Близость слов: Окончание:







Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "11" декабря__ 2012 г.

№ 989__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№009158

07.11.2011

Коронарная стент система BioMatrix Flex™ с биодеградируемым покрытием Биолимус А9, размерами: диаметром (мм) - 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; длинной (мм) - 8, 11, 14, 18, 24, 28, 33, 36, стерильная, однократного применения

Производитель Biosensors International Technologies Pte.Ltd, Сингапур,

Держатель лицензии Biosensors Europe SA, Швейцария,

СИНГАПУР

Тип 1 Приложение 10

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 16-12 МТ 31.08.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

2

РК-ИМН-5№009305

21.12.2011

Лейкопластырь мозольный "Мультипласт" размером 2х10см, 6х10 см

ОАО "Новосибхимфарм",

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 10

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение условий хранения (пункт 7), Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8)

Протокол № 13-12 МТ 13.07.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

3

РК-МТ-5№003458

13.06.2011

Перцовый пластырь перфорированный, 10*18см

ОАО "Новосибхимфарм",

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 10

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6), Изменение условий хранения (пункт 7), Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 13-12 МТ 13.07.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

Полная версия
ИС BestProfi