Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной  перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04" февраля_  2013 г. № 129_

"О государственной  перерегистрации      
  
 изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in  vitro" определения общего трийодтиронина (Тotal Т3  RIA) в сыворотке  и  плазме крови в комплекте  
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000950  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего тироксина (Тotal Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте  
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004543  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного трийодтиронина (F Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте  
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004544  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного тироксина (F Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте  
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004545  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антител к тиреоглобулину (Anti-hTg IRMA) в сыворотке и плазме крови в комплекте   
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004546  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in  vitro" определения антител к тиреопероксидазе (Anti-ТРО RIA) в сыворотке крови в комплекте  
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004547  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения тиреотропного гормона (TSH IRMA ) в сыворотке и плазме крови человека в комплекте   
  
 
 
 Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004548  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и       
  
 фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04" апреля_  2013 г. № 129_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№000950   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т3 - 2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка - 1 фл. 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -2  фл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Калибровочные пробы-6 фл. по 0,5 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№004543   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т4 - 2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка -1 фл. 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -1 фл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Промывочный раствор-2фл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№004544   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые лигандом -2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка - 1 фл. 45 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы - 5 фл. по 1,0 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -2 фл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Промывочный раствор - 1 фл. 1 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№004545   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые Авидином- 2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка-1 фл. 45 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы -5 фл. по 0,5 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -1 фл.1 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Лиганд - 1 фл. 12 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№004546   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые тиреоглобулином человека - 2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка - 1 фл. 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Буферный раствор - 1 фл. 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -2 фл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Промывочный раствор - 1фл. 50 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№004547   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые тиреоглобулином человека - 2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка -1 фл. 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Буферный раствор - 1 фл. 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -2 фл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Промывочный раствор - 1 фл. 50 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№004548   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пробирки, покрытые антителами к ТТГ -2 уп. по 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Метка - 1 фл 55 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Калибровочные пробы - 7 фл. по 1,0 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контрольная сыворотка -2 фл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Промывочный раствор - 1 фл. 50 мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Immunotech a.s.  
  
 
 
 Чехия