| | | Раствор для инъекций 2% По 2 мл в ампулах. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 10 ампул в коробке из картона. | Раствор для инъекций 2% По 2 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 10 ампул в коробку из картона. | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27) | | |
| 3 | РК-ЛС-5№012872 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4785-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№016509 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1246-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№018367 | G.L.Pharma, владелец регистрационного удостоверения Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия, АВСТРИЯ | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2392-11 | Инструкции по медицинскому применению |
|
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
| Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| | |||||||
| № | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
| 1 | РК-ЛС-5№010373 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4733-12 | Инструкции по медицинскому применению | |
| 2 | РК-ЛС-5№010375 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4733-12 | Инструкции по медицинскому применению | |
| | | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг | | средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
| 6 | РК-ЛС-5№018449 | Производитель и упаковщик Ursapharm Arzneimittel GmbH, владелец регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Ursapharm Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2959-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№018450 | Производитель и упаковщик Ursapharm Arzneimittel GmbH, владелец регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Ursapharm Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2959-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№019320 | С.К. Синдан - Фарма С. Р. Л., РУМЫНИЯ | Производитель - С. К. Синдан - Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4002-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | контурной ячейковой упаковке. По 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Летрозол Актавис | | | |
| 9 | РК-ЛС-5№019993 | Актавис Лтд., МАЛЬТА | Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-5220-13 | Инструкции по медицинскому применению |
| 10 | РК-ЛС-5№019994 | Актавис Лтд, МАЛЬТА | Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-5220-13 | Инструкции по медицинскому применению |

