| Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Система для количественного определения протромбинового времени CoaguChek XS Plus | Roche Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013128 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Аппарат мобильный рентгеновский хирургический с С-дугой Arcadis Orbic | Производитель - Siemens AG, Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013129 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Аппаратно-программный комплекс для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови АРП-01М "МЕДНОРД" | ООО "Мед-Норд", РОССИЯ | РК-МТ-7№013130 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Анализатор OMNI C (Cobas B121) | Roche Diagnostics International Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№013131 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | Автоматический гематологический анализатор MEK-7300 К | Nihon Kohden Corporation, ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№013135 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | "СО2 flow" инсуффлятор для виртуальной колоноскопии | ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013136 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II CRT-D с принадлежностями | Производитель - Medtronic Europe Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№013177 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 8 | Система мобильная для проведения экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar | Производитель - Siemens AG, Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013185 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 9 | Кохлеарный имплант SonataTI100 с вариантами исполнения электродов и расходными материалами | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ | РК-МТ-7№013237 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№013128 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | CoaguChek XS Plus - Система для количественного определения протромбинового времен | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 2 | CoaguChek XS PT Test Тест-полоски | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 3 | CoaguChek XS system control - контроль | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Портативный источник питания | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Портативный базовый блок (док-станция) | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Портативный аккумулятор | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Принтер Cobas h 232 POC system | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Стикерная термобумага Cobas h 232 POC system | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Термобумага для принтера cobas h 232 | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Accu-Chek Safe-T-Pro Plus стерильные, регулируемые ланцеты однократного применения | нет данных | HTL-Strefa S.A., Польша ; | Польша, США, Япония | |||||||
| 11 | Accu-Chek Safe-T-Pro Uno стерильные, ланцеты однократного применения | нет данных | HTL-Strefa S.A., Польша ; | Польша, США, Япония | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№013129 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Базовый блок с С-дугой; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 2 | Генератор с R-трубкой; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 3 | Усилитель R-изображения; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 4 | Мониторы жидкокристаллические цветные, черно-белые 19 дюймов на тележке; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 5 | Клавиатура; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 6 | Измеритель дозы с измерительной камерой; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 7 | 7. Программные пакеты: для цифровой субтракции; для подключения в режиме непрерывной рентгеноскопии, импульсной рентгеноскопии, цифровой рентгеноскопии 15 кадров/сек, | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 8 | Программные пакеты: васкулярный режим, режим 3-мерной томографии, отчета по литотрипсии; подключения сети DICOM 3.0, базовый; DICOM Worklist, DICOMmpps, DICOM Advanced, | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 9 | Программные пакеты: DICOM Query/Retrieve, NaviLink 2D, NaviLink 3D, для защиты данных HIPAA; Fluoro Loop / LSH; 3D Image Fusion ; 3D VRT; 3D Dual Monitor | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 10 | Опция 3D | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 11 | Стол рентгенопрозрачный | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 12 | Интерфейс подключения навигационной системы; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 13 | Региональный монтажный комплект подключения к сети; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 14 | Моноблочное устройство лазерного наведения; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 15 | Лазерный указатель горизонтального уровня; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 16 | Стандартный ножной переключатель | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 17 | Защитные матерчатые и прозрачные чехлы, стерилизуемые; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 18 | Набор металлических зажимов для чехлов; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 19 | Лазерный центратор для позиционирования; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 20 | Кабель заземления; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 21 | Принтер в комплекте с кабелями для подключения; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 22 | Устройство для подключения мониторов вне операционной; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 23 | Контрольный комплект системы трехмерных изображений; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№013130 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Аппарат АРП-01М "МЕДНОРД" | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 2 | Кювета для исследуемой жидкости | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 3 | Кабель коммутации к компьютеру (USB-кабель) | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 4 | Адаптер питания | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 5 | *Датчик в корпусе ЗИП | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 6 | Кабель заземления | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 7 | Программа на установочном диске | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 8 | *ПЭВМ | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
| 9 | Паспорт | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 10 | Техническое описание и руководство пользователя | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 11 | Методические указания | нет данных | ООО "Мед-Норд" | Россия | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№013131 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | cobas b 121 system with AQC | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 2 | cobas b 121 system software EN/DE | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 3 | ACCESSORIES cobas b 121 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 4 | POWER CORD 2.5M | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 5 | POWER CORD US 2.5M | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 6 | BP1959 - MICRO ELECTRODE DUMMY | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 7 | MEASURING CHAMBER CONTACT (MCon) | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 8 | PUMP TUBE cobas b 121 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 9 | FILL PORT cobas b 121 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 10 | NEEDLE cobas b 121 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 11 | SAMPLE DRIP TRAY, 1 PC | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 12 | PAPER ROLL- PR.STP211-144 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 13 | SHUT DOWN KIT, cobas b 121/221 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 14 | BARCODE SCANNER | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 15 | AUTOQC MODULE cobasb 121 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 16 | PH Electrode – Электрод рН | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 17 | PCO2 Electrode – Электрод PCO2 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 18 | PO2 Electrode – Электрод PO2 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 19 | Reference Electrode – Референсный электрод | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 20 | ISE Reference Electrode – ISE Референсный электрод | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 21 | Sodium Electrode - Электрод NA | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 22 | Sodium Electrode - Электрод NA | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 23 | Calcium Electrode – Электрод Са | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 24 | Chloride Electrode – Электрод Cl | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 25 | C1 CALIBRATION SOLUTION 1 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 26 | C2 CALIBRATION SOLUTION 2 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 27 | C3 FLUID PACK | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 28 | WASTE W - Бутыль для слива отходов | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 29 | AUTOTROL TS PLUS, LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 30 | DEPROTEINIZER | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 31 | COMBITROL TS plus LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3 Контрольный раствор , COMBITROL TS, уровень 1, 2,3 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 32 | TEMPERATURE CONTACT (TCon) | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 33 | FILL PORT cobas b 121 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 34 | PUMP TUBE cobas b 121 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 35 | BAREX TUBE | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 36 | DRIP TRAY cobas b 121 system | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 37 | SAMPLE PORT DOCKING PLATE | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 38 | Набор для чистки хлорного электрода Cleaning kit for | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 39 | Customer accessory kit Cobas b121 | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 40 | MICROSAMPLER STERILE, NOT STERILE | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 41 | CAPILLARIES 115µL, 200µL | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 42 | PLASTIC CAPILLARY TUBES 140uL | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 43 | BS 2 BLOOD SAMPLER 0.2-6ML | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 44 | Шприц с гепарином Syringe BD Heparin 1 ml 30 IE, 3 ml 80 IE, slip-tip no needle | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 45 | Шприц с гепарином Syringe BD Heparin 3 ml 80 IE, luer lock no needle | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 46 | Шприц с гепарином Syringe BD Heparin 1 ml 30 IE, slip-tip with needle | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 47 | Syringe BD Heparin 3 ml 80 IE, luer lock with safety needle | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 48 | CAPS F. MICROSAMPLER | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 49 | CAPS F. CAPILLARIES | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 50 | ADAPTERS F. SAMPLE CONTAINERS | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 51 | AMPOULE ADAPTER | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 52 | CLOT CATCHER, CLOT CATCHER PRO | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 53 | ADAPTER FOR CAPILLARIES – BGA, | нет данных | Roche Diagnostics International Ltd. | Швейцария Австрия | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№013135 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Трубка для разбавителя- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 2 | Трубка для моющего раствора CLEANAC- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 3 | Трубка для отходов- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 4 | Крышки для контейнера на 18 л- 3шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 5 | Трубка для контейнера на 18 л- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 6 | Крышка для контейнера на 1 л- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 7 | Трубка для контейнера на 1 л- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 8 | Трубка Cleanac CLEANAC•3- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 9 | Трубки для Cleanac- 2 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 10 | Крышка для Hemolynac•3- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 11 | Крышка для Hemolynac•5- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 12 | Трубка для Hemolynac•3- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 13 | Трубка для Hemolynac•5- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 14 | Фильтры- 4шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 15 | Трубки для насоса (N)- 2шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 16 | Пробозаборник- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 17 | Контейнер для отходов- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 18 | Трубка для контейнера отходов- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 19 | Шнур питания- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 20 | Провод заземления- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 21 | Предохранители 3,15А-2 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 22 | Ключи для включения лазера- 2шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 23 | Т-образный ключ TBS-8 (8мм)-1 шт | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 24 | Встраиваемый принтер- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 25 | Сканер штрих-кода- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 26 | Руководства по эксплуатации- 1шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 27 | Инструкция по техническому обслуживанию- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 28 | Сервисный набор | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 29 | CD-диск- 1 шт. | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 30 | Контрольная кровь гематология МЕК 3 DN (нормальный) Т455 | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 31 | Контрольная кровь гематология МЕК 3 DL (низкий) Т455L | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 32 | Контрольная кровь гематология МЕК 3 DH (высокий) Т455Н | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 33 | Калибратор МЕК Cal T 457 | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 34 | Hemolynac 3N | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 35 | Hemolynac 5 | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 36 | Isotonac 3 | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 37 | Cleanac | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 38 | Cleanac 3 | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 39 | CD card | нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№013136 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | СО2 инсуффлятор | CO2A00B00-001 | ulrich GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 2 | Индивидуальный набор пациента | CO2C001 | ulrich GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 3 | Наконечник анальный с баллоном | 33450-8080016E, 33450-8084019E, 33450-8180019E, 33450-8184019E; I6 00061, I6 10025, I6 15010 | Ecomedis GmbH; | Германия | |||||||
| 7. № РК-МТ-7№013177 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Активатор Conexus | Нет данных | Medtronic Europe Sarl | Швейцария | |||||||
| 2 | Помощник пациента InCheck | Нет данных | MSO Malaysia | Малайзия | |||||||
| 3 | Система PatientLook Indicator | Нет данных | MSO Malaysia | Малайзия | |||||||
| 4 | Доставляющие системы для левого отдела сердца Attain LDS/Access размером 9Fr, с длиной катетеров 45, 50 см | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 5 | Набор проводникового катетера для доставки в левые камеры сердца Attain Select | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 6 | Катетерная система доставки Attain Select II с закруглением наконечника 90° и 130° | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 7 | Катетерная система доставки Attain Select II + SureValve | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 8 | Катетерная система доставки Attain Deflectable размером 9,9 Fr, с длиной катетера 45 см | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 9 | Баллонный катетер для венографии Attain | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 10 | Стероид-элюирующий, трансвенозный, монополярный/ биполярный, левожелудочковый, проводимый по проводнику,полиуретановый и/или поилиуретановый/силиконовый электрод Attain OTW/ Attain Bipolar OTW, размеры 78, 88, 103 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 11 | Стероид-элюирующий, трансвенозный, монополярный, левожелудочковый, проводимый по проводнику, электрод Attain Starfix размеры 78, 88, 103 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 12 | Стероид-элюирующий, двухполюсный, трансвенозный, проводимый по проводнику, электрод Attain Ability, размеры 78, 88 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 13 | Стероид-элюирующий, биполярный, трансвенозный, проводимый по проводнику электрод, Attain Ability Plus размеры 78, 88 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 14 | Стероид-элюирующий, биполярный, трансвенозный, проводимый по проводнику электрод, Attain Ability Straight размеры 78, 88 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 15 | Катетерная система доставки Attain (Straight, Amplatz, MB2, Multipurpose, Extended Hook) размером 9Fr, с длиной катетеров 40; 45; 48,5; 50; 57 см | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 16 | Катетерная система доставки Attain Command с катетерами прямыми и изогнутыми длиной 45 и 50 см | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 17 | Катетеры для доставки в левые отделы сердца Attain Command ( Straight , MB 2, MB 2 Extra , Multipurpose , Multipurpose Extra , Multipurpose Right , Extended Hook , Extended Hook Extra Large , Amplatz ) с длиной катетеров 45, 50 и 57,5 см | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 18 | Катетеры для доставки в левые отделы сердца Attain Command + SureValve | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 19 | Набор управляемого катетера Attain Prevail | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 20 | Проводник Attain Hybrid для трансвенозного, биполярного/ монополярного, левожелудочкового электрода, размерами 98,108 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 21 | Проводник Attain Hybrid для монополярного левожелудочкового электрода, размерами 