| | | | медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
8 | РК-ЛС-5№016711 | Лефно™ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1316-10 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№016712 | Лефно™ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1316-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№017377 | Ледибон | Зентива к.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1177-10 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№017762 | Эраксис® | Фармация и Апджон Кампани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№000987 | Но-Шпа® | Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№003291 | Препидил® | Производитель - Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | |
| | | |
3 | РК-ЛС-5№004127 | Орнисид® форте | Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№009384 | Тидомет форте | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2270-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№012899 | Лозапин-25 | Торрент Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4796-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№012900 | Лозапин-100 | Торрент Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4796-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014564 | Исентресс® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-311-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |