3 | РК-ЛС-5№014332 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5158-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014333 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5158-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№015163 | Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ | Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5206-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015164 | Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ | Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5206-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№014078 | Технолог ЗАО, УКРАИНА | Технолог ЧАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1746-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014331 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5158-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6) | | |
7 | РК-ЛС-5№015618 | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4995-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016054 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-521-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016055 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-521-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018348 | Медана Фарма А.О, ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Инструкции по медицинскому |
| 28.10.2011 | | ПОЛЬША | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6) | 42-2400-11 | применению |