ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "17"ноября 2010 г.

№ 604

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна  
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции  
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№004401

14.09.2006 
     Рутиноскорбин®



Таблетки, покрытые оболочкой 



Упаковка контурная ячейковая - 30 №1  
     GlaxoSmith Kline Pharmaceuticals S.A.,

   ПОЛЬША  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-10 05.08.2010  
     изм. № 2 к СП РК 42-3146-06 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№010469

13.11.2007 
     Гровит



Капли  



Флакон 15 мл 
     USV Limited,

ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3926-07 
     Не требуется

          3 
     РК-ЛС-5№014795

03.11.2009 
     Прегнил®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций, 5000 МЕ с растворителем (0,9%  натрия хлорид по 1 мл в ампуле)



Ампула - 1  
     Органон Н. В.,

НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к АНД 42-531-09 
     Не требуется  
   
   4 
     РК-ЛС-5№013934

26.05.2009 
     Экслютон®



Таблетки, 0.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 28 №1, 3  
     Н.В.Органон,

НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 13-10 08.07.2010  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5 
     РК-ЛС-5№004943

08.11.2006 
     Тридерм®



Мазь 



Туба 15 г 
     Шеринг-Плау Фарма Лда, Касем, Португалия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США,

ПОРТУГАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 13-10 08.07.2010  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6 
     РК-ЛС-5№013667

05.03.2009 
     Прожестожель



Гель для наружного применения 1%



Туба алюминиевая 80 г  
     Безен Мэньюфекчуринг Белджиум,

БЕЛЬГИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 13-10 08.07.2010  
     изм. №1 к СП РК 42-5044-09 
     Инструкции по медицинс-кому применению

          7 
     РК-ЛС-5№005398

11.07.2007 
     Псило-Бальзам®



Гель, 1 %  



Туба 20 г  
     ШТАДА Арцнаймиттель АГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
     

 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   8 
     РК-ЛС-5№010221

10.10.2007 
     Фитолизин



Паста для приема внутрь 



Туба 100 г  
     Гербаполь Варшавский завод лекарственных растений,

ПОЛЬША  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3836-07 
     Не требуется  
   
   9 
     РК-ЛС-5№004829

30.10.2006 
     Флоксал



Мазь глазная 3 мг/г



Туба 3 г 
     Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3163-06 
     Не требуется  
   
   10 
     РК-ЛС-5№010936

20.02.2008 
     Арутимол



Капли глазные 0,25%



Флакон 5 мл  
     Шовен анкерфарм ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-4156-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   11 
     РК-ЛС-5№010935

20.02.2008 
     Арутимол



Капли глазные 0,5%



Флакон 5 мл  
     Шовен анкерфарм ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-4156-08 
     Инструкции по медицинс-кому применению

          12 
     РК-ЛС-5№004828

30.10.2006 
     Флоксал



Капли глазные 3 мг/мл



Флакон 5 мл  
     Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3162-06 
     Не требуется  
   
   13 
     РК-ЛС-5№010048

23.05.2007 
     Специальное Драже Мерц



Драже 



Флакон - 60  
     Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3550-07 
     Не требуется  
   
   14 
     РК-ЛС-5№010905

20.02.2008  
     Контрактубекс



Гель для наружного применения 



Туба 20 г  
     Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 13-10 08.07.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-4174-08 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   15 
     РК-ЛС-5№005884

04.07.2007 
     Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9%



Флакон 400 мл  
     Красфарма ОАО,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 15-10 05.08.2010  
     изм. № 1 к НД РК 42-1292-07 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   16 
     РК-ЛС-5№005899

04.07.2007 
     Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9%



Флакон 200 мл  
     Красфарма ОАО,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 15-10 05.08.2010  
     изм. № 1 к НД РК 42-1292-07 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   17 
     РК-ЛС-5№009808

24.07.2006 
     Аторис



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, №3, №9 
     КРКА д.д.Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3070-06 
     Не требуется

          18 
     РК-ЛС-5№009809

24.07.2006 
     Аторис



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, №3, №9 
     КРКА д.д.Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к СП РК 42-3070-06 
     Не требуется  
   
   19 
     РК-ЛС-5№012399

05.09.2008 
     Тризивир



Таблетки, покрытые оболочкой 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6 
     Glaxo Wellcome Operations,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-10 05.08.2010  
     изм. № 1 к СП РК 42-4613-08 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   20 
     РК-ЛС-5№012486

15.09.2008 
     Нексиум®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг 



Флакон - 10  
     АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 16-10 16.08.2010  
     изм. №1 к СП РК 42-4659-08 
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   21 
     РК-ЛС-5№015623

15.02.2010 
     Альдарон



Таблетки, 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
     Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)  
     не требуется к АНД 42-804-10  
     Не требуется  
   
   22 
     РК-ЛС-5№015567

05.02.2010 
     Альдарон



Капсулы, 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
     Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)  
     не требуется к АНД 42-804-10  
     Не требуется

          23 
     РК-ЛС-5№015568

05.02.2010 
     Альдарон



Капсулы, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)  
     не требуется к АНД 42-804-10  
     Не требуется  
   
   24 
     РК-ЛС-5№015767

17.03.2010 
     Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
     Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)  
     не требуется к АНД 42-933-10  
     Не требуется  
   
   25 
     РК-ЛС-5№015768

17.03.2010 
     Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
     Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)  
     не требуется к АНД 42-933-10  
     Не требуется  
   
   26 
     РК-ЛС-5№014814

04.11.2009 
     Маалокс®



Суспензия для приема внутрь  



Пакетик 15 мл №30  
     Фарматис для  Санофи  Авентис Франция, Франция,

ФРАНЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к АНД 42-420-09 
     Не требуется  
   
   27 
     РК-ЛС-5№014235

30.06.2009 
     Ламолеп®



Таблетки, 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к АНД 42-248-09 
     Не требуется

          28 
     РК-ЛС-5№014236

30.06.2009 
     Ламолеп®



Таблетки, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к АНД 42-248-09 
     Не требуется  
   
   29 
     РК-ЛС-5№014237

30.06.2009 
     Ламолеп®



Таблетки, 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к АНД 42-248-09 
     Не требуется  
   
   30 
     РК-БП-5№016730

24.09.2010 
     Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)



Суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза 



Шприц 0.5 мл - 1, Шприц 0.5 мл - 10  
     Вайет Фармасьютикалз США, упаковано Вайет Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     изм. № 1 к АНД 42-1442-10 
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "17"ноября 2010 г. № 604 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004401 14.09.2006	Рутиноскорбин® Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 30 №1	GlaxoSmith Kline Pharmaceuticals S.A., ПОЛЬША		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 15-10 05.08.2010	изм. № 2 к СП РК 42-3146-06	Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-ЛС-5№010469 13.11.2007	Гровит Капли Флакон 15 мл	USV Limited, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3926-07	Не требуется

3	РК-ЛС-5№014795 03.11.2009	Прегнил® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций, 5000 МЕ с растворителем (0,9% натрия хлорид по 1 мл в ампуле) Ампула - 1	Органон Н. В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-531-09	Не требуется
4	РК-ЛС-5№013934 26.05.2009	Экслютон® Таблетки, 0.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 28 №1, 3	Н.В.Органон, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 13-10 08.07.2010	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№004943 08.11.2006	Тридерм® Мазь Туба 15 г	Шеринг-Плау Фарма Лда, Касем, Португалия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, ПОРТУГАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 13-10 08.07.2010	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№013667 05.03.2009	Прожестожель Гель для наружного применения 1% Туба алюминиевая 80 г	Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 13-10 08.07.2010	изм. №1 к СП РК 42-5044-09	Инструкции по медицинс-кому применению

7	РК-ЛС-5№005398 11.07.2007	Псило-Бальзам® Гель, 1 % Туба 20 г	ШТАДА Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 14-10 29.07.2010		Инструкции по медицинс-кому применению
8	РК-ЛС-5№010221 10.10.2007	Фитолизин Паста для приема внутрь Туба 100 г	Гербаполь Варшавский завод лекарственных растений, ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3836-07	Не требуется
9	РК-ЛС-5№004829 30.10.2006	Флоксал Мазь глазная 3 мг/г Туба 3 г	Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3163-06	Не требуется
10	РК-ЛС-5№010936 20.02.2008	Арутимол Капли глазные 0,25% Флакон 5 мл	Шовен анкерфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 14-10 29.07.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4156-08	Инструкции по медицинс-кому применению
11	РК-ЛС-5№010935 20.02.2008	Арутимол Капли глазные 0,5% Флакон 5 мл	Шовен анкерфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 14-10 29.07.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4156-08	Инструкции по медицинс-кому применению

12	РК-ЛС-5№004828 30.10.2006	Флоксал Капли глазные 3 мг/мл Флакон 5 мл	Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3162-06	Не требуется
13	РК-ЛС-5№010048 23.05.2007	Специальное Драже Мерц Драже Флакон - 60	Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3550-07	Не требуется
14	РК-ЛС-5№010905 20.02.2008	Контрактубекс Гель для наружного применения Туба 20 г	Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 13-10 08.07.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4174-08	Инструкции по медицинс-кому применению
15	РК-ЛС-5№005884 04.07.2007	Натрия хлорид Раствор для инфузий 0,9% Флакон 400 мл	Красфарма ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 15-10 05.08.2010	изм. № 1 к НД РК 42-1292-07	Инструкции по медицинс-кому применению
16	РК-ЛС-5№005899 04.07.2007	Натрия хлорид Раствор для инфузий 0,9% Флакон 200 мл	Красфарма ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 15-10 05.08.2010	изм. № 1 к НД РК 42-1292-07	Инструкции по медицинс-кому применению
17	РК-ЛС-5№009808 24.07.2006	Аторис Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, №3, №9	КРКА д.д.Ново Место, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3070-06	Не требуется

18	РК-ЛС-5№009809 24.07.2006	Аторис Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, №3, №9	КРКА д.д.Ново Место, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3070-06	Не требуется
19	РК-ЛС-5№012399 05.09.2008	Тризивир Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 10 №6	Glaxo Wellcome Operations, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 15-10 05.08.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4613-08	Инструкции по медицинс-кому применению
20	РК-ЛС-5№012486 15.09.2008	Нексиум® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг Флакон - 10	АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 16-10 16.08.2010	изм. №1 к СП РК 42-4659-08	Инструкции по медицинс-кому применению
21	РК-ЛС-5№015623 15.02.2010	Альдарон Таблетки, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	не требуется к АНД 42-804-10	Не требуется
22	РК-ЛС-5№015567 05.02.2010	Альдарон Капсулы, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	не требуется к АНД 42-804-10	Не требуется

23	РК-ЛС-5№015568 05.02.2010	Альдарон Капсулы, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	не требуется к АНД 42-804-10	Не требуется
24	РК-ЛС-5№015767 17.03.2010	Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	не требуется к АНД 42-933-10	Не требуется
25	РК-ЛС-5№015768 17.03.2010	Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	не требуется к АНД 42-933-10	Не требуется
26	РК-ЛС-5№014814 04.11.2009	Маалокс® Суспензия для приема внутрь Пакетик 15 мл №30	Фарматис для Санофи Авентис Франция, Франция, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-420-09	Не требуется
27	РК-ЛС-5№014235 30.06.2009	Ламолеп® Таблетки, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-248-09	Не требуется

28	РК-ЛС-5№014236 30.06.2009	Ламолеп® Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-248-09	Не требуется
29	РК-ЛС-5№014237 30.06.2009	Ламолеп® Таблетки, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-248-09	Не требуется
30	РК-БП-5№016730 24.09.2010	Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая) Суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза Шприц 0.5 мл - 1, Шприц 0.5 мл - 10	Вайет Фармасьютикалз США, упаковано Вайет Фармасьютикалз, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-1442-10	Не требуется