| | Раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/1 мл По 1 мл в шприце из стекла. По 6 шприцев в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона. | Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | | | |
8 | РК-ЛС-5№018867 | Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№018930 | Лекфарм СООО, БЕЛАРУСЬ | Лекфарм СООО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3750-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№006507 | Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ | Производитель - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ Ренни® | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3667-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№015059 | Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, упаковано Органон (Ирландия) Лтд, Ирландия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-651-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№015109 | Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-560-09 | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№018863 | Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
| | контейнеру в пачке из картона. | Эпоратио | | | |
5 | РК-ЛС-5№018864 | Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№018865 | Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№018866 | Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Не требуется | Не требуется |
| | | | | | |
1 0 | РК-ЛС-5№018931 | Лекфарм СООО, БЕЛАРУСЬ | Лекфарм СООО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3750-11 | Инструкции по медицинскому применению |