| | Кратал | Кратал | тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | | |
3 | РК-ЛС-5№011389 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД 42-1487-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№011494 | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД 42-1495-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№011515 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1237-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№011679 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1511-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№016306 | Celltrion Pharm.Inc., Корея Республика, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН | Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-172-10 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010926 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД 42-1441-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | | | | | |
7 | РК-ЛС-5№011826 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1509-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№012881 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1598-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№014944 | Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ | Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-591-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | | | 37), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46) | | |
10 | РК-ЛС-5№016841 | Микрофарм ООО, УКРАИНА | Микрофарм ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1489-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |