| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Мочеприемник нестерильный многократного применения с антирефлюксным клапаном и автономным сливом мочи объемом 1500мл | Венера ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№005602 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Бандаж медицинский эластичный дородовый универсальный классический №1, №2, №3, №4, №5 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№006143 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Бандаж эластичный абдоминальный №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№006144 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Наколенник эластичный медицинский Фармикс №1, №2, №3, №4 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№006145 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | Пояс медицинский эластичный послеоперационный №1, №2, №3, №4, №5, №6 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№006146 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Бинт медицинский эластичный средней растяжимости 1х8см; 1,5мх8см; 2мх8см; 2,5мх8см; 3мх8см; 4мх8см; 5мх8см; 1мх10см; 1,5мх10см; 2мх10см; 2,5мх10см; 3мх10см; 4мх10см; 5мх10см. | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№006147 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 7 | Пояс эластичный медицинский №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№006148 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 8 | Набор для стентирования коронарных артерий MULTI-LINK RX ZETA, размерами (мм): диаметром: 2,5; 2,75; 3; 3,5; 4; длиной: 8; 13; 15; 18; 23; 28; 33; 38 | Abbott Vascular, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№012436 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 9 | Корсет медицинский эластичный пояснично-крестцовый с ребрами жесткости размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№012438 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 10 | Повязка медицинская эластичная "Фармикс" - Корректор осанки "Люкс" со спинкой размер 0, 1, 2, 3, 4, 5. | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№012439 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 11 | Бандаж медицинский эластичный противогрыжевой паховый двухсторонний размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№012440 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 12 | Tsunami Gold коронарный стент, размерами: диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной (мм): 8, 10, 13, 15, 18, 20, 23, 25, 30, 35, 40; стерильный, однократного применения | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012443 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 13 | Иглы пункционный биопсии DNG-1040 (Disposable Needlles for Biopsy Guns DNG-1040), размерами: 20, 18, 16, 14; внешним диаметром (мм): 0.9, 1.2, 1.6, 2.1; внутренним диаметром (мм): 0.7, 0.9, 1.3, 1.7; длиной стежка (см): 10, 13, 16, 20, 25, 30 | Moller Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012444 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 14 | Зажим пупочный Biocare® стерильный, однократного применения, модификации: UCC-1, UCC-2 | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№012445 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 15 | Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 409MV, CT ASPHINA 509M, CT 53N, AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения | Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012446 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 16 | Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: AT Lisa 802, AT LISA 809M, AT LISA 809MP, AT LISA 809MV,AT LISA tri 839MP, AT LISA toric 909M, AT LISA toric 909MP, AT LISA toric 909 MV в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения | Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012447 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 17 | Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа "BF-A1", "BF-A2", "BF-A3", "BF-A4", "BF-A5", "BF-A6", "BF-A7", "BF-A8", "BF-A9" | "BIRUNIFARM" ("БИРУНИФАРМ") ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№012451 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№006143 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пластиковые съемные ребра жесткости-2 шт. | нет данных | ООО Витали | Украина | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№006147 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Катушка (шпуля) | нет данных | ООО Витали | Украина | |||||||
| 2 | Пластмассовые фиксаторы 2 шт. | нет данных | ООО Витали | Украина | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№012436 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Набор для стентирования коронарных артерий MULTI-LINK RX ZETA | Нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 2 | Защитный гигиенический чехол | Нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 3 | Устройство для промывания (для работы с набором для стентирования коронарных артерий MULTI-LINK RX ZETA) | Нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№012443 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Tsunami Gold коронарный стент, размерами: диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной (мм): 8, 10, 13, 15, 18, 20, 23, 25, 30, 35, 40 | нет данных | Terumo Corporation | Япония | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№012446 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | CT SPHERIS 209M for MICS Implantation Systems | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 2 | CT ASPHINA 409MV for MICS Implantation Systems | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 3 | CT ASPHINA 509M, for MICS Implantation Systems | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 4 | CT 53N 3-piece-IOL Implantation Systems | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 5 | AT TORBI 709M for MICS Implantation Systems | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 6 | AT TORBI 709MP MICS preloaded | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 7 | Одноразовый картридж AT Shoter A2-2000 | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 8 | Одноразовый инжектор Viscoject 1.8 injector set для имплантации ИОЛ | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 9 | Одноразовый инжектор Viscoject 2.2 injector set для имплантации ИОЛ | Нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 10 | Одноразовый инжектор А6 и BLUEMIXS 180 для имплантации ИОЛ | нет данных | Carl Zeiss Meditec SAS | Франция | |||||||
| 11 | Одноразовый инжектор DualTec 605 Injector & Cartridge OD501 для имплантации ИОЛ | нет данных | OPHTEC BV | Нидерланды | |||||||
| 12 | Набор картриджей NaviGlide 2.8-3P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 13 | Набор картриджей NaviGlide 2.2-1P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 14 | Набор инжекторов ViscoJect 2.7 | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 15 | Набор инжекторов NaviJect 2.8-3P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 16 | Набор инжекторов NaviJect 2.2-1P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 17 | Одноразовый инжектор Naviject 2.8 3P Injector set для имплантации ИОЛ | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 18 | OvalGlide Cartridge | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 19 | AccuJect 2.6-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 20 | AccuJect 2.0-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 21 | AccuJect 2.5-3P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 22 | AccuJect 2.2-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 23 | AccuJect 1.8-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 24 | AccuJect 1.6-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 25 | AccuJect 1.5-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 26 | AccuJect 3.0-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 27 | Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2). | нет данных | Carl Zeiss Meditec SAS | Франция | |||||||
| 28 | Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз Skyinvent. | нет данных | Carl Zeiss Meditec SAS | Франция | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№012447 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | AT Lisa 802 | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 2 | AT LISA 809M | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 3 | AT LISA 809MP | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 4 | AT LISA 809MV | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 5 | AT LISA tri 839MP | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 6 | AT LISA toric 909M | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 7 | AT LISA toric 909MP | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 8 | AT LISA toric 909MV | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 9 | Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2) | нет данных | Carl Zeiss Meditec SAS | Франция | |||||||
| 10 | Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз Skyinvent | нет данных | Carl Zeiss Meditec SAS | Франция | |||||||
| 11 | Одноразовый картридж AT Shoter A2-2000 | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 12 | Одноразовый инжектор Viscoject 1.8 injector set для имплантации ИОЛ | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 13 | Одноразовый инжектор Viscoject 2.2 injector set для имплантации ИОЛ | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 14 | Одноразовый инжектор A6 и BLUEMIXS 180 для имплантации ИОЛ | нет данных | Carl Zeiss Meditec SAS | Франция | |||||||
| 15 | Одноразовый инжектор DualTec 605 Injector & Cartridge OD501 для имплантации ИОЛ | нет данных | OPHTEC BV | Нидерланды | |||||||
| 16 | Одноразовый инжектор Naviject 2.8 3P Injector set для имплантации ИОЛ | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 17 | Набор картриджей NaviGlide 2.8-3P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 18 | Набор картриджей NaviGlide 2.2-1P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 19 | Набор инжекторов ViscoJect 2.7 | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 20 | Набор инжекторов ViscoJect 2.8-3P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 21 | Набор инжекторов NaviJect 2.2-1P | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 22 | OvalGlide Картридж | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 23 | AccuJect 2.6-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 24 | AccuJect 2.0-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 25 | AccuJect 2.5-3P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 26 | AccuJect 2.2-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 27 | AccuJect 1.8-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 28 | AccuJect 1.6-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 29 | AccuJect 1.5-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||
| 30 | AccuJect 3.0-1P Injector Set | нет данных | Medicel AG | Швейцария | |||||||

