| | | Парацетамол | тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
3 | РК-ЛС-5№014401 | Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ | Производитель - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-242-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014504 | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1757-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014505 | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1757-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010493 | Авентис Фарма, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3802-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№012095 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1533-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014506 | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1757-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014653 | Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ | Производитель - Самруд Фармасьютикалс Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-289-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014733 | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-436-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016877 | Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения Санофи Авентис Франция, Франция, ФРАНЦИЯ | Производитель - Унитер Ликвид Мануфактуринг, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1605-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| | мг/мл | | юридического адреса производителя (пункт 2) | | |
10 | РК-ЛС-5№018178 | Кьези Фармацеутици С.п.А, владелец регистрационного удостоверения Никомед Дания АпС, Дания, упаковщик Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИТАЛИЯ | Производитель - Кьези Фармацеутици С.п.А, ИТАЛИЯ Г. Л. Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2779-11 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№018656 | Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), ФРАНЦИЯ | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3011-11 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№018657 | Servier (Ireland) Industries Ltd (Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд), ИРЛАНДИЯ | Производитель - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3010-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ | го, так и общепринятого названия) (пункт 5) | | |