6 | РК-ЛС-5№011013 | Глаксо Смит Кляйн Инк., Канада | Производитель - Глаксо Смит Кляйн Инк., КАНАДА флакон 200 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4153-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№011016 | Medochemie Ltd, Кипр | Медокеми Лтд, КИПР По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4190-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№011030 | Авентис Интерконтиненталь, для Шугаи Санофи Авентис, Франция Флакон | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в пластиковый поддон. По 1 поддону в коробку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4218-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№011278 | Люпин Лтд, Индия | Люпин Лтд, ИНДИЯ По 50 таблеток в контейнере | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4299-08 | Не требуется |
1 0 | РК-ЛС-5№011447 | Ле Лаборатуар Сервье Индастри для Ле Лаборатуар Сервье, Франция | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ П о 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
1 1 | РК-ЛС-5№015679 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-884-10 | Не требуется |
1 2 | РК-ЛС-5№015680 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Упаковка контурная ячейковая №120 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Таблетки, 3.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-884-10 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№015825 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-961-10 | Не требуется |
1 4 | РК-ЛС-5№016699 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42- 1167 -10 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№018033 | производитель NMC Overseas PVT Ltd, Индия, упаковщик и владелец регистрационного удостоверения Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН | Производитель - NMC Overseas Pvt. Ltd., ИНДИЯ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-2278-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№005042 | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Флакон 30 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-3534-07 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№009483 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Ампула 4 мл | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№010447 | Farmaprim SRL для ICS Insect-Farm SRL, МОЛДОВА | Производитель - Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1378-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№010932 | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Произведено Фамар Франция, Франция, Франция Терафлю® от гриппа и простуды
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный
Пакет №10 | Производитель - Фамар Франция, ФРАНЦИЯ
Терафлю® от гриппа и простуды
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь В пакетиках. По 10 пакетиков в картонной пачке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4102-08 | Не требуется |