| | | | | | |
2 | РК-ЛС-5№014991 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Срок хранения: 2 года | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке (по 5, 7 таблеток), по 2 контурной упаковке (по 7 таблеток) в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-611-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
3 | РК-ЛС-5№014992 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Срок хранения: 2 года | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке (по 5, 7 таблеток), по 2 контурной упаковке (по 7 таблеток) в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-611-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004015 | Производитель - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ По 16, 32 капсулы во флаконы. По 1 флакону в пачке из картона. По 8 капсул в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 4 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1999-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | | | | | |
4 | РК-ЛС-5№020312 | Производитель - Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке. | Производитель - Каталент Германия Эбербах ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-5652-13 | Инструкции по медицинс-кому применению |