98,108 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 22 | Проводник Attain Hybrid для двухполюсного электрода, размерами 98,108 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 23 | Баллонный катетер для венографии Attain Clarity | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 24 | Электрод Attain Performa | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 25 | Регулируемый резак | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 26 | Универсальный резак | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 27 | Стероид-элюирущий, квадрополярный, желудочковый электрод с активной фиксацией и RV/SVC спиралями для дефибрилляции SPRINT QUATTRO SECURE с длиной электрода 58, 65, 75, 100 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 28 | Стероид-элюирующий, квадрополярный, желудочковый электрод с пассивной фиксацией и RV/SVC спиралями SPRINT QUATTRO с длиной электрода 58, 65, 75, 100 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 29 | Стероид-элюирующий, триполярный, желудочковый электрод с активной фиксацией SPRINT QUATTRO SECURE S с длиной электрода 52, 58, 65, 75, 100 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 30 | Монополярный, эндокардиальный, электрод TRANSVENE-SVC с длиной электрода 35, 52,58,110 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 31 | Монополярный, эпикардиальный, электрод TRANSVENE S, M, L | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 32 | Подкожный, монополярный электрод с дефибрилляционной спиралью размеры 41,58см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 33 | Инструмент для туннелирования Medtronic | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 34 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, желудочковый/предсердный, трансвенозный, прямой/J-образный электрод электрод с активной фиксацией CAPSUREFIX NOVUS с длиной электрода 45, 52, 53, 58, 65, 85, 110 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 35 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, желудочковый/предсердный, трансвенозный, прямой/J-образный электрод электрод с активной фиксацией CAPSUREFIX NOVUS MRI с длиной электрода 45, 52, 53, 58, 65, 85, 110 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 36 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, желудочковый и/или предсердный, трансвенозный, прямой/J-образный электрод с пассивной фиксацией CAPSURE SP NOVUS с длиной электрода 45, 52, 53, 58 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 37 | Стероид-элюирующий, монополярный/биполярный, имплантируемый, желудочковый и/или предсердный, трансвенозный, прямой/J-образный электрод с пассивной фиксацией CAPSURE SENSE MRI с длиной электрода 45, 52, 53, 58 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 38 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, желудочковый и/или предсердный, трансвенозный, прямой/J-образный электрод с пассивной фиксацией CAPSURE Z NOVUS с длиной электрода 45, 52, 53, 58 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 39 | Стероид-элюирующий, монополярный/биполярный, эпикардиальный предсердный и/или желудочковый электрод CAPSURE EPI с длиной электрода 25, 35, 50, 60 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 40 | Стероид-элюирующий, имплантируемый, предсердный и/или желудочковый стимулирующий, трансвенозный электрод с пассивной фиксацией CAPSURE VDD2 с длиной электрода 52, 58, 65 см с AV расстоянием 11.5, 13.5, 15.5 см | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 41 | Стероид-элюирующий, биполярный, имплантируемый, предсердный и/или желудочковый направляемый катетером, трансвенозный электрод с активной фиксацией SELECTSECURE с длиной электрода 59, 69, 74 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 42 | Эпикардиальный монополярный предсердный и/или желудочковый электрод STAB-IN с длиной электрода 35, 53 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 43 | Эпикардиальный желудочковый монополярный электрод SCREW-IN с длиной электрода 25, 35, 53 см | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 44 | Инструмент для имплантации электрода SCREW-IN | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 45 | Катетерная система SELECTSITE | Нет данных | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 46 | Чрескожный интродьюсер размерами (Fr): 7, 8, 9, 10.5, 11, 12, 14 | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 47 | Чрескожный интродьюсер Solo-Trak KR размерами (Fr): 7; 8;9;10,5;11;12 Fr | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 48 | Постоянный удлинитель электрода | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 49 | Комплект Y-образного переходника/удлинителя DF-1 | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 50 | Магнит Medtronic | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 51 | Регулируемый клапан | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 52 | Медицинский клей | Нет данных | Medtronic Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 53 | Набор заглушек (заглушка коннектерной части DF-1) | Нет данных | Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 54 | Набор заглушек (заглушка коннектерной части IS-1) | Нет данных | Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 55 | Адаптор два IS-1 UNI электрода к IS-1 BI ЭКС | Нет данных | Puerto Rico Inc. Виллалба | Пуэрто Рико | |||||||
| 56 | Ключ с тарированным усилием | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 57 | Стерильный чехол для головки программатора | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 58 | Набор колпачков для кончика электродов | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 59 | Адаптеры | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 60 | Переходники | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 61 | Удлинители | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 62 | Инструкция по эксплуатации с CD | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 63 | Программное обеспечение | Нет данных | Medtronic Inc. | США | |||||||
| 64 | Мониторы MyCareLink, CareLink, SentryCheck | нет данных | MSO Malaysia | Малайзия | |||||||
