 | Медана Фарма А.О., ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1427-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | Пачка картонная №3, Пачка картонная №10, Пачка картонная №5, Пачка картонная №12, Пачка картонная №30, Пачка картонная №50, Пачка картонная №100, Пачка картонная №120 | | | | |
7 | РК-ЛС-5№016518 | Медана Фарма А.О., ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1427-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№016519 | Медана Фарма А.О., ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1427-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№017161 | Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1655-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |