| | Упаковка контурная ячейковая №56 | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | | | |
3 | РК-ЛС-5№009979 | Les Laboratoires Servier Industrie, Франция для Les Laboratoires Servier, Франция, Франция | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3357-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010518 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1382-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011334 | Люпин Лтд, Индия | Люпин Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4286-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011335 | Люпин Лтд, Индия | Люпин Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4286-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003420 | Салютас Фарма ГмбХ для Лек Фармасьютикалс д.д., Словения, ГЕРМАНИЯ Форма отпуска: без рецепта | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Форма отпуска: по рецепту | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-1942-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009978 | Les Laboratoires Servier Industrie, Франция для Les Laboratoires Servier, Франция, Франция | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3357-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| | мг | Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке | (пункт 17) | | |
7 | РК-ЛС-5№011857 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-2894-11 | Инструкции по медицинскому применению |