ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" июня_ 2013 г.

№ 546___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№016306

14.07.2010  
     Celltrion Pharm.Inc., Корея Республика, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН



Тамипул, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ            Тамипул, порошок для приготовления раствора для инъекций



Порошок для приготовления раствора для инъекций 



Флакон, Пачка картонная №5, Пачка картонная №10   
     Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Тамипул®



Порошок для приготовления раствора для инъекций  Флакон. По 5,  10 флаконов в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №2 к ВАНД 42-172-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010926

20.02.2008  
     Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА

    
     Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

 

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-   
     Изменение №2 к    НД     42-1441-08   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     Кратал

 

Таблетки 

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2

 

   

 
     Кратал

 

Таблетки  По 10 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

     
     тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№011389

14.04.2008  
     Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ



Камфорный спирт



Раствор спиртовой 10% 



Флакон стеклянный 40 мл   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Камфорный спирт



Раствор спиртовой, 100 мг/мл  По 40 мл во флаконе.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 37)   
     Изменение №1 к    НД     42-1487-08   
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№011494

24.04.2008  
     Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА



Клотримазол



Таблетки вагинальные, 0.1 г 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1  
     Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА





Клотримазол



Таблетки вагинальные, 0.1 г  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  По 1 контурной  ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №2 к    НД     42-1495-08   
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№011515

24.04.2008  
     Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ



Цинковая мазь



Мазь 



Туба алюминиевая 25 г   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Цинковая мазь



Мазь для наружного применения, 100 мг/г  По 25 г в тубе. Туба в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 37)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1237-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011679

28.05.2008  
     Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ

 

Синафлан

 

Мазь 0,025 % 

 

Туба алюминиевая №1   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

 

 

Синафлан

 

Мазь 0,025 % По 15 г в  тубе. Туба в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1511-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
      

   

 
      

   

 
     

 
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№011826

11.06.2008  
     Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ



Гэвкамен мазь



Мазь 



Туба 25 г   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Гэвкамен



Мазь для наружного применения  По 25 г в тубе. Туба в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение условий хранения (пункт 37)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1509-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№012881

24.11.2008  
     Борисовский  завод медицинских препаратов  ОАО, БЕЛАРУСЬ



Ацетилсалициловая кислота



Таблетки, 500 мг 



Упаковка контурная безъячейковая  №10



Срок хранения: 2 г   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ





Ацетилсалициловая кислота



Таблетки, 500 мг.    По 10 таблеток в контурную  безъячейковую упаковку.    



Срок хранения: 4 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение условий хранения (пункт 37)   
     Изменение №2 к НД РК 42-1598-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№014944

28.12.2009  
     Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

 

Арбидол KZ

 

Капсулы, 100 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1

 

    
     Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

 

 

Арбидол

 

Капсулы, 100 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 ,  4 контурные  ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт   
     Изменение №1 к АНД 42-591-09  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     37), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№016841

26.11.2010  
     Микрофарм ООО, УКРАИНА



Камефлю



Аэрозоль  



Баллон 30 г, Пачка №1, Пачка картонная №1   
     Микрофарм ООО, УКРАИНА





Камефлю



Аэрозоль  По 30 г в баллоны. Баллон в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
     Изменение №1 к АНД 42-1489-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" июня_ 2013 г. № 546___ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№016306 14.07.2010	Celltrion Pharm.Inc., Корея Республика, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН Тамипул, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ Тамипул, порошок для приготовления раствора для инъекций Порошок для приготовления раствора для инъекций Флакон, Пачка картонная №5, Пачка картонная №10	Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА Предприятие-упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Тамипул® Порошок для приготовления раствора для инъекций Флакон. По 5, 10 флаконов в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №2 к ВАНД 42-172-10	Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-ЛС-5№010926 20.02.2008	Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА	Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-	Изменение №2 к НД 42-1441-08	Инструкции по медицинс-кому применению

		Кратал Таблетки Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2	Кратал Таблетки По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)
3	РК-ЛС-5№011389 14.04.2008	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Камфорный спирт Раствор спиртовой 10% Флакон стеклянный 40 мл	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Камфорный спирт Раствор спиртовой, 100 мг/мл По 40 мл во флаконе.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение №1 к НД 42-1487-08	Инструкции по медицинс-кому применению
4	РК-ЛС-5№011494 24.04.2008	Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА Клотримазол Таблетки вагинальные, 0.1 г Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1	Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА Клотримазол Таблетки вагинальные, 0.1 г По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №2 к НД 42-1495-08	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№011515 24.04.2008	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Цинковая мазь Мазь Туба алюминиевая 25 г	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Цинковая мазь Мазь для наружного применения, 100 мг/г По 25 г в тубе. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение №1 к НД РК 42-1237-08	Инструкции по медицинс-кому применению
6	РК-ЛС-5№011679 28.05.2008	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Синафлан Мазь 0,025 % Туба алюминиевая №1	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Синафлан Мазь 0,025 % По 15 г в тубе. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к НД РК 42-1511-08	Инструкции по медицинс-кому применению


7	РК-ЛС-5№011826 11.06.2008	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Гэвкамен мазь Мазь Туба 25 г	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Гэвкамен Мазь для наружного применения По 25 г в тубе. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение №1 к НД РК 42-1509-08	Инструкции по медицинс-кому применению
8	РК-ЛС-5№012881 24.11.2008	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Ацетилсалициловая кислота Таблетки, 500 мг Упаковка контурная безъячейковая №10 Срок хранения: 2 г	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Ацетилсалициловая кислота Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Срок хранения: 4 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение №2 к НД РК 42-1598-08	Инструкции по медицинс-кому применению
9	РК-ЛС-5№014944 28.12.2009	Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ Арбидол KZ Капсулы, 100 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1	Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ Арбидол Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 , 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт	Изменение №1 к АНД 42-591-09	Инструкции по медицинс-кому применению

				37), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)
10	РК-ЛС-5№016841 26.11.2010	Микрофарм ООО, УКРАИНА Камефлю Аэрозоль Баллон 30 г, Пачка №1, Пачка картонная №1	Микрофарм ООО, УКРАИНА Камефлю Аэрозоль По 30 г в баллоны. Баллон в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №1 к АНД 42-1489-10	Инструкции по медицинс-кому применению