| 8. № РК-МТ-7№013185 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Стол пациента MODULARIS Uro; Uro II | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 2 | Базовый блок системы MODULARIS Variostar | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 3 | Головка излучателя; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 4 | Генератор ударных волн; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 5 | Система охлаждения; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 6 | ЭКГ-монитор (с опцией запуска по ЭКГ); | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 7 | Держатель ЭКГ-монитора; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 8 | Опорная консоль с головкой излучателя; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 9 | Фокусный фантом; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 10 | Штекерные соединения; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 11 | Соединительное механическое устройство; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 12 | Электропитающий провод; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 13 | Компрессионный ремень; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 14 | Набор принадлежностей для подводки воды | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 15 | Защита R излучения | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 16 | Подставка под руку пациента | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 17 | Анестезиологическая скоба | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 18 | Держатель инфузионного сосуда | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 19 | Держатель рулона, трубок, слива | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 20 | Напольная педаль | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 21 | Опоры для ног | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 22 | Опция положение головки над и под столом | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 23 | Опция моторизованная парковая позиция | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 24 | Адаптер подключения С- дуги | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 25 | Программный пакет отчета по литотрипсии Litho-Report | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 26 | Кронштейн ультразвукового датчика | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 27 | Фиксатор датчика | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 28 | Пульт дистанционного управления с дисплеем; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 29 | Средства укладки и позиционирования: подголовники, подколенники, фиксаторы, матрацы, держатели, подкладки, лотки; | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 30 | Монтажный материал (провода, кабели, внешний кабель, выключатели, шланги, крепежные материалы) | Нет данных | Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG | Германия | |||||||
| 9. № РК-МТ-7№013237 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Кохлеарный имплант Sonata TI100 Варианты исполнения электродов : SONATATI100+Standard, SONATATI100 +H Standard, SONATATI100 +Compressed, SONATATI100+H Compressed, SONATATI100 + Medium, SONATATI100 +H Medium, SONATATI100 +FLEXS0FT , SONATATI100 +FLEX24 , SONATATI100+H FLEX24 , SONATATI100 + F28, SONATATI100+FLEX28 , SONATATI100 + FORM19, SONATATI100 +FORM24 | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 2 | Аудио процессор RONDO: Аудио процессор RONDO , Блок питания для RONDO, Магнит для RONDO разной силы притяжения , Фиксирующая клипса, Тестер речевого процессора, Чехол защитный силиконовый, RONDO кабель для программирования, кабель для Миниатюрного блока элементов питания DIB II Регулятор тонкой настройки (Fine Tuner) | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 3 | Аулио процессор OPUS 2: OPUS 2 блок процессора ; Coils: COMT+ P Coil с кабелем, D Coil с кабелем; Блоки питания: Прямой Блок Питания, Миниатюрный блок элементов питания, Блок питания OPUS 2 XS, Детский Блок Питания с кабелем, Дистанционный Блок Питания; (Система Адаптер TEMPO+) с кабелем; Крышка Блока Питания OPUS 2 (включая Крышка Блока Питания OPUS 2 FM); Система DaCapo: Блок питания DaCapo, Аккумулятор DaCapo, Зарядка DaCapo; Заушный крючок/ Крышка микрофона; Магнит 11 мм/1 мм, 11 мм/2 мм, 11 мм/4мм; Магнит для D Coil (разной силы притяжения), Чехол (сумка-карман) ; соединяющие детали для детского блока питания; предохранительная защелка, фиксирующая пластинка; клипса; устройство для сушки Zefir, тестер; Заушный крючок/ Крышка микрофона; Регулятор точной настройки (Fine Tuner). | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 4 | Аудиопроцессор OPUS 1: Блок Управления OPUS 1; Coils: COMT+ P Coil с кабелем, D Coil с кабелем; Блоки питания: Прямой Блок Питания, Угловой Блок Питания, Детский Блок Питания с кабелем; Дистанционный Блок Питания (Система Адаптер TEMPO+) с кабелем; Блок Питания OPUS 2 (включая FM Крышка Блока Питания CS); Регулятор точной настройки (Fine Tuner); Система DaCapo: блок питания DaCapo, аккумулятор DaCapo, зарядка DaCapo; Заушный крючок/ Крышка микрофона; Магнит 11 мм/1 мм, 11 мм/2 мм, 11 мм/4мм; силиконовый чехол; гаички для детской заушины; фиксирующая пластинка; клипса; устройство для сушки Zephyr, тестер; Заушный крючок/ Крышка микрофона | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 5 | Аудио процессор Duet 2 Прибор Управления OPUS 2; Coils: COMT+ P Coil с кабелем, D Coil с кабелем; Блоки Питания; Блок Питания DUET 2; Акустический блок (AU); Ушной крючок; Регулятор точной настройки (Fine Tuner); Система DaCapo: блок питания DaCapo, аккумулятор DaCapo, зарядка DaCapo; Заушный крючок/ Крышка микрофона; Магнит 11 мм/1 мм, 11 мм/2 мм, 11 мм/4мм; силиконовый чехол; гаички для детской заушины; фиксирующая пластинка; клипса; устройство для сушки Zephyr, тестер. | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 6 | Diagnostic Interface Box II The Diagnostic Interface Box (DIB II) Внешний Coil: DIB II Coil i100, DIB II Coil | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 7 | MAX Programming Interface | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||
| 8 | Запасные компоненты Кабели, Программный кабель DIB II BTE, Программный кабель CIS PRO+, Электропитание, Адаптер DIB DC, Приложение - Программное обеспечение (внешнее): CI STUDIO + 2.02, MAESTRO X.Y. | Нет данных | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Австрия | |||||||