ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "31" июля 2012 года

№569

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
    с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№014078

22.05.2009  
     Технолог ЗАО, УКРАИНА



Нитроглицерин-KZ



Таблетки подъязычные, 0.5 мг 



Контейнер №40  
     Технолог ЧАО, УКРАИНА





Нитроглицерин-KZ



Таблетки подъязычные, 0.5 мг  По 40 таблеток в контейнере. Контейнер в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1746-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№014331

12.08.2009  
     Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША

 

Полприл

 

Капсулы, 2.5 мг

 

Упаковка контурная ячейковая №28

 

    
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Полприл

 

Капсулы, 2.5 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные    ячейковые     упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5158-09  
     Инструкции по медицинскому применению

          3  
     РК-ЛС-5№014332

12.08.2009  
     Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Полприл



Капсулы, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №28  
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Полприл



Капсулы, 5 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные    ячейковые     упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5158-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№014333

12.08.2009  
     Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Полприл



Капсулы, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №28  
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Полприл



Капсулы, 10 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные    ячейковые     упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5158-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№015163

20.01.2010  
     Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ



Азо



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая №6   
     Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ





Азо



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг  По 6 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5206-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015164

20.01.2010  
     Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ

 

Азо

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
     Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ

 

 

Азо

 

Таблетки, покрытые пленочной   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени   
     Изменение №1 к СП РК 42-5206-09  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
      

Упаковка контурная ячейковая №3

 

    
     оболочкой, 500 мг  По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 

     
     или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№015618

15.02.2010  
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ



Тофф МД



Таблетки растворимые 



Стрип (контурная безячейковая упаковка) №10, Стрип (контурная безячейковая упаковка) №100



Срок хранения: 3 года   
     Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ





Тофф МД



Таблетки растворимые  По    10     таблеток  в контурную безъячейковую  упаковку.  По    1,     10           контурных безъячейковых  упаковок  в пачке из картона.



Срок хранения: 2 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4995-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№016054

21.05.2010  
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ



НовоСэвен®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе)



Флакон



Срок хранения: 2   
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ





НовоСэвен®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе). Флакон. По 1,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-521-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№016055

21.05.2010  
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ



НовоСэвен®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе)



Флакон



Срок хранения: 2 года   
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ





НовоСэвен®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе) Флакон. По 2,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-521-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018348  
     Медана Фарма А.О, ПОЛЬША  
     Производитель - Медана Фарма АО,  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №1 к АНД  
     Инструкции по медицинскому

          

 
     28.10.2011  
      

Феброфид

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг  

 

Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3

 

     
     ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Феброфид

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 контурные ячейковые  упаковки в пачке из картона.

 

     
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и     
   безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     42-2400-11  
     применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "31" июля 2012 года №569 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№014078 22.05.2009	Технолог ЗАО, УКРАИНА Нитроглицерин-KZ Таблетки подъязычные, 0.5 мг Контейнер №40	Технолог ЧАО, УКРАИНА Нитроглицерин-KZ Таблетки подъязычные, 0.5 мг По 40 таблеток в контейнере. Контейнер в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1)	Изменение №1 к НД РК 42-1746-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№014331 12.08.2009	Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША Полприл Капсулы, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая №28	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Полприл Капсулы, 2.5 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к СП РК 42-5158-09	Инструкции по медицинскому применению

3	РК-ЛС-5№014332 12.08.2009	Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША Полприл Капсулы, 5 мг Упаковка контурная ячейковая №28	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Полприл Капсулы, 5 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к СП РК 42-5158-09	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№014333 12.08.2009	Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША Полприл Капсулы, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №28	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Полприл Капсулы, 10 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к СП РК 42-5158-09	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№015163 20.01.2010	Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ Азо Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая №6	Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ Азо Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к СП РК 42-5206-09	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№015164 20.01.2010	Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ Азо Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Tulip Lab Private Limited, ИНДИЯ Азо Таблетки, покрытые пленочной	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени	Изменение №1 к СП РК 42-5206-09	Инструкции по медицинскому применению

		Упаковка контурная ячейковая №3	оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)
7	РК-ЛС-5№015618 15.02.2010	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ Тофф МД Таблетки растворимые Стрип (контурная безячейковая упаковка) №10, Стрип (контурная безячейковая упаковка) №100 Срок хранения: 3 года	Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ Тофф МД Таблетки растворимые По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 1, 10 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона. Срок хранения: 2 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)	Изменение №1 к СП РК 42-4995-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№016054 21.05.2010	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе) Флакон Срок хранения: 2	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе). Флакон. По 1,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-521-09	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№016055 21.05.2010	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе) Флакон Срок хранения: 2 года	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе) Флакон. По 2,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-521-09	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№018348	Медана Фарма А.О, ПОЛЬША	Производитель - Медана Фарма АО,	Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к АНД	Инструкции по медицинскому